- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06412029
Compreendendo e aprimorando a triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) entre práticas oncológicas comunitárias (HRSN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar os processos atuais em torno da triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) entre as clínicas NCORP e categorizar as clínicas com base na implementação da triagem HRSN. O objetivo primário será uma compreensão detalhada dos processos atuais, com atenção à variabilidade pelas principais características clínicas.
Existem 3 partes do estudo nas quais os participantes podem participar em uma ou em todas as partes (3 no total).
Parte 1: Os participantes participam do treinamento, realizam avaliações clínicas e observações e podem realizar uma entrevista durante o estudo.
Parte 2: A equipe clínica identificada será entrevistada para discutir os fatores que influenciam a triagem do HRSN em sua clínica e ajudar a desenvolver orientações generalizadas.
Parte 3: Os participantes participam de um workshop de co-design e completam pesquisas sobre a viabilidade do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karen Craver
- Número de telefone: 336-716-0891
- E-mail: NCORP@wakehealth.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Parte 1
PRÁTICAS DA NCORP:
- Deve ser afiliado ou subafiliado de uma comunidade NCORP ou site de uma comunidade minoritária mal servida
- Deve fornecer atendimento oncológico ambulatorial
- Deve ser uma prática NCORP (definida como uma ou mais afiliadas/subafiliadas da NCORP, que possuem uma estrutura administrativa comum e compartilham provedores e/ou pacientes)
- Deve ter identificado dois ou mais funcionários da prática que estejam disponíveis e dispostos a participar no Formulário de interesse na prática
- Deve ter identificado pelo menos 1-3 clínicas ambulatoriais de oncologia dispostas a participar do Formulário de Interesse na Prática
CLÍNICAS:
- 1-3 clínicas dentro da clínica devem ser selecionadas
- As clínicas podem ou não estar localizadas em locais físicos diferentes
- Encorajaremos as práticas do NCORP a selecionar clínicas dentro de uma prática que difere na implementação atual ou potencial da triagem HRSN (por exemplo, diferentes fluxos de trabalho ou equipe clínica, diferentes gatilhos de triagem, diferentes ferramentas), para que a heterogeneidade nas práticas do NCORP possa ser capturada
- As clínicas devem estar dispostas a permitir que os participantes da equipe clínica observem as operações clínicas pessoalmente
EQUIPE DE PRÁTICA:
- Deve estar disposto e ser capaz de reservar um tempo para observar pessoalmente e documentar 1 a 3 clínicas selecionadas em sua clínica (aproximadamente 2 a 3 horas por clínica)
- Deve ser funcionário da clínica selecionada e inscrita. As sugestões de pessoal apropriado são: Líder do CCDR, enfermeiro pesquisador, coordenador de pesquisa clínica ou Administradores do NCORP. Os membros da equipe com funções clínicas primárias também podem ser apropriados, se disponíveis
- Deve estar disposto e ser capaz de participar de duas sessões de treinamento virtual de 1,5 horas
- Deve estar disposto a entrevistar os principais informantes da clínica (aproximadamente 30 minutos por entrevista; pessoalmente ou remotamente pela Internet ou por telefone)
- Se sua clínica for escolhida para a Parte 2, você deve estar disposto a agendar uma entrevista entre o Informante Chave da Clínica e a Equipe de Estudo Wake Forest HRSN ou pessoa designada
- Se sua clínica for escolhida para a Parte 3, você deve estar disposto a participar de um ou dois workshops presenciais de três horas ou dois de uma hora e meia de duração (se possível). Se a sua clínica agendar um workshop presencial, não haverá opção híbrida ou virtual separada para aqueles que não puderem comparecer
- Deve estar disposto a ser gravado ao participar de entrevistas e do workshop.
