Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå og forbedre helserelaterte sosiale behov (HRSN)-screening blant onkologisk praksis i samfunnet (HRSN)

13. mai 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Denne studien evaluerer helserelaterte prosesser for screening av sosiale behov i lokale onkologiske klinikker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjeldende prosesser rundt helserelaterte sosiale behov (HRSN) screening blant NCORP-klinikker og kategorisere klinikker basert på deres implementering av HRSN-screening. Det primære endepunktet vil være en detaljert forståelse av gjeldende prosesser, med oppmerksomhet på variasjon etter sentrale klinikkegenskaper.

Det er 3 deler av studien hvor deltakerne kan delta i en eller alle deler (3 totalt).

Del 1: Deltakerne deltar på opplæring, fullfører klinikkvurderinger og observasjoner og kan gjennomføre et intervju om studien.

Del 2: Identifisert klinikkpersonell vil bli intervjuet for å diskutere faktorer som påvirker HRSN-screening ved deres klinikk og bidra til å utvikle generalisert veiledning.

Del 3: Deltakerne deltar på en co-design workshop og gjennomfører undersøkelser om studiegjennomførbarhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

144

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NCI Community Oncology Research Program (NCORP) klinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Del 1

NCORP PRAKSIS:

  • Må være tilknyttet eller undertilknyttet til et nettsted med NCORP-fellesskap eller minoritetsunderserved
  • Skal gi poliklinisk onkologisk omsorg
  • Må være en NCORP-praksis (definert som ett eller flere NCORP-tilknyttede selskaper/undertilknyttede selskaper, som har en felles administrativ struktur og deler leverandører og/eller pasienter)
  • Må ha identifisert to eller flere praksisansatte som er tilgjengelige og villige til å delta på praksisinteresseskjemaet
  • Må ha identifisert minst 1-3 polikliniske onkologiske klinikker som er villige til å delta på Praksisinteresseskjemaet

KLINIKER:

  • Det bør velges 1-3 klinikker innenfor praksisen
  • Klinikker kan være lokalisert på forskjellige fysiske steder eller ikke
  • Vi vil oppmuntre NCORP-praksis til å velge klinikker innenfor en praksis som er forskjellig i gjeldende eller potensiell implementering av HRSN-screening (f.eks. annen klinikkarbeidsflyt eller ansatte, forskjellige screeningutløsere, forskjellige verktøy), slik at heterogenitet innen NCORP-praksis kan fanges opp
  • Klinikker må være villige til å la deltakere i praksispersonalet observere de kliniske operasjonene personlig

PRAKTISK PERSONAL:

  • Må være villig og i stand til å ta seg tid til å observere personlig og dokumentere 1-3 utvalgte klinikker i din praksis (ca. 2-3 timer per klinikk)
  • Må være ansatte ved valgt og påmeldt praksis. Forslag til passende ansatte er CCDR-leder, forskningssykepleier, klinisk forskningskoordinator eller NCORP-administratorer. Ansatte med primære kliniske roller kan også være passende, hvis tilgjengelig
  • Må være villig og kunne delta på to 1,5 timers virtuelle treningsøkter
  • Må være villig til å intervjue klinikkens nøkkelinformanter (ca. 30 minutter per intervju, personlig eller eksternt over internett eller telefon)
  • Hvis klinikken din blir valgt for del 2, må du være villig til å planlegge et intervju mellom klinikkens nøkkelinformant og Wake Forest HRSN-studieteamet eller utpekt
  • Hvis klinikken din er valgt for del 3, må du være villig til å delta i en tre timer eller to 1,5 timers personlige (hvis mulig) workshop(er). Hvis klinikken din planlegger en personlig workshop, vil det ikke være noe hybrid eller separat virtuelt alternativ for de som ikke kan delta
  • Må være villig til å bli tatt opp ved deltakelse i intervjuer og workshop.

NØKKELINFORMANT KLINIKK:

  • Må være villig til å delta i del 1 operasjonell vurdering, som involverer et semistrukturert intervju (ca. 30 minutter; personlig eller eksternt over internett eller telefon)
  • Hvis klinikken din blir valgt for del 2, må du være villig til å delta i et ekstra 45 minutters intervju (eksternt over internett eller telefon)
  • Hvis klinikken din er valgt for del 3, må du være villig til å delta i en tre timer eller to 1,5 timers personlige (hvis mulig) workshop(er). Hvis klinikken din planlegger en personlig workshop, vil det ikke være noe hybrid eller separat virtuelt alternativ for de som ikke kan delta

Del 3

DELTAKER I PERSONALVERKSHOP:

  • Må være en klinikkinteressenter (f.eks. leverandører, praksisledere osv.) for den valgte klinikken
  • Må være villig og i stand til å delta i en tre timers eller to 1,5 timers personlig (hvis mulig) innspilt workshop. Hvis klinikken din planlegger en personlig workshop, vil det ikke være noe hybrid eller separat virtuelt alternativ for de som ikke kan delta
  • Må være villig til å bli tatt opp ved deltakelse i intervjuer og workshop.

