Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FAPI a FDG PET/MRI v diagnostice a terapii predikce rakoviny močového měchýře

15. května 2024 aktualizováno: Ning Xu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Aplikační výzkum FAPI pozitronové emisní tomografie (PET)/MRI, 18F-fluordeoxyglukóza (FDG) PET/MRI a MRI v diagnostice muskulárního invazivního karcinomu močového měchýře a hodnocení účinnosti neoadjuvantní terapie

Cílem této studie je prozkoumat hodnotu FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI a MRI při diagnostice MIBC a predikci účinnosti neoadjuvantní terapie u pacientů s MIBC tak, aby klinika mohla upravit léčebný plán včas a prospěch pacientů s MIBC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostická studie MIBC byla prospektivní studií. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení byli zařazeni pacienti s podezřením na MIBC a podstoupili vyšetření FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI a MRI a byla shromážděna zobrazovací data a klinická laboratorní a patologická data a pooperační patologické výsledky byly použity jako zlatý standard pro srovnání přesnosti FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI a MRI při diagnostice MIBC.

Studie hodnocení účinnosti neoadjuvantní terapie MIBC byla prospektivní studií. Pacienti s MIBC byli zařazeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení, režim byl zvolen individuálně podle stavu pacienta a ukazatele byly sledovány až do konce doby nebo výskytu koncové události, aby se získaly informace o době přežití. FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI a MRI byly provedeny 1x před zahájením neoadjuvantní terapie a 1x po ukončení terapie a po ukončení neoadjuvantní terapie pacienti podstoupili transuretrální cystektomii tumorů močového měchýře nebo radikální cystektomii dle účinnosti a stavu a kombinace zobrazovacích dat a klinických laboratorních a patologických dat byly použity k porovnání FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI a MRI při hodnocení účinnosti neoadjuvantní terapie u pacientů s MIBC jako vodítko pro možnosti klinické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ning Xu, Doctor
  • Telefonní číslo: 0086 13235907575
  • E-mail: drxun@fjmu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do diagnostických studií MIBC

    1. Pacienti s podezřením na svalově invazivní rakovinu močového měchýře;
    2. Absolvování FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI a MRI;
    3. Kompletní klinická laboratorní a patologická data.

  • Kritéria pro zařazení do studie hodnocení účinnosti neoadjuvantní terapie MIBC

    1. Pacienti s diagnózou svalového invazivního karcinomu močového měchýře;
    2. Dokončení FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI a MRI před neoadjuvantní léčbou;
    3. Kompletní klinická laboratorní a patologická data.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro diagnostickou studii MIBC

    1. V kombinaci s jinými maligními nádory;
    2. Nedostatek chirurgické léčby;
    3. Příjem neoadjuvantní terapie před operací;
    4. Předchozí alergie na kontrastní složky nebo podobné složky;
    5. Závažné abnormality funkce orgánů, jako je srdce, plíce, játra, závažné abnormality funkce ledvin;
    6. Neúplné klinicko-patologické údaje

  • Kritéria vyloučení z hodnotící studie účinnosti neoadjuvantní terapie MIBC

    1. Kombinace jiných maligních nádorů;
    2. FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI a MRI nebyly po neoadjuvantní terapii dokončeny;
    3. Předchozí přecitlivělost na kontrastní složky nebo podobné složky;
    4. Závažné abnormality funkce orgánů, jako jsou závažné abnormality funkce srdce, plic, jater a ledvin;
    5. Neúplné klinicko-patologické údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostická studie MIBC-FAPI PET/MRI
podezřelí účastníci MIBC absolvují vyšetření FAPI PET/MRI po vstupu do skupiny.
Postup: zobrazovací vyšetření: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI vyšetření Sběr dat byl proveden pomocí přístroje GE Healthcare SIGNA PET/MR. Zařazení pacienti dostali intravenózní injekci 68Ga-FAPI nebo 18F-FDG indikátoru a podstoupili simultánní PET a MRI skenování přibližně 30-60 minut po intravenózním podání indikátoru v dávce 1,85-3,7 MBq/kg.

