Avanzando en la Terapia de Reperfusión para el Ictus Isquémico: Seguridad y Eficacia de Anakinra para la Reperfusión Fútil Tras el Tratamiento Endovascular en Pacientes con Ictus Isquémico Agudo (ARTS-SAFE)

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 80 años (ambos inclusive);
• Inicio de síntomas de ictus isquémico agudo dentro de las 24 horas; incluyendo ictus al despertar e ictus no presenciado, el tiempo de inicio se refiere al "último momento visto en estado normal";
• Puntuación en la escala de Rankin modificada (mRS) pre-ictus ≤1;
• Puntuación basal en la Escala de Ictus de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) de 6 a 25 (ambos inclusive);
• Oclusiones de la arteria carótida interna (ACI) o de la arteria cerebral media (ACM) M1/M2 confirmadas por angio-TC/angio-RM y responsables de los signos y síntomas del ictus isquémico agudo;
• Recanalización exitosa (eTICI 2b50-3) tras tratamiento endovascular;
• Consentimiento informado por escrito de los pacientes o sus representantes legales autorizados.

Criterios de exclusión:

• Alergia a Anakinra;
• Puntuación de conciencia NIHSS 1a >2, o crisis epiléptica, hemiplejía tras convulsiones (parálisis de Todd) u otra enfermedad neurológica/mental que impida la cooperación del paciente o falta de voluntad para cooperar;
• Incapacidad para realizar TAC de perfusión (CTP) o imagen de perfusión (PWI);
• Hemorragia intracerebral (HIC) aguda o pasada (incluyendo hemorragia parenquimatosa, intraventricular, subaracnoidea, hematoma subdural/epidural) confirmada por TAC o RM;
• Oclusión arterial múltiple (ej., oclusión bilateral de ACM, oclusión de ACM acompañada de oclusión basilar);
• Tasa de filtración glomerular (TFG) <30 mL/min o nivel de creatinina sérica >2.5 mg/dL;
• Sospecha de émbolo séptico o endocarditis infecciosa;
• Neutropenia (ANC <1.5 × 109/L);
• Enfermedad hepática activa o recurrente conocida (incluyendo cirrosis, hepatitis B y C; resultados de laboratorio positivos o indeterminados), o niveles de alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) >3 veces el límite superior normal (LSN) o bilirrubina total >2 veces LSN;
• Antecedentes de neoplasia maligna distinta del carcinoma basocelular de la piel;
• Antecedentes o evidencia de infección tuberculosa activa o latente, o presencia de factores de riesgo de tuberculosis incluyendo pero no limitados a: contacto cercano con pacientes de tuberculosis activa en los últimos 12 meses;
• Cualquier enfermedad terminal que haga improbable la supervivencia del paciente más de 1 año;
• Mujeres embarazadas, madres lactantes, o renuencia a usar medidas anticonceptivas efectivas durante el período del ensayo;
• Poca probabilidad de adherirse al protocolo del ensayo o al seguimiento;
• Cualquier condición que, según el criterio del investigador, pueda suponer riesgos para el paciente si se inicia la terapia del estudio o afectar la participación del paciente en el estudio;
• Participación en otros ensayos clínicos de intervención en los 3 meses anteriores.