PASIENTWORKSHOP-DELTAKER:

  • Må være en potensiell klinikkinteressenter (f.eks. pasientrepresentant) for den valgte klinikken
  • Må være villig og i stand til å delta i en tre timers eller to 1,5 timers personlig (hvis mulig) innspilt workshop. Hvis klinikken din planlegger en personlig workshop, vil det ikke være noe hybrid eller separat virtuelt alternativ for de som ikke kan delta
  • Må ha mottatt kreftbehandling ved valgt klinikk i løpet av de siste fem årene
  • Må være villig til å bli tatt opp ved deltakelse i intervjuer og workshop.

Ekskluderingskriterier:

Del 1

PRAKTISK PERSONAL:

** Kan ikke forstå, lese og kommunisere på engelsk, da treningene og observasjonene vil bli dokumentert på engelsk

Del 3

DELTAKER I PERSONALVERKSHOP:

** Kan ikke forstå, lese og kommunisere på engelsk, da workshopen vil bli gjennomført på engelsk

PASIENTWORKSHOP-DELTAKER:

** Kan ikke forstå, lese og kommunisere på engelsk, da workshopen vil bli gjennomført på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Del 1
Del 1: Deltakerne deltar på opplæring, fullfører klinikkvurderinger og observasjoner og kan gjennomføre et intervju om studien.
Ikke-intervensjonell studie
Del 3
Del 3: Deltakerne deltar på en co-design workshop og gjennomfører undersøkelser om studiegjennomførbarhet.
Ikke-intervensjonell studie
Del 2
Del 2: Identifisert klinikkpersonell vil bli intervjuet for å diskutere faktorer som påvirker helserelaterte sosiale behov (HRSN) screening ved deres klinikk og bidra til å utvikle generalisert veiledning.
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og tilretteleggere som påvirker implementeringen av HRSN-screening
Tidsramme: Fra studieopptak til tidspunkt for gjennomføring av nøkkelinformantintervjuer, ca innen 6 måneder
Syntetiser temaer for å lage en liste over barrierer og tilretteleggere som påvirker implementeringen av HRSN-screening i klinikker med høy implementering, klinikker med moderat implementering og klinikker med lav implementering.
Fra studieopptak til tidspunkt for gjennomføring av nøkkelinformantintervjuer, ca innen 6 måneder
Generering av en skreddersydd implementeringsplan for hver deltakende klinikk
Tidsramme: Mellom tidspunktet for valg av klinikk og fullføring av co-design workshop, må det ikke være mer enn 6 måneder
Generering (definert for hver klinikk som fullført eller ikke fullført) av en skreddersydd implementeringsplan for hver deltakende klinikk i del 3 som inkluderer (1) tilpasninger til gjeldende HRSN-screenings- og oppfølgingsprosesser, og (2) potensielle implementeringsstrategier for å forbedre HRSN gjennomføring av screening.
Mellom tidspunktet for valg av klinikk og fullføring av co-design workshop, må det ikke være mer enn 6 måneder
Rekkevidde for HRSN-screening (del 1)
Tidsramme: Fra studieopptak til ca. 4 og 16 uker etter innledende studietrening
Bestemme oppfatningen av andelen pasienter ved klinikker som screenes for helserelaterte sosiale behov (HRSN).
Fra studieopptak til ca. 4 og 16 uker etter innledende studietrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WF-2303CD (Annen identifikator: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Annen identifikator: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpliktet til å følge NIH-erklæringen om deling av forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Fra juli 2018 signerte WF NCORP RB en avtale med NCI om å bidra med avidentifiserte data og dataordbøker fra kliniske studier utført gjennom vårt RB til NCI NCTN/NCORP dataarkiv innen 6 måneder etter primære og ikke-primære publikasjoner av fase II/III og fase III-forsøk til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dette vil bli det primære middelet for å dele rådata, og vi vil følge retningslinjene som er beskrevet i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Avidentifiserte data fra studier som ikke dekkes av avtalen (f.eks. fase II og observasjonsstudier) vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel. Alle datafiler vil bli avidentifisert. Prosedyrer for avidentifikasjon vil oppfylle HIPAA-kriteriene som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, seksjon 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering i 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel til NCORP@wakehealth.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

3
Abonnere