방광암 진단 및 치료 예측에 있어서 FAPI 및 FDG PET/MRI

실험적: MIBC 진단 연구 - FAPI PET/MRI

MIBC로 의심되는 참가자는 그룹에 들어간 후 FAPI PET/MRI 검사를 받습니다.

절차: 영상 검사:FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI 검사 데이터 수집은 GE Healthcare SIGNA PET/MR 장비를 사용하여 수행되었습니다. 등록된 환자에게 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG 추적자를 정맥 주사하고 추적자를 1.85-3.7MBq/kg의 용량으로 정맥 투여한 후 약 30-60분 후에 PET 및 MRI를 동시에 스캔했습니다.

MRI 검사 MRI 검사는 독일 Siemens사의 Skyra 3.0T MRI 스캐너를 이용하여 16채널 위상배열 표면코일을 사용하였고, 스캔범위는 장골날개의 상연부터 치골결합의 하연까지였다. .

실험적: MIBC 진단 연구-FDG PET/MRI

MIBC로 의심되는 참가자는 그룹에 들어간 후 FDG PET/MRI 검사를 받습니다.

절차: 영상 검사:FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI 검사 데이터 수집은 GE Healthcare SIGNA PET/MR 장비를 사용하여 수행되었습니다. 등록된 환자에게 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG 추적자를 정맥 주사하고 추적자를 1.85-3.7MBq/kg의 용량으로 정맥 투여한 후 약 30-60분 후에 PET 및 MRI를 동시에 스캔했습니다.

MRI 검사 MRI 검사는 독일 Siemens사의 Skyra 3.0T MRI 스캐너를 이용하여 16채널 위상배열 표면코일을 사용하였고, 스캔범위는 장골날개의 상연부터 치골결합의 하연까지였다. .

활성 비교기: MIBC 진단 연구-MRI

MIBC 의심 참가자는 그룹에 들어간 후 MRI 검사를 받습니다.

절차: 영상 검사:FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI 검사 데이터 수집은 GE Healthcare SIGNA PET/MR 장비를 사용하여 수행되었습니다. 등록된 환자에게 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG 추적자를 정맥 주사하고 추적자를 1.85-3.7MBq/kg의 용량으로 정맥 투여한 후 약 30-60분 후에 PET 및 MRI를 동시에 스캔했습니다.

MRI 검사 MRI 검사는 독일 Siemens사의 Skyra 3.0T MRI 스캐너를 이용하여 16채널 위상배열 표면코일을 사용하였고, 스캔범위는 장골날개의 상연부터 치골결합의 하연까지였다. .

실험적: MIBC 신보강 평가 연구 - FAPI PET/MRI

MIBC 진단을 받은 환자는 신보강 요법 전후에 FAPI PET/MRI 검사를 받습니다.

절차: 영상 검사:FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI 검사 데이터 수집은 GE Healthcare SIGNA PET/MR 장비를 사용하여 수행되었습니다. 등록된 환자에게 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG 추적자를 정맥 주사하고 추적자를 1.85-3.7MBq/kg의 용량으로 정맥 투여한 후 약 30-60분 후에 PET 및 MRI를 동시에 스캔했습니다.

MRI 검사 MRI 검사는 독일 Siemens사의 Skyra 3.0T MRI 스캐너를 이용하여 16채널 위상배열 표면코일을 사용하였고, 스캔범위는 장골날개의 상연부터 치골결합의 하연까지였다. .

실험적: MIBC 신보강 평가 연구-FDG PET/MRI

MIBC 진단을 받은 환자는 신보강 요법 전후에 FDG PET/MRI 검사를 받습니다.

절차: 영상 검사:FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI 검사 데이터 수집은 GE Healthcare SIGNA PET/MR 장비를 사용하여 수행되었습니다. 등록된 환자에게 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG 추적자를 정맥 주사하고 추적자를 1.85-3.7MBq/kg의 용량으로 정맥 투여한 후 약 30-60분 후에 PET 및 MRI를 동시에 스캔했습니다.

MRI 검사 MRI 검사는 독일 Siemens사의 Skyra 3.0T MRI 스캐너를 이용하여 16채널 위상배열 표면코일을 사용하였고, 스캔범위는 장골날개의 상연부터 치골결합의 하연까지였다. .

