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FAPI et FDG PET/MRI dans le diagnostic et la prédiction thérapeutique du cancer de la vessie

15 mai 2024 mis à jour par: Ning Xu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Recherche d'application de la tomographie par émission de positons FAPI (PET)/IRM, de la TEP/IRM au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) et de l'IRM dans le diagnostic du cancer musculaire invasif de la vessie et l'évaluation de l'efficacité du traitement néoadjuvant

Le but de cet essai est d'étudier la valeur de la TEP/IRM FAPI, de la TEP/IRM FDG et de l'IRM pour diagnostiquer le MIBC et prédire l'efficacité du traitement néoadjuvant pour les patients MIBC, afin de guider la clinique pour ajuster le plan de traitement à temps et bénéficier aux patients MIBC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude diagnostique MIBC était un essai prospectif. Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les patients suspectés de MIBC ont été recrutés et ont subi un examen FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI et IRM, et les données d'imagerie et les données de laboratoire clinique et pathologiques ont été collectées, et les résultats pathologiques postopératoires ont été utilisés comme l'étalon-or pour comparer la précision de la TEP/IRM FAPI, de la TEP/IRM FDG et de l'IRM dans le diagnostic du MIBC.

L’étude d’évaluation de l’efficacité du traitement néoadjuvant MIBC était un essai prospectif. Les patients atteints de MIBC ont été recrutés selon les critères d'inclusion et d'exclusion, le régime a été sélectionné individuellement en fonction de l'état du patient et les indicateurs ont été suivis jusqu'à la fin des temps ou jusqu'à la survenue d'un événement final pour obtenir des informations sur la durée de survie. La TEP/IRM FAPI, la TEP/IRM FDG et l'IRM ont été réalisées une fois avant le début du traitement néoadjuvant et une fois après la fin du traitement, et après la fin du traitement néoadjuvant, les patients ont reçu une cystectomie transurétrale des tumeurs de la vessie ou une cystectomie radicale selon l'efficacité. et l'état, et la combinaison des données d'imagerie et des données de laboratoire clinique et pathologiques ont été utilisées pour comparer la TEP/IRM FAPI, la TEP/IRM FDG et l'IRM dans l'évaluation de l'efficacité du traitement néoadjuvant chez les patients MIBC afin de guider les options de traitement clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ning Xu, Doctor
  • Numéro de téléphone: 0086 13235907575
  • E-mail: drxun@fjmu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour les études diagnostiques MIBC

    1. Patients chez lesquels on soupçonne un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire ;
    2. Réalisation des examens FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI et IRM ;
    3. Données complètes de laboratoire clinique et pathologiques.

  • Critères d'inclusion pour l'étude d'évaluation de l'efficacité du traitement néoadjuvant MIBC

    1. Patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie invasif musculaire ;
    2. Achèvement de la TEP/IRM FAPI, de la TEP/IRM FDG et de l'IRM avant le traitement néoadjuvant ;
    3. Données complètes de laboratoire clinique et pathologiques.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour l'étude diagnostique MIBC

    1. Combiné avec d'autres tumeurs malignes ;
    2. Ne pas recevoir de traitement chirurgical ;
    3. Recevoir un traitement néoadjuvant avant la chirurgie ;
    4. Allergie antérieure aux composants de contraste ou à des composants similaires ;
    5. Anomalies graves de la fonction des organes, telles que des anomalies graves de la fonction cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale ;
    6. Données clinicopathologiques incomplètes

  • Critères d'exclusion de l'étude d'évaluation de l'efficacité du traitement néoadjuvant MIBC

    1. Combinaison d'autres tumeurs malignes ;
    2. La TEP/IRM FAPI, la TEP/IRM FDG et l'IRM n'ont pas été complétées après le traitement néoadjuvant ;
    3. Hypersensibilité antérieure aux composants de contraste ou à des composants similaires ;
    4. Anomalies graves du fonctionnement des organes, telles que des anomalies graves de la fonction cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale ;
    5. Données clinicopathologiques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude diagnostique MIBC-FAPI PET/MRI
les participants suspectés de MIBC reçoivent un examen TEP/IRM FAPI après leur entrée dans le groupe.
Procédure: examens d'imagerie : TEP/IRM FAPI, TEP/IRM FDG, IRM

Examen TEP/IRM FAPI et TEP/IRM FDG L'acquisition des données a été réalisée à l'aide d'un instrument GE Healthcare SIGNA PET/MR. Les patients inscrits ont reçu une injection intraveineuse de traceur 68Ga-FAPI ou 18F-FDG et ont subi simultanément une TEP et une IRM environ 30 à 60 minutes après l'administration intraveineuse du traceur à une dose de 1,85 à 3,7 MBq/kg.

Examen IRM L'examen IRM a été réalisé à l'aide d'un scanner IRM Skyra 3.0T de Siemens, Allemagne, avec une bobine de surface à 16 canaux à réseau phasé, et la plage de balayage allait du bord supérieur de l'aile iliaque au bord inférieur de la symphyse pubienne. .
Expérimental: Etude diagnostique MIBC-TEP/IRM FDG
les participants suspectés de MIBC reçoivent un examen TEP/IRM FDG après leur entrée dans le groupe.
Procédure: examens d'imagerie : TEP/IRM FAPI, TEP/IRM FDG, IRM

Examen TEP/IRM FAPI et TEP/IRM FDG L'acquisition des données a été réalisée à l'aide d'un instrument GE Healthcare SIGNA PET/MR. Les patients inscrits ont reçu une injection intraveineuse de traceur 68Ga-FAPI ou 18F-FDG et ont subi simultanément une TEP et une IRM environ 30 à 60 minutes après l'administration intraveineuse du traceur à une dose de 1,85 à 3,7 MBq/kg.

Examen IRM L'examen IRM a été réalisé à l'aide d'un scanner IRM Skyra 3.0T de Siemens, Allemagne, avec une bobine de surface à 16 canaux à réseau phasé, et la plage de balayage allait du bord supérieur de l'aile iliaque au bord inférieur de la symphyse pubienne. .
Comparateur actif: Étude diagnostique MIBC-IRM
les participants suspectés du MIBC subissent un examen IRM après être entrés dans le groupe.
Procédure: examens d'imagerie : TEP/IRM FAPI, TEP/IRM FDG, IRM

Examen TEP/IRM FAPI et TEP/IRM FDG L'acquisition des données a été réalisée à l'aide d'un instrument GE Healthcare SIGNA PET/MR. Les patients inscrits ont reçu une injection intraveineuse de traceur 68Ga-FAPI ou 18F-FDG et ont subi simultanément une TEP et une IRM environ 30 à 60 minutes après l'administration intraveineuse du traceur à une dose de 1,85 à 3,7 MBq/kg.

Examen IRM L'examen IRM a été réalisé à l'aide d'un scanner IRM Skyra 3.0T de Siemens, Allemagne, avec une bobine de surface à 16 canaux à réseau phasé, et la plage de balayage allait du bord supérieur de l'aile iliaque au bord inférieur de la symphyse pubienne. .
Expérimental: Étude d'évaluation néoadjuvante MIBC-FAPI PET/MRI
Les patients diagnostiqués avec MIBC reçoivent un examen TEP/IRM FAPI avant et après un traitement néoadjuvant.
Procédure: examens d'imagerie : TEP/IRM FAPI, TEP/IRM FDG, IRM

Examen TEP/IRM FAPI et TEP/IRM FDG L'acquisition des données a été réalisée à l'aide d'un instrument GE Healthcare SIGNA PET/MR. Les patients inscrits ont reçu une injection intraveineuse de traceur 68Ga-FAPI ou 18F-FDG et ont subi simultanément une TEP et une IRM environ 30 à 60 minutes après l'administration intraveineuse du traceur à une dose de 1,85 à 3,7 MBq/kg.

