Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FAPI og FDG PET/MRI i diagnose og terapi forudsigelse af blærekræft

28. maj 2026 opdateret af: Ning Xu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Anvendelsesforskning af FAPI Positron Emission Tomography (PET)/MRI, 18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) PET/MRI og MRI i diagnosticering af muskelinvasiv blærekræft og evaluering af neoadjuverende terapis effektivitet

Formålet med dette forsøg er at undersøge værdien af ​​FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI og MRI ved diagnosticering af MIBC og forudsigelse af effekten af ​​neoadjuverende terapi for MIBC-patienter, for at guide klinikken til at justere behandlingsplanen i tide og gavne MIBC-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MIBC diagnostiske undersøgelse var et prospektivt forsøg. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne blev patienter med mistanke om MIBC indskrevet og gennemgik FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI og MR-undersøgelse, og billeddannelsesdata og kliniske laboratorie- og patologiske data blev indsamlet, og de postoperative patologiske resultater blev brugt som guldstandarden for at sammenligne nøjagtigheden af ​​FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI og MRI ved diagnosticering af MIBC.

Effektvurderingsstudiet med MIBC neoadjuverende terapi var et prospektivt forsøg. Patienter med MIBC blev indskrevet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, regimen blev udvalgt individuelt i henhold til patientens tilstand, og indikatorerne blev fulgt op indtil slutningen af ​​tiden eller forekomsten af ​​en endepunktshændelse for at opnå information om overlevelsestid. FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI og MRI blev udført én gang før starten af ​​neoadjuverende terapi og én gang efter afslutningen af ​​terapien, og efter endt neoadjuverende terapi, modtog patienterne transurethral cystektomi af blæretumorer eller radikal cystektomi i henhold til effekten og tilstand, og kombinationen af ​​billeddannelsesdata og de kliniske laboratorie- og patologiske data blev brugt til at sammenligne FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI og MRI i vurderingen af ​​effektiviteten af ​​neoadjuverende terapi hos MIBC-patienter for at vejlede kliniske behandlingsmuligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • first hospital affiliated of Fujian medical university
        • Kontakt:
          • Xu Ning, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for MIBC diagnostiske undersøgelser

    1. Patienter med mistanke om muskelinvasiv blærekræft;
    2. Gennemførelse af FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI og MRI;
    3. Fuldstændige kliniske laboratorie- og patologiske data.

  • Inklusionskriterier for undersøgelse af effektevaluering af MIBC neoadjuverende terapi

    1. Patienter diagnosticeret med muskelinvasiv blærekræft;
    2. Afslutning af FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI og MRI før neoadjuverende terapi;
    3. Fuldstændige kliniske laboratorie- og patologiske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for MIBC diagnostisk undersøgelse

    1. Kombineret med andre ondartede tumorer;
    2. Modtager ikke kirurgisk behandling;
    3. Modtagelse af neoadjuverende terapi før operation;
    4. Tidligere allergi over for kontrastkomponenter eller lignende komponenter;
    5. Alvorlige organfunktionsabnormiteter, såsom hjerte, lunge, lever, nyrefunktion alvorlige abnormiteter;
    6. Ufuldstændige klinisk-patologiske data

  • Eksklusionskriterier for undersøgelse af effektevaluering af MIBC neoadjuverende terapi

    1. Kombination af andre ondartede tumorer;
    2. FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI og MRI blev ikke afsluttet efter neoadjuverende terapi;
    3. Tidligere overfølsomhed over for kontrastkomponenter eller lignende komponenter;
    4. Alvorlige organfunktionsabnormiteter, såsom alvorlige abnormiteter i hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktion;
    5. Ufuldstændige klinisk-patologiske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIBC diagnostisk undersøgelse-FAPI PET/MRI
mistænkte MIBC-deltagere modtager FAPI PET/MRI-undersøgelse efter at være kommet ind i gruppen.
Procedure: billeddiagnostiske undersøgelser: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MR

FAPI PET/MRI- og FDG PET/MRI-undersøgelse Dataindsamling blev udført ved hjælp af et GE Healthcare SIGNA PET/MR-instrument. Tilmeldte patienter blev injiceret intravenøst ​​med 68Ga-FAPI eller 18F-FDG sporstof og gennemgik samtidig PET- og MR-scanning ca. 30-60 minutter efter intravenøs administration af sporstoffet i en dosis på 1,85-3,7 MBq/kg.