MRI vyšetření MRI vyšetření bylo provedeno pomocí MRI skeneru Skyra 3.0T od společnosti Siemens, Německo, s 16kanálovou fázovanou povrchovou cívkou a rozsah skenování byl od horního okraje kyčelního křídla k dolnímu okraji stydké kosti. .
Experimentální: Diagnostická studie MIBC-FDG PET/MRI
podezřelí účastníci MIBC absolvují FDG PET/MRI vyšetření po vstupu do skupiny.
Postup: zobrazovací vyšetření: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI vyšetření Sběr dat byl proveden pomocí přístroje GE Healthcare SIGNA PET/MR. Zařazení pacienti dostali intravenózní injekci 68Ga-FAPI nebo 18F-FDG indikátoru a podstoupili simultánní PET a MRI skenování přibližně 30-60 minut po intravenózním podání indikátoru v dávce 1,85-3,7 MBq/kg.

MRI vyšetření MRI vyšetření bylo provedeno pomocí MRI skeneru Skyra 3.0T od společnosti Siemens, Německo, s 16kanálovou fázovanou povrchovou cívkou a rozsah skenování byl od horního okraje kyčelního křídla k dolnímu okraji stydké kosti. .
Aktivní komparátor: MIBC diagnostická studie-MRI
podezřelí účastníci MIBC absolvují MRI vyšetření po vstupu do skupiny.
Postup: zobrazovací vyšetření: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI vyšetření Sběr dat byl proveden pomocí přístroje GE Healthcare SIGNA PET/MR. Zařazení pacienti dostali intravenózní injekci 68Ga-FAPI nebo 18F-FDG indikátoru a podstoupili simultánní PET a MRI skenování přibližně 30-60 minut po intravenózním podání indikátoru v dávce 1,85-3,7 MBq/kg.

MRI vyšetření MRI vyšetření bylo provedeno pomocí MRI skeneru Skyra 3.0T od společnosti Siemens, Německo, s 16kanálovou fázovanou povrchovou cívkou a rozsah skenování byl od horního okraje kyčelního křídla k dolnímu okraji stydké kosti. .
Experimentální: MIBC neoadjuvantní hodnotící studie-FAPI PET/MRI
Pacienti s diagnózou MIBC absolvují vyšetření FAPI PET/MRI před a po neoadjuvantní terapii.
Postup: zobrazovací vyšetření: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI vyšetření Sběr dat byl proveden pomocí přístroje GE Healthcare SIGNA PET/MR. Zařazení pacienti dostali intravenózní injekci 68Ga-FAPI nebo 18F-FDG indikátoru a podstoupili simultánní PET a MRI skenování přibližně 30-60 minut po intravenózním podání indikátoru v dávce 1,85-3,7 MBq/kg.

MRI vyšetření MRI vyšetření bylo provedeno pomocí MRI skeneru Skyra 3.0T od společnosti Siemens, Německo, s 16kanálovou fázovanou povrchovou cívkou a rozsah skenování byl od horního okraje kyčelního křídla k dolnímu okraji stydké kosti. .
Experimentální: Neoadjuvantní hodnotící studie MIBC-FDG PET/MRI
Pacienti s diagnózou MIBC absolvují FDG PET/MRI vyšetření před a po neoadjuvantní terapii.
Postup: zobrazovací vyšetření: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI vyšetření Sběr dat byl proveden pomocí přístroje GE Healthcare SIGNA PET/MR. Zařazení pacienti dostali intravenózní injekci 68Ga-FAPI nebo 18F-FDG indikátoru a podstoupili simultánní PET a MRI skenování přibližně 30-60 minut po intravenózním podání indikátoru v dávce 1,85-3,7 MBq/kg.

MRI vyšetření MRI vyšetření bylo provedeno pomocí MRI skeneru Skyra 3.0T od společnosti Siemens, Německo, s 16kanálovou fázovanou povrchovou cívkou a rozsah skenování byl od horního okraje kyčelního křídla k dolnímu okraji stydké kosti. .
Aktivní komparátor: MIBC neoadjuvantní hodnotící studie-MRI
Pacienti s diagnózou MIBC absolvují MRI vyšetření před a po neoadjuvantní terapii.
Postup: zobrazovací vyšetření: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI vyšetření Sběr dat byl proveden pomocí přístroje GE Healthcare SIGNA PET/MR. Zařazení pacienti dostali intravenózní injekci 68Ga-FAPI nebo 18F-FDG indikátoru a podstoupili simultánní PET a MRI skenování přibližně 30-60 minut po intravenózním podání indikátoru v dávce 1,85-3,7 MBq/kg.