Examen IRM L'examen IRM a été réalisé à l'aide d'un scanner IRM Skyra 3.0T de Siemens, Allemagne, avec une bobine de surface à 16 canaux à réseau phasé, et la plage de balayage allait du bord supérieur de l'aile iliaque au bord inférieur de la symphyse pubienne. .
Expérimental: Étude d'évaluation néoadjuvante MIBC-FDG PET/MRI
Les patients diagnostiqués avec MIBC reçoivent un examen TEP/IRM au FDG avant et après un traitement néoadjuvant.
Procédure: examens d'imagerie : TEP/IRM FAPI, TEP/IRM FDG, IRM

Examen TEP/IRM FAPI et TEP/IRM FDG L'acquisition des données a été réalisée à l'aide d'un instrument GE Healthcare SIGNA PET/MR. Les patients inscrits ont reçu une injection intraveineuse de traceur 68Ga-FAPI ou 18F-FDG et ont subi simultanément une TEP et une IRM environ 30 à 60 minutes après l'administration intraveineuse du traceur à une dose de 1,85 à 3,7 MBq/kg.

Examen IRM L'examen IRM a été réalisé à l'aide d'un scanner IRM Skyra 3.0T de Siemens, Allemagne, avec une bobine de surface à 16 canaux à réseau phasé, et la plage de balayage allait du bord supérieur de l'aile iliaque au bord inférieur de la symphyse pubienne. .
Comparateur actif: Étude d'évaluation néoadjuvante MIBC-IRM
Les patients diagnostiqués avec MIBC reçoivent un examen IRM avant et après un traitement néoadjuvant.
Procédure: examens d'imagerie : TEP/IRM FAPI, TEP/IRM FDG, IRM

Examen TEP/IRM FAPI et TEP/IRM FDG L'acquisition des données a été réalisée à l'aide d'un instrument GE Healthcare SIGNA PET/MR. Les patients inscrits ont reçu une injection intraveineuse de traceur 68Ga-FAPI ou 18F-FDG et ont subi simultanément une TEP et une IRM environ 30 à 60 minutes après l'administration intraveineuse du traceur à une dose de 1,85 à 3,7 MBq/kg.