MR-undersøgelse MR-undersøgelse blev udført ved hjælp af en Skyra 3.0T MR-scanner fra Siemens, Tyskland, med en 16-kanals phased-array overfladespole, og scanningsområdet var fra den øvre margin af iliac-vingen til den inferior margin af pubic symfysen .
Eksperimentel: MIBC diagnostisk undersøgelse-FDG PET/MRI
mistænkte MIBC-deltagere modtager FDG PET/MRI-undersøgelse efter indtræden i gruppen.
Procedure: billeddiagnostiske undersøgelser: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MR

FAPI PET/MRI- og FDG PET/MRI-undersøgelse Dataindsamling blev udført ved hjælp af et GE Healthcare SIGNA PET/MR-instrument. Tilmeldte patienter blev injiceret intravenøst ​​med 68Ga-FAPI eller 18F-FDG sporstof og gennemgik samtidig PET- og MR-scanning ca. 30-60 minutter efter intravenøs administration af sporstoffet i en dosis på 1,85-3,7 MBq/kg.

MR-undersøgelse MR-undersøgelse blev udført ved hjælp af en Skyra 3.0T MR-scanner fra Siemens, Tyskland, med en 16-kanals phased-array overfladespole, og scanningsområdet var fra den øvre margin af iliac-vingen til den inferior margin af pubic symfysen .
Aktiv komparator: MIBC diagnostisk undersøgelse-MRI
mistænkte MIBC-deltagere modtager MR-undersøgelse efter indtræden i gruppen.
Procedure: billeddiagnostiske undersøgelser: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MR

FAPI PET/MRI- og FDG PET/MRI-undersøgelse Dataindsamling blev udført ved hjælp af et GE Healthcare SIGNA PET/MR-instrument. Tilmeldte patienter blev injiceret intravenøst ​​med 68Ga-FAPI eller 18F-FDG sporstof og gennemgik samtidig PET- og MR-scanning ca. 30-60 minutter efter intravenøs administration af sporstoffet i en dosis på 1,85-3,7 MBq/kg.

MR-undersøgelse MR-undersøgelse blev udført ved hjælp af en Skyra 3.0T MR-scanner fra Siemens, Tyskland, med en 16-kanals phased-array overfladespole, og scanningsområdet var fra den øvre margin af iliac-vingen til den inferior margin af pubic symfysen .
Eksperimentel: MIBC neoadjuverende evalueringsundersøgelse-FAPI PET/MRI
Patienter diagnosticeret med MIBC modtager FAPI PET/MRI-undersøgelse før og efter neoadjuverende terapi.
Procedure: billeddiagnostiske undersøgelser: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MR

FAPI PET/MRI- og FDG PET/MRI-undersøgelse Dataindsamling blev udført ved hjælp af et GE Healthcare SIGNA PET/MR-instrument. Tilmeldte patienter blev injiceret intravenøst ​​med 68Ga-FAPI eller 18F-FDG sporstof og gennemgik samtidig PET- og MR-scanning ca. 30-60 minutter efter intravenøs administration af sporstoffet i en dosis på 1,85-3,7 MBq/kg.

MR-undersøgelse MR-undersøgelse blev udført ved hjælp af en Skyra 3.0T MR-scanner fra Siemens, Tyskland, med en 16-kanals phased-array overfladespole, og scanningsområdet var fra den øvre margin af iliac-vingen til den inferior margin af pubic symfysen .
Eksperimentel: MIBC neoadjuverende evalueringsstudie-FDG PET/MRI
Patienter diagnosticeret med MIBC modtager FDG PET/MRI-undersøgelse før og efter neoadjuverende terapi.
Procedure: billeddiagnostiske undersøgelser: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MR

FAPI PET/MRI- og FDG PET/MRI-undersøgelse Dataindsamling blev udført ved hjælp af et GE Healthcare SIGNA PET/MR-instrument. Tilmeldte patienter blev injiceret intravenøst ​​med 68Ga-FAPI eller 18F-FDG sporstof og gennemgik samtidig PET- og MR-scanning ca. 30-60 minutter efter intravenøs administration af sporstoffet i en dosis på 1,85-3,7 MBq/kg.

MR-undersøgelse MR-undersøgelse blev udført ved hjælp af en Skyra 3.0T MR-scanner fra Siemens, Tyskland, med en 16-kanals phased-array overfladespole, og scanningsområdet var fra den øvre margin af iliac-vingen til den inferior margin af pubic symfysen .
Aktiv komparator: MIBC neoadjuverende evalueringsundersøgelse-MRI
Patienter diagnosticeret med MIBC får MR-undersøgelse før og efter neoadjuverende behandling.
Procedure: billeddiagnostiske undersøgelser: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MR

FAPI PET/MRI- og FDG PET/MRI-undersøgelse Dataindsamling blev udført ved hjælp af et GE Healthcare SIGNA PET/MR-instrument. Tilmeldte patienter blev injiceret intravenøst ​​med 68Ga-FAPI eller 18F-FDG sporstof og gennemgik samtidig PET- og MR-scanning ca. 30-60 minutter efter intravenøs administration af sporstoffet i en dosis på 1,85-3,7 MBq/kg.

MR-undersøgelse MR-undersøgelse blev udført ved hjælp af en Skyra 3.0T MR-scanner fra Siemens, Tyskland, med en 16-kanals phased-array overfladespole, og scanningsområdet var fra den øvre margin af iliac-vingen til den inferior margin af pubic symfysen .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk følsomhed
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Det er procentdelen af ​​patienter, der korrekt vil blive bedømt som positive (sandt positive), hvis de rent faktisk har muskelinvasiv blærekræft. Formlen er TP/(TP+FN)×100%.TP er sand positiv og FN er falsk negativ.
Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Diagnostisk specificitet
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
procentdelen af ​​patienter, der faktisk ikke lider af muskelinvasiv blærekræft korrekt vurderet som negativ (sand negativ). Formlen er TN/(TN+FP)×100%.TN er sand negativ, FP er falsk positiv.
Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Positiv forventet værdi (PPV)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
forholdet mellem sande positive resultater blandt de positive resultater opnået ved en specifik testmetode. Formlen er: PPV=TP/(TP+FP)×100%.
Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Negativ forventet værdi (NPV)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
refererer til forholdet mellem sande negative resultater blandt de negative resultater opnået ved en specifik testmetode. Formlen er: NPV=TN/(TN+FN)×100%.
Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Positive Likelihood Ratio (PLR)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
forholdet mellem sandsynligheden for, at en patient, der faktisk har muskelinvasiv blærekræft, vurderes til at være positiv, og sandsynligheden for, at en patient, der faktisk ikke har muskelinvasiv blærekræft, vurderes at være positiv. Formlen blev beregnet som +LR = sensitivitet/(1-specificitet) × 100%.
Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Negative Likelihood Ratio (NLR)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
forholdet mellem sandsynligheden for, at en patient, der rent faktisk har muskelinvasiv blærekræft, bedømmes negativ, og sandsynligheden for, at en patient, der faktisk ikke har muskelinvasiv blærekræft, bedømmes negativ. Formlen er: -LR=(1-sensitivitet)/specificitet×100%.
Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Youden Indeks
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
summen af ​​sensitivitet og specificitet minus 1. Korrekt diagnostisk indeks kan bruges til sammenligning af to diagnostiske metoder, og det ideelle korrekte diagnostiske indeks er 100%. r = (specificitet + sensitivitet) - 1 = 1 - (falsk positiv rate + falsk negativ rate)
Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Standardiserede optagelsesværdier peak, maximum og mean (SUVpeak , SUVmax, SUVmean)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
ændringer i SUVmax, SUVmean og SUVpeak af tumorlæsionen før og efter behandling opnået fra PET/MRI-billeder.
Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Tumor-til-baggrundsforhold (TBR)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
ændringer i forholdet mellem radioaktiviteten af ​​tumorvæv og radioaktiviteten af ​​baggrundsvæv opnået fra PET/MRI-billeder før og efter behandling.
Inden for 1 uge efter indhentning af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Fuldstændig remission (CR)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
I RECIST 1.1 Effektvurderingskriterier for konventionel billeddannelse blev CR defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner, fravær af nye læsioner og normalisering af tumormarkører i mindst 4 uger. I PERCIST 1.1 effektivitetsevalueringskriterier for FAPI PET/MRI og FDG PET/MRI refererer CR til fuldstændig forsvinden af ​​sporstofoptagelse.
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Delvis remission (PR)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
I RECIST 1.1 Effektvurderingskriterier for konventionel billeddannelse blev PR defineret som et fald på ≥30 % i summen af ​​de største diametre af mållæsioner i mindst 4 uger. I PERCIST 1.1 effektivitetsevalueringskriterier for FAPI PET/MRI og FDG PET/MRI refererer PR til et fald på >30 % i peak SUV.
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Stabil sygdom (SD)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
I RECIST 1.1 Effektvurderingskriterier for konventionel billeddannelse blev SD defineret som et fald i summen af ​​de største diametre af mållæsioner, der ikke nåede PR eller en stigning i størrelsen af ​​de største diametre af mållæsioner, der ikke nåede PD . I PERCIST 1.1 effektivitetsevalueringskriterier for FAPI PET/MRI og FDG PET/MRI refererer SD til et fald på >30 % i peak SUV.
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Progressiv sygdom (PR)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
