- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06412029
Förstå och förbättra hälsorelaterade sociala behov (HRSN) screening bland onkologisk praxis i samhället (HRSN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera nuvarande processer kring screening av hälsorelaterade sociala behov (HRSN) bland NCORP-kliniker och kategorisera kliniker baserat på deras implementering av HRSN-screening. Det primära effektmåttet kommer att vara en detaljerad förståelse av nuvarande processer, med uppmärksamhet på variabilitet beroende på klinikens nyckelegenskaper.
Det finns 3 delar av studien där deltagarna kan delta i en eller alla delar (3 totalt).
Del 1: Deltagarna deltar i utbildning, genomför klinikbedömningar och observationer och kan genomföra en intervju om studien.
Del 2: Identifierad klinikpersonal kommer att intervjuas för att diskutera faktorer som påverkar HRSN-screening på deras klinik och hjälpa till att utveckla generaliserad vägledning.
Del 3: Deltagarna deltar i en samdesignworkshop och fyller i enkäter om studiens genomförbarhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karen Craver
- Telefonnummer: 336-716-0891
- E-post: NCORP@wakehealth.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Del 1
NCORP PRAXIS:
- Måste vara en affiliate eller sub-affiliate till en NCORP Community eller Minority Underserved Community-webbplats
- Ska ge öppen onkologisk vård
- Måste vara en NCORP-praktik (definierad som ett eller flera NCORP-anslutna/underanslutna bolag, som har en gemensam administrativ struktur och delar leverantörer och/eller patienter)
- Måste ha identifierat två eller flera övningspersonal som är tillgängliga och villiga att delta på övningsintresseformuläret
- Måste ha identifierat minst 1-3 polikliniska onkologiska kliniker som är villiga att delta på praktikintresseformuläret
KLINIKER:
- 1-3 kliniker inom praktiken bör väljas ut
- Kliniker kan eller kanske inte finns på olika fysiska platser
- Vi kommer att uppmuntra NCORP-praxis att välja kliniker inom en praktik som skiljer sig i nuvarande eller potentiell implementering av HRSN-screening (t.ex. olika klinikarbetsflöden eller personal, olika screeningutlösare, olika verktyg), så att heterogenitet inom NCORP-praxis kan fångas
- Kliniker måste vara villiga att låta praktikpersonalens deltagare observera den kliniska verksamheten personligen
ÖVA PERSONAL:
- Du måste vara villig och kunna ta tid att personligen observera och dokumentera 1-3 utvalda kliniker inom din praktik (cirka 2-3 timmar per klinik)
- Måste vara personal på den valda och inskrivna praktiken. Förslag på lämplig personal är CCDR-ledare, forskningssköterska, klinisk forskningskoordinator eller NCORP-administratörer. Personalmedlemmar med primära kliniska roller kan också vara lämpliga, om tillgängliga
- Måste vara villig och kunna delta i två virtuella träningspass på 1,5 timme
- Måste vara villig att intervjua klinikens nyckelinformanter (cirka 30 minuter per intervju, personligen eller på distans över internet eller per telefon)
- Om din klinik väljs för del 2, måste du vara villig att schemalägga en intervju mellan Clinic Key Informant och Wake Forest HRSN Study Team eller designee
- Om din klinik väljs för del 3, måste du vara villig att delta i en tre timmars eller två 1,5 timmars personliga (om möjligt) workshop(ar). Om din klinik schemalägger en personlig workshop kommer det inte att finnas någon hybrid eller separat virtuellt alternativ för dem som inte kan delta
- Måste vara villig att spelas in när du deltar i intervjuer och workshopen.