INFORMANTE PRINCIPAL DA CLÍNICA:
- Deve estar disposto a participar da Avaliação Operacional Parte 1, que envolve uma entrevista semiestruturada (aproximadamente 30 minutos; pessoalmente ou remotamente pela internet ou por telefone)
- Se sua clínica for escolhida para a Parte 2, você deverá estar disposto a participar de uma entrevista adicional de 45 minutos (remotamente pela internet ou por telefone)
- Se sua clínica for escolhida para a Parte 3, você deve estar disposto a participar de um ou dois workshops presenciais de três horas ou dois de uma hora e meia de duração (se possível). Se a sua clínica agendar um workshop presencial, não haverá opção híbrida ou virtual separada para aqueles que não puderem comparecer
Parte 3
PARTICIPANTE DA OFICINA DE EQUIPE:
- Deve ser uma parte interessada da clínica (por exemplo, prestadores, gerentes de consultório, etc.) da clínica selecionada
- Deve estar disposto e ser capaz de participar de um workshop presencial gravado de três ou duas horas de 1,5 horas (se possível). Se a sua clínica agendar um workshop presencial, não haverá opção híbrida ou virtual separada para aqueles que não puderem comparecer
- Deve estar disposto a ser gravado ao participar de entrevistas e do workshop.
PARTICIPANTE DA OFICINA DE PACIENTES:
- Deve ser uma possível parte interessada da clínica (por exemplo, representante do paciente) da clínica selecionada
- Deve estar disposto e ser capaz de participar de um workshop presencial gravado de três ou duas horas de 1,5 horas (se possível). Se a sua clínica agendar um workshop presencial, não haverá opção híbrida ou virtual separada para aqueles que não puderem comparecer
- Deve ter recebido tratamento de câncer na clínica selecionada nos últimos cinco anos
- Deve estar disposto a ser gravado ao participar de entrevistas e do workshop.
Critério de exclusão:
Parte 1
EQUIPE DE PRÁTICA:
** Incapaz de compreender, ler e comunicar em inglês, pois os treinos e observações serão documentados em inglês
Parte 3
PARTICIPANTE DA OFICINA DE EQUIPE:
** Incapaz de compreender, ler e se comunicar em inglês, pois o workshop será realizado em inglês
PARTICIPANTE DA OFICINA DE PACIENTES:
** Incapaz de compreender, ler e se comunicar em inglês, pois o workshop será realizado em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Parte 1
Parte 1: Os participantes participam do treinamento, realizam avaliações clínicas e observações e podem realizar uma entrevista durante o estudo.
|
Estudo não intervencionista
|
Parte 3
Parte 3: Os participantes participam de um workshop de co-design e completam pesquisas sobre a viabilidade do estudo.
|
Estudo não intervencionista
|
Parte 2
Parte 2: A equipe clínica identificada será entrevistada para discutir os fatores que influenciam a triagem das necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) em sua clínica e ajudar a desenvolver orientações generalizadas.
|
Estudo não intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Barreiras e facilitadores que influenciam a implementação da triagem do HRSN
Prazo: Desde a inscrição no estudo até a conclusão das entrevistas com informantes-chave, aproximadamente dentro de 6 meses
|
Sintetizar temas para criar uma lista de barreiras e facilitadores que influenciam a implementação da triagem de HRSN em clínicas de alta implementação, clínicas de implementação moderada e clínicas de baixa implementação.
|
Desde a inscrição no estudo até a conclusão das entrevistas com informantes-chave, aproximadamente dentro de 6 meses
|
Geração de um plano de implementação personalizado para cada clínica participante
Prazo: Entre o momento da seleção da clínica e a conclusão do workshop de co-projeto, não deverá ser superior a 6 meses
|
Geração (definida para cada clínica como concluída ou não concluída) de um plano de implementação personalizado para cada clínica participante na Parte 3 que inclui (1) adaptações aos processos atuais de triagem e acompanhamento do HRSN e (2) estratégias de implementação potenciais para melhorar o HRSN implementação de triagem.
|
Entre o momento da seleção da clínica e a conclusão do workshop de co-projeto, não deverá ser superior a 6 meses
|
Alcance da triagem HRSN (Parte 1)
Prazo: Desde a inscrição no estudo até aproximadamente 4 e 16 semanas após o treinamento inicial no estudo
|
Determinar a percepção da proporção de pacientes em clínicas que são examinados quanto às necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN).
|
Desde a inscrição no estudo até aproximadamente 4 e 16 semanas após o treinamento inicial no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WF-2303CD (Outro identificador: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Outro identificador: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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