활성 비교기: MIBC 신보강 평가 연구 - MRI

MIBC 진단을 받은 환자는 신보강 요법 전후에 MRI 검사를 받습니다.

절차: 영상 검사:FAPI PET/MRI, FDG PET/MRI, MRI

FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI 검사 데이터 수집은 GE Healthcare SIGNA PET/MR 장비를 사용하여 수행되었습니다. 등록된 환자에게 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG 추적자를 정맥 주사하고 추적자를 1.85-3.7MBq/kg의 용량으로 정맥 투여한 후 약 30-60분 후에 PET 및 MRI를 동시에 스캔했습니다.

MRI 검사 MRI 검사는 독일 Siemens사의 Skyra 3.0T MRI 스캐너를 이용하여 16채널 위상배열 표면코일을 사용하였고, 스캔범위는 장골날개의 상연부터 치골결합의 하연까지였다. .

진단 민감도

실제로 근육침습성 방광암이 있는 경우 양성(진양성)으로 올바르게 판단되는 환자의 비율입니다. 공식은 TP/(TP+FN)×100%입니다. TP는 참양성이고 FN은 위음성입니다.

진단 특이성

실제로 근육 침습성 방광암을 앓고 있지 않은 환자의 비율이 음성(진음성)으로 정확하게 판단됩니다. 공식은 TN/(TN+FP)×100%입니다. TN은 참음성, FP는 위양성입니다.

양의 기대값(PPV)

특정 테스트 방법으로 얻은 양성 결과 중 참양성의 비율. 공식은 PPV=TP/(TP+FP)×100%입니다.

음의 기대값(NPV)

특정 시험방법으로 얻은 음성결과 중 진음성으로 나온 비율을 말한다. 공식은 NPV=TN/(TN+FN)×100%입니다.

긍정적 가능성 비율(PLR)

실제로 근육 침습성 방광암이 있는 환자가 양성이라고 판단될 확률과 실제로 근육 침습성 방광암이 없는 환자가 양성이라고 판단될 확률의 비율. 공식은 +LR = 민감도/(1-특이도) × 100%로 계산되었습니다.

부정적 가능성 비율(NLR)

실제로 근육 침습성 방광암이 있는 환자가 음성으로 판정될 확률과 실제로 근육 침습성 방광암이 없는 환자가 음성으로 판정될 확률의 비율입니다. 공식은 다음과 같습니다: -LR=(1-감도)/특이도×100%.

유덴지수

민감도와 특이도의 합에서 1을 뺀 값입니다. 두 가지 진단 방법의 비교에는 올바른 진단 지수를 사용할 수 있으며 이상적인 올바른 진단 지수는 100%입니다. r = (특이도 + 민감도) - 1 = 1 - (위양성률 + 위음성률)

표준화된 흡수 값 최고, 최대 및 평균(SUVpeak, SUVmax, SUVmean)

PET/MRI 영상에서 얻은 치료 전후의 종양 병변의 SUVmax, SUVmean 및 SUVpeak의 변화.

종양 대 배경 비율(TBR)

치료 전후의 PET/MRI 영상에서 얻은 배경 조직의 방사능에 대한 종양 조직의 방사능 비율의 변화.

완전 관해(CR)

RECIST 1.1 기존 영상화에 대한 유효성 평가 기준에서 CR은 모든 표적 병변이 사라지고, 새로운 병변이 없으며, 최소 4주 동안 종양 표지자가 정상화되는 것으로 정의되었습니다. FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI에 대한 PERCIST 1.1 유효성 평가 기준에서 CR은 추적자 흡수가 완전히 사라진 것을 의미합니다.

부분 관해(PR)

RECIST 1.1 기존 영상화에 대한 유효성 평가 기준에서 PR은 최소 4주 동안 표적 병변의 최대 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI에 대한 PERCIST 1.1 유효성 평가 기준에서 PR은 피크 SUV에서 >30% 감소를 의미합니다.

안정 질병(SD)

RECIST 1.1 기존 영상화에 대한 유효성 평가 기준에서 SD는 PR에 도달하지 못한 표적 병변의 최대 직경의 합이 감소하거나 PD에 도달하지 못한 표적 병변의 최대 직경의 크기가 증가하는 것으로 정의되었습니다. . FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI에 대한 PERCIST 1.1 효능 평가 기준에서 SD는 피크 SUV에서 >30% 감소를 의미합니다.

진행성 질환(PR)

RECIST 1.1 기존 영상화에 대한 유효성 평가 기준에서 PD는 표적 병변의 최대 직경의 합이 최소 20% 이상 증가하거나 새로운 병변이 출현하는 것으로 정의되었습니다. FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI에 대한 PERCIST 1.1 유효성 평가 기준에서 PD는 피크 SUL이 30% 이상 증가하거나 새로운 병변이 나타나는 것을 의미합니다.

완전 대사 반응(CMR)

EORTC 효능 평가 기준에 따라 FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI를 받은 참가자의 경우 CMR은 추적자 흡수가 완전히 사라진 것을 의미합니다.

부분 대사 반응(PMR)

EORTC 유효성 평가 기준에 따라 FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI를 받은 참가자의 경우 PMR은 1주기 치료 후 SUV가 ≥15%-25% 감소하고 그 이후에는 SUV가 >25% 감소한 것을 의미합니다. 한 주기의 치료보다

안정 대사 질환(SMD)

EORTC 유효성 평가 기준에 따라 FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI를 받은 참가자의 경우 SMD는 SUV가 <25% 증가하거나 <15% 감소하고 종양 흡수 정도가 크게 증가하지 않은 것을 의미합니다( >최대 직경의 20% 증가)

진행성 대사질환(PMD)

EORTC 유효성 평가 기준에 따라 FAPI PET/MRI 및 FDG PET/MRI를 받은 참가자의 경우 PMD는 SUV 값이 25% 이상 증가하고 종양 흡수 범위가 크게 증가한 것을 의미합니다(최대 직경 > 20%) 또는 새로운 초점의 출현.

병리학적 반응

병리학적 유효성 평가 기준에 따르면, 병리학적 완전 관해(pCR)는 치료 후 종양이 검출되지 않거나(pT0) 원래 부위에 국한된 잔존 암(pTis)을 의미합니다. 병리학적 효능 평가 기준에 따르면, pT0, pTis, pTa 및 pT1 단계를 포함하여 cT2(근육 침윤성 방광암 - MIBC)에서 비근육 침습성 방광암(NMIBC)으로의 종양 단계 감소는 치료를 나타냅니다. 민감한 종양이며 좋은 병리학적 반응으로 간주됩니다. 반대로, 종양 단계가 동일하게 유지되거나 증가하는 경우, 이는 불량한 병리학적 반응으로 간주됩니다.

전체 생존(OS)

환자가 전신 치료를 받은 때부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 기간.

방사선학적 무진행 생존(rPFS)

치료 시작부터 영상 진행이 발생하거나 어떤 원인으로 인해 사망할 때까지의 기간(둘 중 먼저 발생하는 날짜). 치료를 받은 후 환자의 영상 진행을 평가하기 위해 기존 영상(RECIST 1.1 기준) 및 FAPI PET/MRI(PERCIST 1.0 기준)를 각각 사용했습니다.

전체 관해율(객관적 반응률, ORR)

일반적으로 CR+PR 환자 사례가 포함됩니다. 그 중 RECIST 1.1 기준을 사용하여 CR 또는 PR 기준을 충족하는 환자의 비율을 평가하기 위해 기존 영상을 사용했습니다. FAPI PET/MRI는 PERCIST 1.0 기준을 사용하여 CR 또는 PR 기준을 충족하는 환자의 비율을 평가하는 데 사용되었습니다.

질병 통제율(DCR)

일반적으로 CR+PR+SD 환자의 비율이 포함됩니다. 그 중 기존 영상은 RECIST 1.1 기준을 사용하여 CR, PR 또는 SD 기준을 충족하는 환자의 비율을 평가합니다. FAPI PET/MRI는 PERCIST 1.0 기준을 사용하여 CR, PR 또는 SD 기준을 충족하는 환자의 비율을 평가합니다.