I RECIST 1.1 Effektvurderingskriterier for konventionel billeddannelse blev PD defineret som en stigning i summen af ​​de største diametre af mållæsionerne med mindst ≥20 % eller fremkomsten af ​​nye læsioner. I PERCIST 1.1 effektivitetsevalueringskriterier for FAPI PET/MRI og FDG PET/MRI refererer PD til en stigning på >30 % i den maksimale SUL eller forekomsten af ​​nye læsioner.
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Komplet metabolisk respons (CMR)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
For deltagere, der modtager FAPI PET/MRI og FDG PET/MRI, refererer CMR ifølge EORTC effektivitetsvurderingskriterier til fuldstændig forsvinden af ​​sporstofoptagelse.
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Partiel metabolisk respons (PMR)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
For deltagere, der modtager FAPI PET/MRI og FDG PET/MRI, henviser PMR ifølge EORTC effektivitetsvurderingskriterier til en reduktion i SUV på ≥15%-25% efter én behandlingscyklus og en reduktion i SUV på >25% efter større end én behandlingscyklus.
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Stabil metabolisk sygdom (SMD)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
For deltagere, der modtager FAPI PET/MRI og FDG PET/MRI, henviser SMD ifølge EORTC effektivitetsvurderingskriterier til en stigning i SUV på <25 % eller et fald på <15 %, og tumor ingen signifikant stigning i omfanget af optagelse ( >20 % stigning i maksimal diameter)
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Progressiv metabolisk sygdom (PMD)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
For deltagere, der modtager FAPI PET/MRI og FDG PET/MRI, henviser PMD ifølge EORTC effektivitetsvurderingskriterier til en stigning i SUV-værdi på >25 % og en signifikant stigning i omfanget af tumoroptagelse (stigning i den største diameter på > 20%), eller fremkomsten af ​​nye foci.
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Patologisk respons
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Ifølge kriterierne for vurdering af patologisk effekt refererer Patologisk fuldstændig remission (pCR) til ingen påviselig tumor (pT0) eller resterende cancer begrænset til det oprindelige sted (pTis) efter behandling. Ifølge kriterierne for vurdering af patologisk effekt indikerer et fald i tumorstadiet fra cT2 (Muscle-Invasive Bladder Cancer - MIBC) til ikke-muskelinvasiv blærecancer (NMIBC), inklusive stadierne pT0, pTis, pTa og pT1, en behandlings- følsom tumor og betragtes som en god patologisk respons. Omvendt, hvis tumorstadiet forbliver det samme eller stiger, betragtes det som et dårligt patologisk respons.
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år til 3 år efter modtagelse af behandling
varigheden fra det tidspunkt, hvor en patient modtager systemisk terapi til tidspunktet for dødsfald uanset årsag.
1 år til 3 år efter modtagelse af behandling
Radiografisk progressionsfri overlevelse (rPFS)
Tidsramme: 1 år til 3 år efter modtagelse af behandling
varigheden fra behandlingens start til forekomsten af ​​billeddannelsesprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag (alt efter hvad der indtræffer først). Konventionel billeddannelse (RECIST 1.1-kriterier) og FAPI PET/MRI (PERCIST 1.0-kriterier) blev brugt til at vurdere henholdsvis billeddannelsesprogression af patienter efter at have modtaget behandling.
1 år til 3 år efter modtagelse af behandling
Samlet remissionsrate (Objective Response Rate, ORR)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
omfatter normalt patienttilfælde med CR+PR. Blandt dem blev konventionel billeddannelse brugt til at vurdere andelen af ​​patienter, der opfylder kriterierne for CR eller PR ved hjælp af RECIST 1.1-kriterierne; FAPI PET/MRI blev brugt til at vurdere andelen af ​​patienter, der opfylder kriterierne for CR eller PR ved hjælp af PERCIST 1.0-kriterierne;
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik
omfatter normalt andelen af ​​patienter med CR+PR+SD. Blandt dem bruger konventionel billeddannelse RECIST 1.1-kriterier til at vurdere andelen af ​​patienter, der opfylder kriterierne for CR eller PR eller SD; FAPI PET/MRI bruger PERCIST 1.0-kriterier til at vurdere andelen af ​​patienter, der opfylder kriterierne CR eller PR eller SD.
Inden for 1 måned efter opnåelse af den kirurgiske patologirapport og resultaterne af billeddiagnostik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Xue-Yi Xue, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-041-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har valgt ikke at dele de individuelle deltagerdata (IPD) fra dette kliniske studie på grund af bekymringer om privatliv og fortrolighed samt potentielle ejendomsretlige interesser. Derudover kræver deling af IPD betydelige ressourcer til afidentifikation og forberedelse af data, hvilket måske ikke er muligt inden for rammerne af denne undersøgelse. Vi forbliver dog forpligtet til gennemsigtighed og vil levere opsummerende resultater og resultater gennem passende kanaler, hvilket sikrer formidling af nøgleindsigt, samtidig med at vi beskytter deltagernes privatliv og fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Kliniske forsøg med billeddiagnostiske undersøgelser: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner