Avançando a Terapia de Reperfusão para AVC Isquémico: Segurança e Eficácia da Anakinra para Reperfusão Fútil Após Tratamento Endovascular em Pacientes com AVC Isquémico Agudo (ARTS-SAFE)

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 18-80 anos (ambos inclusive);
• Sintomas de acidente vascular cerebral isquémico agudo com início dentro de 24 horas; incluindo acidente vascular cerebral ao acordar e acidente vascular cerebral não testemunhado, o tempo de início refere-se ao "último momento visto normal";
• Pontuação na escala modificada de Rankin (mRS) pré-acidente vascular cerebral ≤1;
• Pontuação na escala de acidente vascular cerebral dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) basal 6-25 (ambos inclusive);
• Oclusões da artéria carótida interna (ICA) ou da artéria cerebral média M1/M2 confirmadas por CTA/MRA e responsáveis pelos sinais e sintomas de acidente vascular cerebral isquémico agudo;
• Recanalização bem-sucedida (eTICI 2b50-3) após tratamento endovascular;
• Consentimento informado por escrito dos doentes ou dos seus representantes legalmente autorizados.

Critérios de Exclusão:

• Alergia à Anakinra;
• Pontuação de consciência NIHSS 1a >2, ou crise epilética, hemiplegia após crises (paralisia de Todd) ou outra doença neurológica/mental de modo que o doente não seja capaz de cooperar ou não esteja disposto a cooperar;
• Incapacidade de realizar CTP ou PWI;
• Hemorragia intracerebral (HIC) aguda ou passada (incluindo hemorragia parenquimatosa, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoideia, hematoma subdural/epidural) confirmada por TC ou RM;
• Oclusão arterial múltipla (ex.: oclusão bilateral da artéria cerebral média, oclusão da artéria cerebral média acompanhada de oclusão basilar);
• Taxa de filtração glomerular (TFG) <30 mL/min ou nível de creatinina sérica >2,5 mg/dL;
• Suspeita de embolia séptica ou endocardite infeciosa;
• Neutropenia (ANC <1,5 × 109/L);
• Doença hepática ativa ou recorrente conhecida (incluindo cirrose, hepatite B e C; resultados laboratoriais positivos ou indeterminados), ou níveis de alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) >3 vezes o limite superior do normal (LSN) ou bilirrubina total >2 vezes o LSN;
• Histórico de malignidade, exceto carcinoma basocelular da pele;
• Histórico ou evidência de infeção tuberculosa ativa ou latente, ou presença de fatores de risco de tuberculose incluindo, mas não limitados a: contacto próximo com doentes com tuberculose ativa nos últimos 12 meses;
• Qualquer doença terminal de modo que não se espere que o doente sobreviva mais de 1 ano;
• Mulheres grávidas, mães a amamentar, ou relutância em usar medidas contracetivas eficazes durante o período do ensaio;
• Pouca probabilidade de aderir ao protocolo do ensaio ou de acompanhamento;
• Qualquer condição que, a critério do investigador, possa impor riscos ao doente se a terapia do estudo for iniciada ou afetar a participação do doente no estudo;
• Participação em outros ensaios clínicos intervencionais nos 3 meses anteriores.