Examen IRM L'examen IRM a été réalisé à l'aide d'un scanner IRM Skyra 3.0T de Siemens, Allemagne, avec une bobine de surface à 16 canaux à réseau phasé, et la plage de balayage allait du bord supérieur de l'aile iliaque au bord inférieur de la symphyse pubienne. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité diagnostique
Délai: Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Il s’agit du pourcentage de patients qui seront correctement jugés positifs (vraiment positifs) s’ils souffrent effectivement d’un cancer de la vessie invasif musculaire. La formule est TP/(TP+FN)×100 %. TP est un vrai positif et FN est un faux négatif.
Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Spécificité diagnostique
Délai: Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
le pourcentage de patients qui ne souffrent pas réellement d’un cancer de la vessie invasif musculaire correctement jugés négatifs (vraiment négatifs). La formule est TN/(TN+FP)×100 %.TN est un vrai négatif, FP est un faux positif.
Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Valeur attendue positive (PPV)
Délai: Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
le rapport des vrais positifs parmi les résultats positifs obtenus par une méthode de test spécifique. La formule est la suivante : PPV=TP/(TP+FP)×100 %.
Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Valeur attendue négative (VAN)
Délai: Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
fait référence au ratio de vrais négatifs parmi les résultats négatifs obtenus par une méthode de test spécifique. La formule est : NPV=TN/(TN+FN)×100 %.
Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Rapport de vraisemblance positif (PLR)
Délai: Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
le rapport entre la probabilité qu'un patient qui a réellement un cancer de la vessie invasif musculaire soit jugé positif sur la probabilité qu'un patient qui n'a en réalité pas de cancer de la vessie invasif musculaire soit jugé positif. La formule a été calculée comme suit : +LR = sensibilité/(1-spécificité) × 100 %.
Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Rapport de vraisemblance négatif (NLR)
Délai: Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
le rapport entre la probabilité qu'un patient qui a réellement un cancer de la vessie invasif musculaire soit jugé négatif sur la probabilité qu'un patient qui n'a pas réellement de cancer de la vessie invasif musculaire soit jugé négatif. La formule est : -LR=(1-sensibilité)/spécificité×100 %.
Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Indice Youden
Délai: Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
la somme de la sensibilité et de la spécificité moins 1. L'indice de diagnostic correct peut être utilisé pour la comparaison de deux méthodes de diagnostic, et l'indice de diagnostic correct idéal est de 100 %. r = (spécificité + sensibilité) - 1 = 1 - (taux de faux positifs + taux de faux négatifs)
Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Valeurs d'absorption standardisées pic, maximum et moyenne (SUVpeak, SUVmax, SUVmean)
Délai: Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
changements dans SUVmax, SUVmean et SUVpeak de la lésion tumorale avant et après le traitement obtenus à partir d'images TEP/IRM.
Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Rapport tumeur/fond (TBR)
Délai: Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
modifications du rapport entre la radioactivité du tissu tumoral et la radioactivité du tissu de fond obtenu à partir d'images TEP/IRM avant et après le traitement.
Dans la semaine suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Rémission complète (RC)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Dans les critères d'évaluation d'efficacité RECIST 1.1 pour l'imagerie conventionnelle, la RC a été définie comme la disparition de toutes les lésions cibles, l'absence de nouvelles lésions et la normalisation des marqueurs tumoraux pendant au moins 4 semaines. Dans les critères d’évaluation d’efficacité PERCIST 1.1 pour la TEP/IRM FAPI et la TEP/IRM FDG, CR fait référence à la disparition complète de l’absorption du traceur.
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Rémission partielle (RP)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Dans les critères d'évaluation d'efficacité RECIST 1.1 pour l'imagerie conventionnelle, la RP a été définie comme une diminution ≥ 30 % de la somme des plus grands diamètres des lésions cibles pendant au moins 4 semaines. Dans les critères d'évaluation d'efficacité PERCIST 1.1 pour la TEP/IRM FAPI et la TEP/IRM FDG, PR fait référence à une diminution > 30 % du pic SUV.
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Maladie stable (SD)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Dans les critères d'évaluation d'efficacité RECIST 1.1 pour l'imagerie conventionnelle, la SD a été définie comme une diminution de la somme des plus grands diamètres des lésions cibles qui n'ont pas atteint PR ou une augmentation de la taille des plus grands diamètres des lésions cibles qui n'ont pas atteint PD. . Dans les critères d'évaluation d'efficacité PERCIST 1.1 pour la TEP/IRM FAPI et la TEP/IRM FDG, SD fait référence à une diminution > 30 % du pic SUV.
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Maladie progressive (RP)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Dans les critères d'évaluation d'efficacité RECIST 1.1 pour l'imagerie conventionnelle, la DP a été définie comme une augmentation de la somme des plus grands diamètres des lésions cibles d'au moins ≥ 20 % ou l'émergence de nouvelles lésions. Dans les critères d'évaluation d'efficacité PERCIST 1.1 pour la TEP/IRM FAPI et la TEP/IRM FDG, la PD fait référence à une augmentation > 30 % du pic SUL ou à l'apparition de nouvelles lésions.