MRI vyšetření MRI vyšetření bylo provedeno pomocí MRI skeneru Skyra 3.0T od společnosti Siemens, Německo, s 16kanálovou fázovanou povrchovou cívkou a rozsah skenování byl od horního okraje kyčelního křídla k dolnímu okraji stydké kosti. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická citlivost
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Je to procento pacientů, kteří budou správně posouzeni jako pozitivní (skutečně pozitivní), pokud skutečně mají svalovou invazivní rakovinu močového měchýře. Vzorec je TP/(TP+FN)×100 %.TP je skutečně pozitivní a FN je falešně negativní.
Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Diagnostická specifičnost
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
procento pacientů, kteří ve skutečnosti netrpí svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, správně posouzeno jako negativní (skutečně negativní). Vzorec je TN/(TN+FP)×100 %.TN je pravdivě negativní, FP je falešně pozitivní.
Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Pozitivní očekávaná hodnota (PPV)
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
poměr skutečných pozitivních výsledků mezi pozitivními výsledky získanými konkrétní testovací metodou. Vzorec je: PPV=TP/(TP+FP)×100 %.
Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Záporná očekávaná hodnota (NPV)
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
se týká poměru skutečných negativních výsledků k negativním výsledkům získaným konkrétní testovací metodou. Vzorec je: NPV=TN/(TN+FN)×100 %.
Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Positive Likelihood Ratio (PLR)
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
poměr pravděpodobnosti, že pacient, který skutečně má svalovou invazivní rakovinu močového měchýře, je posouzen jako pozitivní, k pravděpodobnosti, že pacient, který ve skutečnosti nemá svalovou invazivní rakovinu močového měchýře, je posouzen jako pozitivní. Vzorec byl vypočten jako +LR = senzitivita/(1-specificita) × 100 %.
Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Negativní pravděpodobnostní poměr (NLR)
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
poměr pravděpodobnosti, že pacient, který skutečně má svalovou invazivní rakovinu močového měchýře, je posouzen jako negativní k pravděpodobnosti, že pacient, který ve skutečnosti nemá svalovou invazivní rakovinu močového měchýře, je posouzen jako negativní. Vzorec je: -LR=(1-citlivost)/specifičnost × 100 %.
Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Youdenův index
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
součet senzitivity a specificity mínus 1. Správný diagnostický index lze použít pro srovnání dvou diagnostických metod a ideální správný diagnostický index je 100 %. r = (specifičnost + senzitivita) - 1 = 1 - (míra falešně pozitivních + falešně negativní)
Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Standardizované hodnoty absorpce vrchol, maximum a průměr (SUVpeak, SUVmax, SUVmean)
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
změny v SUVmax, SUVmean a SUVpeak nádorové léze před a po léčbě získané z PET/MRI snímků.
Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Poměr nádoru k pozadí (TBR)
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
změny v poměru radioaktivity nádorové tkáně k radioaktivitě tkáně pozadí získané z PET/MRI snímků před a po léčbě.
Do 1 týdne po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Kompletní remise (CR)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
V kritériích hodnocení účinnosti RECIST 1.1 pro konvenční zobrazování byla CR definována jako vymizení všech cílových lézí, nepřítomnost nových lézí a normalizace nádorových markerů po dobu alespoň 4 týdnů. V kritériích hodnocení účinnosti PERCIST 1.1 pro FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI označuje CR úplné vymizení vychytávání indikátoru.
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Částečná remise (PR)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
V kritériích hodnocení účinnosti RECIST 1.1 pro konvenční zobrazování byla PR definována jako pokles o ≥30 % v součtu největších průměrů cílových lézí po dobu alespoň 4 týdnů. V kritériích hodnocení účinnosti PERCIST 1.1 pro FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI se PR vztahuje k poklesu maximální SUV o > 30 %.
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Stabilní onemocnění (SD)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
V RECIST 1.1 Kritéria hodnocení účinnosti pro konvenční zobrazování byla SD definována jako snížení součtu největších průměrů cílových lézí, které nedosáhly PR, nebo zvýšení velikosti největších průměrů cílových lézí, které nedosáhly PD. . V kritériích hodnocení účinnosti PERCIST 1.1 pro FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI znamená SD pokles o > 30 % v maximální SUV.