KLINIKNYCKELINFORMANT:
- Måste vara villig att delta i del 1 Operational Assessment, som involverar en semistrukturerad intervju (cirka 30 minuter, personligen eller på distans över internet eller per telefon)
- Om din klinik väljs för del 2, måste du vara villig att delta i en ytterligare 45 minuters intervju (distans över internet eller per telefon)
- Om din klinik väljs för del 3, måste du vara villig att delta i en tre timmars eller två 1,5 timmars personliga (om möjligt) workshop(ar). Om din klinik schemalägger en personlig workshop kommer det inte att finnas någon hybrid eller separat virtuellt alternativ för dem som inte kan delta
Del 3
DELTAGARE PERSONALWORKSHOP:
- Måste vara en klinikintressent (t.ex. leverantörer, praktikansvariga, etc.) för den valda kliniken
- Måste vara villig och kunna delta i en tre timmars eller två 1,5 timmars in-person (om möjligt) inspelad workshop. Om din klinik schemalägger en personlig workshop kommer det inte att finnas någon hybrid eller separat virtuellt alternativ för dem som inte kan delta
- Måste vara villig att spelas in när du deltar i intervjuer och workshopen.
PATIENTWORKSHOP-DELTAGARE:
- Måste vara en potentiell klinikintressenter (t.ex. patientrepresentant) för den valda kliniken
- Måste vara villig och kunna delta i en tre timmars eller två 1,5 timmars in-person (om möjligt) inspelad workshop. Om din klinik schemalägger en personlig workshop kommer det inte att finnas någon hybrid eller separat virtuellt alternativ för dem som inte kan delta
- Ska ha fått cancerbehandling på utvald klinik inom de senaste fem åren
- Måste vara villig att spelas in när du deltar i intervjuer och workshopen.
Exklusions kriterier:
Del 1
ÖVA PERSONAL:
** Kan inte förstå, läsa och kommunicera på engelska, eftersom träningarna och observationerna kommer att dokumenteras på engelska
Del 3
DELTAGARE PERSONALWORKSHOP:
** Kan inte förstå, läsa och kommunicera på engelska, eftersom workshopen kommer att genomföras på engelska
PATIENTWORKSHOP-DELTAGARE:
** Kan inte förstå, läsa och kommunicera på engelska, eftersom workshopen kommer att genomföras på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Del 1
Del 1: Deltagarna deltar i utbildning, genomför klinikbedömningar och observationer och kan genomföra en intervju om studien.
|
Icke-interventionsstudie
|
Del 3
Del 3: Deltagarna deltar i en samdesignworkshop och fyller i enkäter om studiens genomförbarhet.
|
Icke-interventionsstudie
|
Del 2
Del 2: Identifierad klinikpersonal kommer att intervjuas för att diskutera faktorer som påverkar screening av hälsorelaterade sociala behov (HRSN) på deras klinik och hjälpa till att utveckla generaliserad vägledning.
|
Icke-interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barriärer och facilitatorer som påverkar implementeringen av HRSN-screening
Tidsram: Från studieinskrivning till slutförande av nyckelinformantintervjuer, ungefär inom 6 månader
|
Syntetisera teman för att skapa en lista över hinder och facilitatorer som påverkar implementeringen av HRSN-screening inom kliniker med högt genomförande, kliniker med måttligt genomförande och kliniker med lågt genomförande.
|
Från studieinskrivning till slutförande av nyckelinformantintervjuer, ungefär inom 6 månader
|
Generering av en skräddarsydd implementeringsplan för varje deltagande klinik
Tidsram: Mellan tidpunkten för valet av kliniken och slutförandet av co-design-workshopen får inte vara mer än 6 månader
|
Generering (definierad för varje klinik som avslutad eller ej avslutad) av en skräddarsydd implementeringsplan för varje deltagande klinik i del 3 som inkluderar (1) anpassningar till nuvarande HRSN-screenings- och uppföljningsprocesser, och (2) potentiella implementeringsstrategier för att förbättra HRSN genomförande av screening.
|
Mellan tidpunkten för valet av kliniken och slutförandet av co-design-workshopen får inte vara mer än 6 månader
|
HRSN-screeningsräckvidd (del 1)
Tidsram: Från studieinskrivning till cirka 4 och 16 veckor efter inledande studieträning
|
Bestämma uppfattningen av andelen patienter på kliniker som screenas för hälsorelaterade sociala behov (HRSN).
|
Från studieinskrivning till cirka 4 och 16 veckor efter inledande studieträning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WF-2303CD (Annan identifierare: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Annan identifierare: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-interventionell
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAvslutadKärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | KranskärlssjukdomKalkon
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering