FAPI i FDG PET/MRI w diagnostyce i przewidywaniu terapii raka pęcherza moczowego
Badania aplikacyjne FAPI Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET)/MRI, 18F-Fluorodeoksyglukozy (FDG) PET/MRI i MRI w diagnostyce naciekającego raka pęcherza moczowego mięśniowego i ocenie skuteczności terapii neoadjuwantowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie diagnostyczne MIBC było badaniem prospektywnym. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, do badania włączono pacjentów z podejrzeniem MIBC, poddano ich badaniom FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI i MRI, zebrano dane obrazowe oraz kliniczne dane laboratoryjne i patologiczne, a pooperacyjne wyniki patologiczne wykorzystano jako złoty standard w porównywaniu dokładności FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI i MRI w diagnostyce MIBC.
Badanie oceniające skuteczność terapii neoadjuwantowej MIBC było badaniem prospektywnym. Pacjentów z MIBC włączono zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, schemat dobierano indywidualnie w zależności od stanu pacjenta, a wskaźniki monitorowano aż do upływu czasu lub wystąpienia zdarzenia końcowego w celu uzyskania informacji o czasie przeżycia. FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI i MRI wykonywano jednorazowo przed rozpoczęciem terapii neoadjuwantowej i raz po jej zakończeniu, a po zakończeniu terapii neoadjuwantowej pacjenci otrzymywali przezcewkową cystektomię guzów pęcherza moczowego lub cystektomię radykalną w zależności od skuteczności i stanu pacjenta, a także kombinację danych obrazowych oraz klinicznych danych laboratoryjnych i patologicznych wykorzystano do porównania FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI i MRI w ocenie skuteczności terapii neoadjuwantowej u pacjentów z MIBC w celu ustalenia opcji leczenia klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ning Xu, Doctor
- Numer telefonu: 0086 13235907575
- E-mail: drxun@fjmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiao-Dong Li, Master
- Numer telefonu: 0086 15980273075
- E-mail: lixiaodong@fjmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do badań diagnostycznych MIBC
- Pacjenci z podejrzeniem raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie;
- Ukończenie badań FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI i MRI;
- Kompletne dane laboratoryjne i patologiczne.
Kryteria włączenia do badania oceniającego skuteczność terapii neoadiuwantowej MIBC
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie;
- Zakończenie badań FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI i MRI przed terapią neoadjuwantową;
- Kompletne dane laboratoryjne i patologiczne.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z badania diagnostycznego MIBC
- W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi;
- Niepoddawanie się leczeniu chirurgicznemu;
- Otrzymanie terapii neoadiuwantowej przed operacją;
- Wcześniejsza alergia na składniki kontrastu lub podobne składniki;
- Poważne nieprawidłowości w funkcjonowaniu narządów, takie jak serce, płuca, wątroba, nerki, poważne nieprawidłowości w funkcjonowaniu narządów;
- Niekompletne dane kliniczno-patologiczne
Kryteria wykluczenia z badania oceniającego skuteczność terapii neoadiuwantowej MIBC
- Połączenie innych nowotworów złośliwych;
- Po terapii neoadiuwantowej nie wykonano badań FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI i MRI;
- wcześniejsza nadwrażliwość na składniki kontrastu lub podobne;
- Poważne zaburzenia czynności narządów, takie jak poważne zaburzenia czynności serca, płuc, wątroby i nerek;
- Niekompletne dane kliniczno-patologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie diagnostyczne MIBC – FAPI PET/MRI
podejrzani uczestnicy MIBC po przyjęciu do grupy przechodzą badanie FAPI PET/MRI.
|
Badanie FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI Dane zbierano przy użyciu aparatu GE Healthcare SIGNA PET/MR. Włączonym pacjentom wstrzyknięto dożylnie znacznik 68Ga-FAPI lub 18F-FDG i poddano je jednoczesnemu badaniu PET i MRI około 30–60 minut po dożylnym podaniu znacznika w dawce 1,85–3,7 MBq/kg. Badanie MRI Badanie MRI przeprowadzono przy użyciu skanera MRI Skyra 3.0T firmy Siemens, Niemcy, z 16-kanałową cewką powierzchniową z układem fazowanym, a zakres skanowania obejmował górny brzeg skrzydła biodrowego do dolnego brzegu spojenia łonowego . |
|
Eksperymentalny: Badanie diagnostyczne MIBC – FDG PET/MRI
podejrzani uczestnicy MIBC po przyjęciu do grupy przechodzą badanie FDG PET/MRI.
|
Badanie FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI Dane zbierano przy użyciu aparatu GE Healthcare SIGNA PET/MR. Włączonym pacjentom wstrzyknięto dożylnie znacznik 68Ga-FAPI lub 18F-FDG i poddano je jednoczesnemu badaniu PET i MRI około 30–60 minut po dożylnym podaniu znacznika w dawce 1,85–3,7 MBq/kg. Badanie MRI Badanie MRI przeprowadzono przy użyciu skanera MRI Skyra 3.0T firmy Siemens, Niemcy, z 16-kanałową cewką powierzchniową z układem fazowanym, a zakres skanowania obejmował górny brzeg skrzydła biodrowego do dolnego brzegu spojenia łonowego . |
|
Aktywny komparator: Badanie diagnostyczne MIBC – MRI
podejrzani uczestnicy MIBC po wejściu do grupy przechodzą badanie MRI.
|
Badanie FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI Dane zbierano przy użyciu aparatu GE Healthcare SIGNA PET/MR. Włączonym pacjentom wstrzyknięto dożylnie znacznik 68Ga-FAPI lub 18F-FDG i poddano je jednoczesnemu badaniu PET i MRI około 30–60 minut po dożylnym podaniu znacznika w dawce 1,85–3,7 MBq/kg. Badanie MRI Badanie MRI przeprowadzono przy użyciu skanera MRI Skyra 3.0T firmy Siemens, Niemcy, z 16-kanałową cewką powierzchniową z układem fazowanym, a zakres skanowania obejmował górny brzeg skrzydła biodrowego do dolnego brzegu spojenia łonowego . |
|
Eksperymentalny: Badanie oceniające neoadjuwant MIBC – FAPI PET/MRI
Pacjenci ze zdiagnozowanym MIBC poddawani są badaniu FAPI PET/MRI przed i po terapii neoadjuwantowej.
|
Badanie FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI Dane zbierano przy użyciu aparatu GE Healthcare SIGNA PET/MR. Włączonym pacjentom wstrzyknięto dożylnie znacznik 68Ga-FAPI lub 18F-FDG i poddano je jednoczesnemu badaniu PET i MRI około 30–60 minut po dożylnym podaniu znacznika w dawce 1,85–3,7 MBq/kg. Badanie MRI Badanie MRI przeprowadzono przy użyciu skanera MRI Skyra 3.0T firmy Siemens, Niemcy, z 16-kanałową cewką powierzchniową z układem fazowanym, a zakres skanowania obejmował górny brzeg skrzydła biodrowego do dolnego brzegu spojenia łonowego . |
|
Eksperymentalny: Badanie oceniające neoadjuwant MIBC – FDG PET/MRI
Pacjenci ze zdiagnozowanym MIBC poddawani są badaniu FDG PET/MRI przed i po terapii neoadiuwantowej.
|
Badanie FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI Dane zbierano przy użyciu aparatu GE Healthcare SIGNA PET/MR. Włączonym pacjentom wstrzyknięto dożylnie znacznik 68Ga-FAPI lub 18F-FDG i poddano je jednoczesnemu badaniu PET i MRI około 30–60 minut po dożylnym podaniu znacznika w dawce 1,85–3,7 MBq/kg. Badanie MRI Badanie MRI przeprowadzono przy użyciu skanera MRI Skyra 3.0T firmy Siemens, Niemcy, z 16-kanałową cewką powierzchniową z układem fazowanym, a zakres skanowania obejmował górny brzeg skrzydła biodrowego do dolnego brzegu spojenia łonowego . |
|
Aktywny komparator: Badanie oceniające działanie neoadjuwantowe MIBC – MRI
Pacjenci, u których zdiagnozowano MIBC, poddawani są badaniu MRI przed i po terapii neoadjuwantowej.
|
Badanie FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI Dane zbierano przy użyciu aparatu GE Healthcare SIGNA PET/MR. Włączonym pacjentom wstrzyknięto dożylnie znacznik 68Ga-FAPI lub 18F-FDG i poddano je jednoczesnemu badaniu PET i MRI około 30–60 minut po dożylnym podaniu znacznika w dawce 1,85–3,7 MBq/kg. Badanie MRI Badanie MRI przeprowadzono przy użyciu skanera MRI Skyra 3.0T firmy Siemens, Niemcy, z 16-kanałową cewką powierzchniową z układem fazowanym, a zakres skanowania obejmował górny brzeg skrzydła biodrowego do dolnego brzegu spojenia łonowego . |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość diagnostyczna
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
Jest to odsetek pacjentów, którzy zostaną prawidłowo uznani za pozytywnych (prawdziwie pozytywnych), jeśli rzeczywiście mają raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie.