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Réponse métabolique complète (CMR)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Pour les participants recevant une TEP/IRM FAPI et une TEP/IRM FDG, selon les critères d'évaluation de l'efficacité de l'EORTC, la CMR fait référence à la disparition complète de l'absorption du traceur.
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Réponse métabolique partielle (PMR)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Pour les participants recevant une TEP/IRM FAPI et une TEP/IRM FDG, selon les critères d'évaluation de l'efficacité de l'EORTC, la PMR fait référence à une réduction du SUV de ≥15 % à 25 % après un cycle de traitement et à une réduction du SUV de >25 % après une plus grande plus d'un cycle de traitement.
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Maladie métabolique stable (SMD)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Pour les participants recevant une TEP/IRM FAPI et une TEP/IRM FDG, selon les critères d'évaluation de l'efficacité de l'EORTC, la DMS fait référence à une augmentation du SUV de <25 % ou à une diminution de <15 %, et à une tumeur sans augmentation significative de l'étendue de l'absorption ( >20 % d'augmentation du diamètre maximum)
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Maladie métabolique progressive (PMD)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Pour les participants recevant une TEP/IRM FAPI et une TEP/IRM FDG, selon les critères d'évaluation de l'efficacité de l'EORTC, la PMD fait référence à une augmentation de la valeur SUV de > 25 % et à une augmentation significative de l'étendue de l'absorption tumorale (augmentation du plus grand diamètre de > 20 %), ou l’apparition de nouveaux foyers.
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Réponse pathologique
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Selon les critères d'évaluation de l'efficacité pathologique, la rémission pathologique complète (pCR) fait référence à l'absence de tumeur détectable (pT0) ou de cancer résiduel confiné au site d'origine (pTis) après le traitement. Selon les critères d'évaluation de l'efficacité pathologique, une diminution du stade tumoral du cT2 (Cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire - MIBC) au cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC), y compris les stades pT0, pTis, pTa et pT1, indique un traitement- tumeur sensible et est considérée comme une bonne réponse pathologique. À l’inverse, si le stade de la tumeur reste le même ou augmente, on considère qu’il s’agit d’une mauvaise réponse pathologique.
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: 1 an à 3 ans après avoir reçu le traitement
la durée allant du moment où un patient reçoit un traitement systémique jusqu'au moment de son décès, quelle qu'en soit la cause.
1 an à 3 ans après avoir reçu le traitement
Survie sans progression radiographique (rPFS)
Délai: 1 an à 3 ans après avoir reçu le traitement
la durée allant du début du traitement jusqu'à la survenue d'une progression de l'imagerie ou du décès, quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité). L'imagerie conventionnelle (critères RECIST 1.1) et la TEP/IRM FAPI (critères PERCIST 1.0) ont été utilisées pour évaluer la progression de l'imagerie des patients après avoir reçu un traitement, respectivement.
1 an à 3 ans après avoir reçu le traitement
Taux de rémission global (taux de réponse objective, ORR)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
inclut généralement les cas de patients avec CR+PR. Parmi eux, l'imagerie conventionnelle a été utilisée pour évaluer la proportion de patients répondant aux critères de CR ou de PR à l'aide des critères RECIST 1.1 ; FAPI PET/MRI a été utilisé pour évaluer la proportion de patients répondant aux critères de CR ou de PR à l'aide des critères PERCIST 1.0 ;
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
Taux de contrôle des maladies (DCR)
Délai: Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie
inclut généralement la proportion de patients atteints de CR+PR+SD. Parmi eux, l'imagerie conventionnelle utilise les critères RECIST 1.1 pour évaluer la proportion de patients répondant aux critères de CR ou PR ou SD ; FAPI PET/MRI utilise les critères PERCIST 1.0 pour évaluer la proportion de patients répondant aux critères CR, PR ou SD.
Dans le mois suivant l'obtention du rapport de pathologie chirurgicale et des résultats du rapport d'imagerie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xue-Yi Xue, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-041-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous avons choisi de ne pas partager les données individuelles des participants (IPD) de cette étude clinique en raison de problèmes de confidentialité, ainsi que d'intérêts de propriété potentiels. De plus, le partage d’IPD nécessite des ressources considérables pour la désidentification et la préparation des données, ce qui n’est peut-être pas réalisable dans le cadre de cette étude. Cependant, nous restons attachés à la transparence et fournirons un résumé des résultats et des conclusions par les canaux appropriés, garantissant ainsi la diffusion des informations clés tout en protégeant la vie privée et la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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