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Compreendendo e aprimorando a triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) entre práticas oncológicas comunitárias (HRSN)

13 de maio de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudo avalia processos de triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde em clínicas comunitárias de oncologia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar os processos atuais em torno da triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) entre as clínicas NCORP e categorizar as clínicas com base na implementação da triagem HRSN. O objetivo primário será uma compreensão detalhada dos processos atuais, com atenção à variabilidade pelas principais características clínicas.

Existem 3 partes do estudo nas quais os participantes podem participar em uma ou em todas as partes (3 no total).

Parte 1: Os participantes participam do treinamento, realizam avaliações clínicas e observações e podem realizar uma entrevista durante o estudo.

Parte 2: A equipe clínica identificada será entrevistada para discutir os fatores que influenciam a triagem do HRSN em sua clínica e ajudar a desenvolver orientações generalizadas.

Parte 3: Os participantes participam de um workshop de co-design e completam pesquisas sobre a viabilidade do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínicas do Programa Comunitário de Pesquisa em Oncologia do NCI (NCORP)

Descrição

Critério de inclusão:

Parte 1

PRÁTICAS DA NCORP:

  • Deve ser afiliado ou subafiliado de uma comunidade NCORP ou site de uma comunidade minoritária mal servida
  • Deve fornecer atendimento oncológico ambulatorial
  • Deve ser uma prática NCORP (definida como uma ou mais afiliadas/subafiliadas da NCORP, que possuem uma estrutura administrativa comum e compartilham provedores e/ou pacientes)
  • Deve ter identificado dois ou mais funcionários da prática que estejam disponíveis e dispostos a participar no Formulário de interesse na prática
  • Deve ter identificado pelo menos 1-3 clínicas ambulatoriais de oncologia dispostas a participar do Formulário de Interesse na Prática

CLÍNICAS:

  • 1-3 clínicas dentro da clínica devem ser selecionadas
  • As clínicas podem ou não estar localizadas em locais físicos diferentes
  • Encorajaremos as práticas do NCORP a selecionar clínicas dentro de uma prática que difere na implementação atual ou potencial da triagem HRSN (por exemplo, diferentes fluxos de trabalho ou equipe clínica, diferentes gatilhos de triagem, diferentes ferramentas), para que a heterogeneidade nas práticas do NCORP possa ser capturada
  • As clínicas devem estar dispostas a permitir que os participantes da equipe clínica observem as operações clínicas pessoalmente

EQUIPE DE PRÁTICA:

  • Deve estar disposto e ser capaz de reservar um tempo para observar pessoalmente e documentar 1 a 3 clínicas selecionadas em sua clínica (aproximadamente 2 a 3 horas por clínica)
  • Deve ser funcionário da clínica selecionada e inscrita. As sugestões de pessoal apropriado são: Líder do CCDR, enfermeiro pesquisador, coordenador de pesquisa clínica ou Administradores do NCORP. Os membros da equipe com funções clínicas primárias também podem ser apropriados, se disponíveis
  • Deve estar disposto e ser capaz de participar de duas sessões de treinamento virtual de 1,5 horas
  • Deve estar disposto a entrevistar os principais informantes da clínica (aproximadamente 30 minutos por entrevista; pessoalmente ou remotamente pela Internet ou por telefone)
  • Se sua clínica for escolhida para a Parte 2, você deve estar disposto a agendar uma entrevista entre o Informante Chave da Clínica e a Equipe de Estudo Wake Forest HRSN ou pessoa designada
  • Se sua clínica for escolhida para a Parte 3, você deve estar disposto a participar de um ou dois workshops presenciais de três horas ou dois de uma hora e meia de duração (se possível). Se a sua clínica agendar um workshop presencial, não haverá opção híbrida ou virtual separada para aqueles que não puderem comparecer
  • Deve estar disposto a ser gravado ao participar de entrevistas e do workshop.

INFORMANTE PRINCIPAL DA CLÍNICA:

  • Deve estar disposto a participar da Avaliação Operacional Parte 1, que envolve uma entrevista semiestruturada (aproximadamente 30 minutos; pessoalmente ou remotamente pela internet ou por telefone)
  • Se sua clínica for escolhida para a Parte 2, você deverá estar disposto a participar de uma entrevista adicional de 45 minutos (remotamente pela internet ou por telefone)
  • Se sua clínica for escolhida para a Parte 3, você deve estar disposto a participar de um ou dois workshops presenciais de três horas ou dois de uma hora e meia de duração (se possível). Se a sua clínica agendar um workshop presencial, não haverá opção híbrida ou virtual separada para aqueles que não puderem comparecer

Parte 3

PARTICIPANTE DA OFICINA DE EQUIPE:

  • Deve ser uma parte interessada da clínica (por exemplo, prestadores, gerentes de consultório, etc.) da clínica selecionada
  • Deve estar disposto e ser capaz de participar de um workshop presencial gravado de três ou duas horas de 1,5 horas (se possível). Se a sua clínica agendar um workshop presencial, não haverá opção híbrida ou virtual separada para aqueles que não puderem comparecer
  • Deve estar disposto a ser gravado ao participar de entrevistas e do workshop.

PARTICIPANTE DA OFICINA DE PACIENTES:

  • Deve ser uma possível parte interessada da clínica (por exemplo, representante do paciente) da clínica selecionada
  • Deve estar disposto e ser capaz de participar de um workshop presencial gravado de três ou duas horas de 1,5 horas (se possível). Se a sua clínica agendar um workshop presencial, não haverá opção híbrida ou virtual separada para aqueles que não puderem comparecer
  • Deve ter recebido tratamento de câncer na clínica selecionada nos últimos cinco anos
  • Deve estar disposto a ser gravado ao participar de entrevistas e do workshop.

Critério de exclusão:

Parte 1

EQUIPE DE PRÁTICA:

** Incapaz de compreender, ler e comunicar em inglês, pois os treinos e observações serão documentados em inglês

Parte 3

PARTICIPANTE DA OFICINA DE EQUIPE:

** Incapaz de compreender, ler e se comunicar em inglês, pois o workshop será realizado em inglês

PARTICIPANTE DA OFICINA DE PACIENTES:

** Incapaz de compreender, ler e se comunicar em inglês, pois o workshop será realizado em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parte 1
Parte 1: Os participantes participam do treinamento, realizam avaliações clínicas e observações e podem realizar uma entrevista durante o estudo.
Estudo não intervencionista
Parte 3
Parte 3: Os participantes participam de um workshop de co-design e completam pesquisas sobre a viabilidade do estudo.
Estudo não intervencionista
Parte 2
Parte 2: A equipe clínica identificada será entrevistada para discutir os fatores que influenciam a triagem das necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) em sua clínica e ajudar a desenvolver orientações generalizadas.
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras e facilitadores que influenciam a implementação da triagem do HRSN
Prazo: Desde a inscrição no estudo até a conclusão das entrevistas com informantes-chave, aproximadamente dentro de 6 meses
Sintetizar temas para criar uma lista de barreiras e facilitadores que influenciam a implementação da triagem de HRSN em clínicas de alta implementação, clínicas de implementação moderada e clínicas de baixa implementação.
Desde a inscrição no estudo até a conclusão das entrevistas com informantes-chave, aproximadamente dentro de 6 meses
Geração de um plano de implementação personalizado para cada clínica participante
Prazo: Entre o momento da seleção da clínica e a conclusão do workshop de co-projeto, não deverá ser superior a 6 meses
Geração (definida para cada clínica como concluída ou não concluída) de um plano de implementação personalizado para cada clínica participante na Parte 3 que inclui (1) adaptações aos processos atuais de triagem e acompanhamento do HRSN e (2) estratégias de implementação potenciais para melhorar o HRSN implementação de triagem.
Entre o momento da seleção da clínica e a conclusão do workshop de co-projeto, não deverá ser superior a 6 meses
Alcance da triagem HRSN (Parte 1)
Prazo: Desde a inscrição no estudo até aproximadamente 4 e 16 semanas após o treinamento inicial no estudo
Determinar a percepção da proporção de pacientes em clínicas que são examinados quanto às necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN).
Desde a inscrição no estudo até aproximadamente 4 e 16 semanas após o treinamento inicial no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WF-2303CD (Outro identificador: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Outro identificador: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Base de Pesquisa Wake Forest NCORP está comprometida em seguir a Declaração do NIH sobre Compartilhamento de Dados de Pesquisa (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Em julho de 2018, o WF NCORP RB assinou um acordo com o NCI para contribuir com dados anonimizados e dicionários de dados de ensaios clínicos conduzidos através de nosso RB para o arquivo de dados do NCI NCTN/NCORP dentro de 6 meses de publicações primárias e não primárias da fase Ensaios II/III e fase III para https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Este se tornará o principal meio de compartilhamento de dados brutos e seguiremos as diretrizes descritas no Guia de uso do arquivo de dados NCTN/NCORP. Dados anonimizados de estudos não abrangidos pelo acordo (por exemplo, fase II e estudos observacionais) serão disponibilizados mediante solicitação. Todos os arquivos de dados serão desidentificados. Os procedimentos de desidentificação atenderão aos critérios da HIPAA conforme detalhado no Código de Regulamentações Federais, Parte 45, Seção 164.514.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação por um período de 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante solicitação para NCORP@wakehealth.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Não Intervencionista

3
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