Wzór to TP/(TP+FN)×100%.TP jest prawdziwie dodatni, a FN jest fałszywie ujemny.
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Specyficzność diagnostyczna
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
odsetek pacjentów, którzy w rzeczywistości nie cierpią na naciekającego mięśnie raka pęcherza moczowego, został prawidłowo oceniony jako negatywny (prawdziwie negatywny).
Wzór to TN/(TN+FP)×100%.TN jest prawdziwie ujemny, FP jest fałszywie dodatni.
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Dodatnia wartość oczekiwana (PPV)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
stosunek wyników prawdziwie pozytywnych do wyników pozytywnych uzyskanych określoną metodą testową.
Wzór jest następujący: PPV=TP/(TP+FP)×100%.
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Ujemna wartość oczekiwana (NPV)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
odnosi się do stosunku wyników prawdziwie negatywnych do wyników negatywnych uzyskanych określoną metodą testową.
Wzór to: NPV=TN/(TN+FN)×100%.
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Pozytywny współczynnik wiarygodności (PLR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
stosunek prawdopodobieństwa, że pacjent, który faktycznie ma raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie, zostanie uznany za pozytywny, do prawdopodobieństwa, że pacjent, który faktycznie nie ma raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie, zostanie uznany za pozytywny.
Wzór obliczono jako +LR = czułość/(1-specyficzność) × 100%.
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Ujemny współczynnik wiarygodności (NLR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
stosunek prawdopodobieństwa, że pacjent, który faktycznie ma raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie, zostanie oceniony jako negatywny, do prawdopodobieństwa, że pacjent, który faktycznie nie ma raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie, zostanie oceniony jako negatywny.
Wzór jest następujący: -LR=(1-czułość)/specyficzność×100%.
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Indeks Youdena
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
suma czułości i swoistości minus 1. Prawidłowy wskaźnik diagnostyczny można zastosować do porównania dwóch metod diagnostycznych, a idealny prawidłowy wskaźnik diagnostyczny wynosi 100%.
r = (specyficzność + czułość) - 1 = 1 - (odsetek wyników fałszywie dodatnich + odsetek wyników fałszywie ujemnych)
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Standaryzowane wartości absorpcji szczytowe, maksymalne i średnie (SUVpeak, SUVmax, SUVmean)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
zmiany wartości SUVmax, SUVmean i SUVpeak zmiany nowotworowej przed i po leczeniu, uzyskane na podstawie obrazów PET/MRI.
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Stosunek guza do tła (TBR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
zmiany stosunku radioaktywności tkanki nowotworowej do radioaktywności tkanki tła uzyskanej z obrazów PET/MRI przed i po leczeniu.
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Całkowita remisja (CR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
W kryteriach oceny skuteczności RECIST 1.1 w obrazowaniu konwencjonalnym CR zdefiniowano jako zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych, brak nowych zmian i normalizację markerów nowotworowych przez co najmniej 4 tygodnie.
W kryteriach oceny skuteczności PERCIST 1.1 dla FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI, CR odnosi się do całkowitego zaniku wychwytu znacznika.
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Częściowa remisja (PR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
W kryteriach oceny skuteczności RECIST 1.1 w obrazowaniu konwencjonalnym PR zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥30% sumy największych średnic docelowych zmian chorobowych przez co najmniej 4 tygodnie.
W kryteriach oceny skuteczności PERCIST 1.1 dla FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI, PR odnosi się do zmniejszenia wartości szczytowego SUV o >30%.
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Choroba stabilna (SD)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
W kryteriach oceny skuteczności RECIST 1.1 w obrazowaniu konwencjonalnym SD zdefiniowano jako zmniejszenie sumy największych średnic docelowych zmian chorobowych, które nie osiągnęły PR lub zwiększenie rozmiaru największych średnic docelowych zmian chorobowych, które nie osiągnęły PD .
W kryteriach oceny skuteczności PERCIST 1.1 dla FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI, SD odnosi się do zmniejszenia wartości szczytowego SUV o >30%.
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Choroba postępująca (PR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
W kryteriach oceny skuteczności obrazowania konwencjonalnego RECIST 1.1 PD zdefiniowano jako wzrost sumy największych średnic docelowych zmian chorobowych o co najmniej ≥ 20% lub pojawienie się nowych zmian.
W kryteriach oceny skuteczności PERCIST 1.1 dla FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI, PD odnosi się do wzrostu o >30% szczytowego SUL lub pojawienia się nowych zmian.
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Całkowita odpowiedź metaboliczna (CMR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
W przypadku uczestników otrzymujących FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI, zgodnie z kryteriami oceny skuteczności EORTC, CMR odnosi się do całkowitego zaniku wychwytu znacznika.
