- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06412029
Forstå og forbedre helserelaterte sosiale behov (HRSN)-screening blant onkologisk praksis i samfunnet (HRSN)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjeldende prosesser rundt helserelaterte sosiale behov (HRSN) screening blant NCORP-klinikker og kategorisere klinikker basert på deres implementering av HRSN-screening. Det primære endepunktet vil være en detaljert forståelse av gjeldende prosesser, med oppmerksomhet på variasjon etter sentrale klinikkegenskaper.
Det er 3 deler av studien hvor deltakerne kan delta i en eller alle deler (3 totalt).
Del 1: Deltakerne deltar på opplæring, fullfører klinikkvurderinger og observasjoner og kan gjennomføre et intervju om studien.
Del 2: Identifisert klinikkpersonell vil bli intervjuet for å diskutere faktorer som påvirker HRSN-screening ved deres klinikk og bidra til å utvikle generalisert veiledning.
Del 3: Deltakerne deltar på en co-design workshop og gjennomfører undersøkelser om studiegjennomførbarhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karen Craver
- Telefonnummer: 336-716-0891
- E-post: NCORP@wakehealth.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Del 1
NCORP PRAKSIS:
- Må være tilknyttet eller undertilknyttet til et nettsted med NCORP-fellesskap eller minoritetsunderserved
- Skal gi poliklinisk onkologisk omsorg
- Må være en NCORP-praksis (definert som ett eller flere NCORP-tilknyttede selskaper/undertilknyttede selskaper, som har en felles administrativ struktur og deler leverandører og/eller pasienter)
- Må ha identifisert to eller flere praksisansatte som er tilgjengelige og villige til å delta på praksisinteresseskjemaet
- Må ha identifisert minst 1-3 polikliniske onkologiske klinikker som er villige til å delta på Praksisinteresseskjemaet
KLINIKER:
- Det bør velges 1-3 klinikker innenfor praksisen
- Klinikker kan være lokalisert på forskjellige fysiske steder eller ikke
- Vi vil oppmuntre NCORP-praksis til å velge klinikker innenfor en praksis som er forskjellig i gjeldende eller potensiell implementering av HRSN-screening (f.eks. annen klinikkarbeidsflyt eller ansatte, forskjellige screeningutløsere, forskjellige verktøy), slik at heterogenitet innen NCORP-praksis kan fanges opp
- Klinikker må være villige til å la deltakere i praksispersonalet observere de kliniske operasjonene personlig
PRAKTISK PERSONAL:
- Må være villig og i stand til å ta seg tid til å observere personlig og dokumentere 1-3 utvalgte klinikker i din praksis (ca. 2-3 timer per klinikk)
- Må være ansatte ved valgt og påmeldt praksis. Forslag til passende ansatte er CCDR-leder, forskningssykepleier, klinisk forskningskoordinator eller NCORP-administratorer. Ansatte med primære kliniske roller kan også være passende, hvis tilgjengelig
- Må være villig og kunne delta på to 1,5 timers virtuelle treningsøkter
- Må være villig til å intervjue klinikkens nøkkelinformanter (ca. 30 minutter per intervju, personlig eller eksternt over internett eller telefon)
- Hvis klinikken din blir valgt for del 2, må du være villig til å planlegge et intervju mellom klinikkens nøkkelinformant og Wake Forest HRSN-studieteamet eller utpekt
- Hvis klinikken din er valgt for del 3, må du være villig til å delta i en tre timer eller to 1,5 timers personlige (hvis mulig) workshop(er). Hvis klinikken din planlegger en personlig workshop, vil det ikke være noe hybrid eller separat virtuelt alternativ for de som ikke kan delta
- Må være villig til å bli tatt opp ved deltakelse i intervjuer og workshop.
NØKKELINFORMANT KLINIKK:
- Må være villig til å delta i del 1 operasjonell vurdering, som involverer et semistrukturert intervju (ca. 30 minutter; personlig eller eksternt over internett eller telefon)
- Hvis klinikken din blir valgt for del 2, må du være villig til å delta i et ekstra 45 minutters intervju (eksternt over internett eller telefon)
- Hvis klinikken din er valgt for del 3, må du være villig til å delta i en tre timer eller to 1,5 timers personlige (hvis mulig) workshop(er). Hvis klinikken din planlegger en personlig workshop, vil det ikke være noe hybrid eller separat virtuelt alternativ for de som ikke kan delta
Del 3
DELTAKER I PERSONALVERKSHOP:
- Må være en klinikkinteressenter (f.eks. leverandører, praksisledere osv.) for den valgte klinikken
- Må være villig og i stand til å delta i en tre timers eller to 1,5 timers personlig (hvis mulig) innspilt workshop. Hvis klinikken din planlegger en personlig workshop, vil det ikke være noe hybrid eller separat virtuelt alternativ for de som ikke kan delta
- Må være villig til å bli tatt opp ved deltakelse i intervjuer og workshop.
PASIENTWORKSHOP-DELTAKER:
- Må være en potensiell klinikkinteressenter (f.eks. pasientrepresentant) for den valgte klinikken
- Må være villig og i stand til å delta i en tre timers eller to 1,5 timers personlig (hvis mulig) innspilt workshop. Hvis klinikken din planlegger en personlig workshop, vil det ikke være noe hybrid eller separat virtuelt alternativ for de som ikke kan delta
- Må ha mottatt kreftbehandling ved valgt klinikk i løpet av de siste fem årene
- Må være villig til å bli tatt opp ved deltakelse i intervjuer og workshop.
Ekskluderingskriterier:
Del 1
PRAKTISK PERSONAL:
** Kan ikke forstå, lese og kommunisere på engelsk, da treningene og observasjonene vil bli dokumentert på engelsk
Del 3
DELTAKER I PERSONALVERKSHOP:
** Kan ikke forstå, lese og kommunisere på engelsk, da workshopen vil bli gjennomført på engelsk
PASIENTWORKSHOP-DELTAKER:
** Kan ikke forstå, lese og kommunisere på engelsk, da workshopen vil bli gjennomført på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Del 1
Del 1: Deltakerne deltar på opplæring, fullfører klinikkvurderinger og observasjoner og kan gjennomføre et intervju om studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Del 3
Del 3: Deltakerne deltar på en co-design workshop og gjennomfører undersøkelser om studiegjennomførbarhet.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Del 2
Del 2: Identifisert klinikkpersonell vil bli intervjuet for å diskutere faktorer som påvirker helserelaterte sosiale behov (HRSN) screening ved deres klinikk og bidra til å utvikle generalisert veiledning.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barrierer og tilretteleggere som påvirker implementeringen av HRSN-screening
Tidsramme: Fra studieopptak til tidspunkt for gjennomføring av nøkkelinformantintervjuer, ca innen 6 måneder
|
Syntetiser temaer for å lage en liste over barrierer og tilretteleggere som påvirker implementeringen av HRSN-screening i klinikker med høy implementering, klinikker med moderat implementering og klinikker med lav implementering.
|
Fra studieopptak til tidspunkt for gjennomføring av nøkkelinformantintervjuer, ca innen 6 måneder
|
Generering av en skreddersydd implementeringsplan for hver deltakende klinikk
Tidsramme: Mellom tidspunktet for valg av klinikk og fullføring av co-design workshop, må det ikke være mer enn 6 måneder
|
Generering (definert for hver klinikk som fullført eller ikke fullført) av en skreddersydd implementeringsplan for hver deltakende klinikk i del 3 som inkluderer (1) tilpasninger til gjeldende HRSN-screenings- og oppfølgingsprosesser, og (2) potensielle implementeringsstrategier for å forbedre HRSN gjennomføring av screening.
|
Mellom tidspunktet for valg av klinikk og fullføring av co-design workshop, må det ikke være mer enn 6 måneder
|
Rekkevidde for HRSN-screening (del 1)
Tidsramme: Fra studieopptak til ca. 4 og 16 uker etter innledende studietrening
|
Bestemme oppfatningen av andelen pasienter ved klinikker som screenes for helserelaterte sosiale behov (HRSN).
|
Fra studieopptak til ca. 4 og 16 uker etter innledende studietrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WF-2303CD (Annen identifikator: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Annen identifikator: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-intervensjonell
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og andre samarbeidspartnereFullførtNevrotoksisitetssyndrom, Cassava | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanat | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanid | Nevrotoksisitetssyndrom, tiocyanatKongo, Den demokratiske republikken
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent
-
University of California, San DiegoFullført