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Progresivní onemocnění (PR)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
V kritériích hodnocení účinnosti RECIST 1.1 pro konvenční zobrazování byla PD definována jako zvýšení součtu největších průměrů cílových lézí alespoň o ≥20 % nebo vznik nových lézí. V kritériích hodnocení účinnosti PERCIST 1.1 pro FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI se PD týká zvýšení maximální SUL o >30 % nebo výskytu nových lézí.
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Kompletní metabolická odezva (CMR)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
U účastníků, kteří dostávají FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI, podle kritérií hodnocení účinnosti EORTC, CMR odkazuje na úplné vymizení absorpce indikátoru.
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Částečná metabolická odezva (PMR)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Pro účastníky, kteří dostávají FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI, podle kritérií hodnocení účinnosti EORTC, PMR znamená snížení SUV o ≥ 15 %-25 % po jednom cyklu léčby a snížení SUV o > 25 % po větší než jeden cyklus léčby.
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Stabilní metabolické onemocnění (SMD)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
U účastníků, kteří dostávají FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI, podle kritérií hodnocení účinnosti EORTC, SMD znamená zvýšení SUV o <25 % nebo snížení o <15 % a nádor bez významného zvýšení rozsahu absorpce ( >20% nárůst maximálního průměru)
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Progresivní metabolické onemocnění (PMD)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
U účastníků, kteří dostávají FAPI PET/MRI a FDG PET/MRI, podle kritérií hodnocení účinnosti EORTC, PMD odkazuje na zvýšení hodnoty SUV o > 25 % a významné zvýšení rozsahu vychytávání nádorem (zvýšení největšího průměru > 20%), nebo vznik nových ohnisek.
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Patologická odezva
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Podle kritérií hodnocení patologické účinnosti se patologická kompletní remise (pCR) týká nedetekovatelného nádoru (pT0) nebo reziduálního karcinomu omezeného na původní místo (pTis) po léčbě. Podle kritérií hodnocení patologické účinnosti ukazuje pokles stadia tumoru z cT2 (Muscle-Invasive Bladder Cancer - MIBC) na neinvazivní karcinom močového měchýře (NMIBC), včetně stádií pT0, pTis, pTa a pT1, léčbu- citlivý nádor a je považován za dobrou patologickou odpověď. Naopak, pokud stádium nádoru zůstává stejné nebo se zvyšuje, je to považováno za špatnou patologickou odpověď.
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 1 rok až 3 roky po léčbě
dobu od doby, kdy pacient dostává systémovou léčbu, do okamžiku smrti z jakékoli příčiny.
1 rok až 3 roky po léčbě
Přežití bez radiografické progrese (rPFS)
Časové okno: 1 rok až 3 roky po léčbě
trvání od zahájení léčby do výskytu progrese zobrazovacího obrazu nebo smrti z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve). K posouzení progrese zobrazování pacientů po léčbě bylo použito konvenční zobrazování (kritéria RECIST 1.1) a FAPI PET/MRI (kritéria PERCIST 1.0).
1 rok až 3 roky po léčbě
Celková míra remise (objektivní míra odezvy, ORR)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
obvykle zahrnuje případy pacientů s CR+PR. Mezi nimi bylo konvenční zobrazování použito k posouzení podílu pacientů splňujících kritéria pro CR nebo PR pomocí kritérií RECIST 1.1; FAPI PET/MRI byla použita k posouzení podílu pacientů splňujících kritéria pro CR nebo PR pomocí kritérií PERCIST 1.0;
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy
obvykle zahrnuje podíl pacientů s CR+PR+SD. Mezi nimi konvenční zobrazování používá kritéria RECIST 1.1 k posouzení podílu pacientů splňujících kritéria CR nebo PR nebo SD; FAPI PET/MRI používá kritéria PERCIST 1.0 k posouzení podílu pacientů splňujících kritéria CR nebo PR nebo SD.
Do 1 měsíce po obdržení zprávy o chirurgické patologii a výsledků zobrazovací zprávy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xue-Yi Xue, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-041-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Rozhodli jsme se nesdílet údaje o jednotlivých účastnících (IPD) z této klinické studie z důvodu obav o soukromí a důvěrnost, jakož i potenciálních vlastnických zájmů. Sdílení IPD navíc vyžaduje značné zdroje pro deidentifikaci a přípravu dat, což nemusí být v rámci této studie proveditelné. Zůstáváme však odhodláni k transparentnosti a budeme poskytovat souhrnné výsledky a zjištění prostřednictvím vhodných kanálů, abychom zajistili šíření klíčových poznatků a zároveň chránili soukromí a důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zobrazovací vyšetření: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit