Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå och förbättra hälsorelaterade sociala behov (HRSN) screening bland onkologisk praxis i samhället (HRSN)

13 maj 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Denna studie utvärderar hälsorelaterade processer för screening av sociala behov på onkologiska kliniker i samhället.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera nuvarande processer kring screening av hälsorelaterade sociala behov (HRSN) bland NCORP-kliniker och kategorisera kliniker baserat på deras implementering av HRSN-screening. Det primära effektmåttet kommer att vara en detaljerad förståelse av nuvarande processer, med uppmärksamhet på variabilitet beroende på klinikens nyckelegenskaper.

Det finns 3 delar av studien där deltagarna kan delta i en eller alla delar (3 totalt).

Del 1: Deltagarna deltar i utbildning, genomför klinikbedömningar och observationer och kan genomföra en intervju om studien.

Del 2: Identifierad klinikpersonal kommer att intervjuas för att diskutera faktorer som påverkar HRSN-screening på deras klinik och hjälpa till att utveckla generaliserad vägledning.

Del 3: Deltagarna deltar i en samdesignworkshop och fyller i enkäter om studiens genomförbarhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

NCI Community Oncology Research Program (NCORP) kliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Del 1

NCORP PRAXIS:

  • Måste vara en affiliate eller sub-affiliate till en NCORP Community eller Minority Underserved Community-webbplats
  • Ska ge öppen onkologisk vård
  • Måste vara en NCORP-praktik (definierad som ett eller flera NCORP-anslutna/underanslutna bolag, som har en gemensam administrativ struktur och delar leverantörer och/eller patienter)
  • Måste ha identifierat två eller flera övningspersonal som är tillgängliga och villiga att delta på övningsintresseformuläret
  • Måste ha identifierat minst 1-3 polikliniska onkologiska kliniker som är villiga att delta på praktikintresseformuläret

KLINIKER:

  • 1-3 kliniker inom praktiken bör väljas ut
  • Kliniker kan eller kanske inte finns på olika fysiska platser
  • Vi kommer att uppmuntra NCORP-praxis att välja kliniker inom en praktik som skiljer sig i nuvarande eller potentiell implementering av HRSN-screening (t.ex. olika klinikarbetsflöden eller personal, olika screeningutlösare, olika verktyg), så att heterogenitet inom NCORP-praxis kan fångas
  • Kliniker måste vara villiga att låta praktikpersonalens deltagare observera den kliniska verksamheten personligen

ÖVA PERSONAL:

  • Du måste vara villig och kunna ta tid att personligen observera och dokumentera 1-3 utvalda kliniker inom din praktik (cirka 2-3 timmar per klinik)
  • Måste vara personal på den valda och inskrivna praktiken. Förslag på lämplig personal är CCDR-ledare, forskningssköterska, klinisk forskningskoordinator eller NCORP-administratörer. Personalmedlemmar med primära kliniska roller kan också vara lämpliga, om tillgängliga
  • Måste vara villig och kunna delta i två virtuella träningspass på 1,5 timme
  • Måste vara villig att intervjua klinikens nyckelinformanter (cirka 30 minuter per intervju, personligen eller på distans över internet eller per telefon)
  • Om din klinik väljs för del 2, måste du vara villig att schemalägga en intervju mellan Clinic Key Informant och Wake Forest HRSN Study Team eller designee
  • Om din klinik väljs för del 3, måste du vara villig att delta i en tre timmars eller två 1,5 timmars personliga (om möjligt) workshop(ar). Om din klinik schemalägger en personlig workshop kommer det inte att finnas någon hybrid eller separat virtuellt alternativ för dem som inte kan delta
  • Måste vara villig att spelas in när du deltar i intervjuer och workshopen.

KLINIKNYCKELINFORMANT:

  • Måste vara villig att delta i del 1 Operational Assessment, som involverar en semistrukturerad intervju (cirka 30 minuter, personligen eller på distans över internet eller per telefon)
  • Om din klinik väljs för del 2, måste du vara villig att delta i en ytterligare 45 minuters intervju (distans över internet eller per telefon)
  • Om din klinik väljs för del 3, måste du vara villig att delta i en tre timmars eller två 1,5 timmars personliga (om möjligt) workshop(ar). Om din klinik schemalägger en personlig workshop kommer det inte att finnas någon hybrid eller separat virtuellt alternativ för dem som inte kan delta

Del 3

DELTAGARE PERSONALWORKSHOP:

  • Måste vara en klinikintressent (t.ex. leverantörer, praktikansvariga, etc.) för den valda kliniken
  • Måste vara villig och kunna delta i en tre timmars eller två 1,5 timmars in-person (om möjligt) inspelad workshop. Om din klinik schemalägger en personlig workshop kommer det inte att finnas någon hybrid eller separat virtuellt alternativ för dem som inte kan delta
  • Måste vara villig att spelas in när du deltar i intervjuer och workshopen.