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Częściowa odpowiedź metaboliczna (PMR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
W przypadku uczestników otrzymujących FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI, zgodnie z kryteriami oceny skuteczności EORTC, PMR odnosi się do zmniejszenia SUV o ≥15%-25% po jednym cyklu leczenia i zmniejszenia SUV o >25% po większym niż jeden cykl leczenia.
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Stabilna choroba metaboliczna (SMD)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
W przypadku uczestników otrzymujących FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI, zgodnie z kryteriami oceny skuteczności EORTC, SMD oznacza wzrost SUV o <25% lub spadek o <15% oraz brak istotnego wzrostu zasięgu wychwytu guza ( >20% wzrost maksymalnej średnicy)
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Postępująca choroba metaboliczna (PMD)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
W przypadku uczestników otrzymujących FAPI PET/MRI i FDG PET/MRI, zgodnie z kryteriami oceny skuteczności EORTC, PMD odnosi się do wzrostu wartości SUV o >25% i istotnego wzrostu zakresu wychwytu guza (wzrost największej średnicy > 20%) lub pojawienie się nowych ognisk.
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
Zgodnie z kryteriami oceny skuteczności patologicznej, całkowita remisja patologiczna (pCR) odnosi się do braku wykrywalnego guza (pT0) lub pozostałości raka ograniczonego do pierwotnego miejsca (pTis) po leczeniu.
Zgodnie z kryteriami oceny skuteczności patologicznej, zmniejszenie stopnia zaawansowania nowotworu z cT2 (ang. Muscle-Invasive Bladder Cancer – MIBC) do nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (NMIBC), obejmującego stadia pT0, pTis, pTa i pT1, wskazuje na leczenie: wrażliwy guz i uważa się, że jest to dobra odpowiedź patologiczna.
I odwrotnie, jeśli stopień zaawansowania guza pozostaje taki sam lub wzrasta, uważa się to za słabą odpowiedź patologiczną.
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 1 rok do 3 lat po otrzymaniu leczenia
|
czas od zastosowania leczenia ogólnoustrojowego do chwili śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
1 rok do 3 lat po otrzymaniu leczenia
|
|
Przeżycie bez progresji radiograficznej (rPFS)
Ramy czasowe: 1 rok do 3 lat po otrzymaniu leczenia
|
czas od rozpoczęcia leczenia do wystąpienia progresji w badaniach obrazowych lub śmierci z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Do oceny postępu obrazowania pacjentów po leczeniu wykorzystano odpowiednio konwencjonalne obrazowanie (kryteria RECIST 1.1) i FAPI PET/MRI (kryteria PERCIST 1.0).
|
1 rok do 3 lat po otrzymaniu leczenia
|
|
Ogólny odsetek remisji (odsetek odpowiedzi obiektywnych, ORR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
zazwyczaj obejmuje przypadki pacjentów z CR+PR.
Wśród nich do oceny odsetka pacjentów spełniających kryteria CR lub PR przy użyciu kryteriów RECIST 1.1 wykorzystano konwencjonalne obrazowanie; Do oceny odsetka pacjentów spełniających kryteria CR lub PR przy użyciu kryteriów PERCIST 1,0 wykorzystano badanie FAPI PET/MRI;
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
zazwyczaj obejmuje odsetek pacjentów z CR+PR+SD.
Wśród nich konwencjonalne obrazowanie wykorzystuje kryteria RECIST 1.1 do oceny odsetka pacjentów spełniających kryteria CR, PR lub SD; FAPI PET/MRI wykorzystuje kryteria PERCIST 1.0 do oceny odsetka pacjentów spełniających kryteria CR, PR lub SD.
|
W ciągu 1 miesiąca od otrzymania raportu z patologii chirurgicznej i wyników badań obrazowych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xue-Yi Xue, Master, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-041-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badania obrazowe: FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Marco PicardiFederico II UniversityNieznanyKlasyczny chłoniak Hodgkina | Rozlany chłoniak z dużych komórek BWłochy
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; University of Bergen; St. Olavs HospitalRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak odbytnicy | Rak odbytnicyStany Zjednoczone
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Rak endometrium | Nabłonkowy rak jajnikaSzwecja
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyNowo zdiagnozowany rak piersiStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór złośliwy piersi TNM Stopień zaawansowania Przerzuty odległe (M) | Nieleczone przerzuty do kościStany Zjednoczone
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkNieznanyNowotwory głowy i szyi | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Przerzuty do węzłów chłonnychDania
-
Herlev HospitalZakończony