Pharmacocinétique et Biodisponibilité Relative du Métformine Liquide par rapport aux Comprimés chez des Adultes en Bonne Santé

Critères d'inclusion :

• Adultes de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 55 ans inclusivement.

Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,0 et 30,0 kg/m² inclusivement.

En bonne santé médicale sans résultats cliniquement significatifs dans les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, l'ECG à 12 dérivations ou les tests de laboratoire cliniques, selon l'avis de l'investigateur.

Non-fumeurs ou fumeurs légers (10 cigarettes ou moins par jour ou équivalent) acceptant de s'abstenir de fumer pendant la période de confinement.

Capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure de l'étude.

Disposés et capables de se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris les restrictions de jeûne et les calendriers de visites.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception acceptable telle que déterminée par l'investigateur.

Critères d'exclusion :

• Hypersensibilité connue ou contre-indication à la metformine ou à tout excipient dans les formulations de l'étude.

Antécédents ou présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, neurologiques ou psychiatriques cliniquement significatifs pouvant affecter la participation à l'étude ou l'interprétation des données.

Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 90 mL par minute par 1,73 mètre carré, ou tout résultat de laboratoire anormal cliniquement significatif.

Antécédents d'acidose lactique.

Utilisation de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre, de compléments à base de plantes ou de compléments alimentaires dans les 14 jours précédant la première administration, sauf approbation de l'investigateur.

Test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps de l'hépatite C ou le VIH.

Test urinaire de dépistage de drogues positif ou test d'alcoolémie positif lors du dépistage ou de l'admission.

Participation à un autre essai clinique ou réception d'un produit expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) avant la première dose de l'étude.

Don de sang de plus de 450 mL ou perte de sang significative dans les 8 semaines précédant la première administration.

Femmes enceintes ou allaitantes.

Femmes en âge de procréer n'utilisant pas une contraception acceptable.

Toute condition qui, selon l'avis de l'investigateur, rendrait le participant inadapté à l'étude.