PATIENTWORKSHOP-DELTAGARE:

  • Måste vara en potentiell klinikintressenter (t.ex. patientrepresentant) för den valda kliniken
  • Måste vara villig och kunna delta i en tre timmars eller två 1,5 timmars in-person (om möjligt) inspelad workshop. Om din klinik schemalägger en personlig workshop kommer det inte att finnas någon hybrid eller separat virtuellt alternativ för dem som inte kan delta
  • Ska ha fått cancerbehandling på utvald klinik inom de senaste fem åren
  • Måste vara villig att spelas in när du deltar i intervjuer och workshopen.

Exklusions kriterier:

Del 1

ÖVA PERSONAL:

** Kan inte förstå, läsa och kommunicera på engelska, eftersom träningarna och observationerna kommer att dokumenteras på engelska

Del 3

DELTAGARE PERSONALWORKSHOP:

** Kan inte förstå, läsa och kommunicera på engelska, eftersom workshopen kommer att genomföras på engelska

PATIENTWORKSHOP-DELTAGARE:

** Kan inte förstå, läsa och kommunicera på engelska, eftersom workshopen kommer att genomföras på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Del 1
Del 1: Deltagarna deltar i utbildning, genomför klinikbedömningar och observationer och kan genomföra en intervju om studien.
Icke-interventionsstudie
Del 3
Del 3: Deltagarna deltar i en samdesignworkshop och fyller i enkäter om studiens genomförbarhet.
Icke-interventionsstudie
Del 2
Del 2: Identifierad klinikpersonal kommer att intervjuas för att diskutera faktorer som påverkar screening av hälsorelaterade sociala behov (HRSN) på deras klinik och hjälpa till att utveckla generaliserad vägledning.
Icke-interventionsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barriärer och facilitatorer som påverkar implementeringen av HRSN-screening
Tidsram: Från studieinskrivning till slutförande av nyckelinformantintervjuer, ungefär inom 6 månader
Syntetisera teman för att skapa en lista över hinder och facilitatorer som påverkar implementeringen av HRSN-screening inom kliniker med högt genomförande, kliniker med måttligt genomförande och kliniker med lågt genomförande.
Från studieinskrivning till slutförande av nyckelinformantintervjuer, ungefär inom 6 månader
Generering av en skräddarsydd implementeringsplan för varje deltagande klinik
Tidsram: Mellan tidpunkten för valet av kliniken och slutförandet av co-design-workshopen får inte vara mer än 6 månader
Generering (definierad för varje klinik som avslutad eller ej avslutad) av en skräddarsydd implementeringsplan för varje deltagande klinik i del 3 som inkluderar (1) anpassningar till nuvarande HRSN-screenings- och uppföljningsprocesser, och (2) potentiella implementeringsstrategier för att förbättra HRSN genomförande av screening.
Mellan tidpunkten för valet av kliniken och slutförandet av co-design-workshopen får inte vara mer än 6 månader
HRSN-screeningsräckvidd (del 1)
Tidsram: Från studieinskrivning till cirka 4 och 16 veckor efter inledande studieträning
Bestämma uppfattningen av andelen patienter på kliniker som screenas för hälsorelaterade sociala behov (HRSN).
Från studieinskrivning till cirka 4 och 16 veckor efter inledande studieträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WF-2303CD (Annan identifierare: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Annan identifierare: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Wake Forest NCORP Research Base har åtagit sig att följa NIH:s uttalande om att dela forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Från och med juli 2018 undertecknade WF NCORP RB ett avtal med NCI om att bidra med avidentifierade data och dataordböcker från kliniska prövningar som genomförts genom vår RB till NCI NCTN/NCORP dataarkiv inom 6 månader efter primära och icke-primära publiceringar av fas II/III och fas III-studier till https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Detta kommer att bli det primära sättet att dela rådata, och vi kommer att följa riktlinjerna som anges i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Avidentifierade data från studier som inte omfattas av avtalet (t.ex. fas II och observationsstudier) kommer att göras tillgängliga på begäran. Alla datafiler kommer att avidentifieras. Avidentifieringsförfaranden kommer att uppfylla HIPAA-kriterierna som beskrivs i Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering i 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

på begäran till NCORP@wakehealth.edu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-interventionell

3
Prenumerera