Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Első emberben végzett vizsgálat a BCD-089 különböző dózisainak biztonságosságáról, farmakokinetikájáról és farmakodinámiájáról egészséges alanyokon

2021. február 9. frissítette: Biocad

A BCD-089 egyszeri szubkután adagjának biztonságosságáról, tolerálhatóságáról, farmakokinetikájáról és farmakodinámiájáról szóló nyílt, dózisnövelő vizsgálat egészséges önkénteseknél

Ez egy nyílt, 1. fázisú, „3+3” dózisnövelő vizsgálat az interleukin-6 receptor elleni új monoklonális antitest – BCD-089 – egyetlen szubkután injekciójának tolerálhatóságáról, biztonságosságáról, farmakokinetikájáról, farmakodinamikájáról és immunogenitásáról. A vizsgálatba 19 egészséges férfi önkéntest vonnak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az IL-6 egy új potenciális terápiás célpont, amely fontos szerepet játszik számos autoimmun betegség, köztük a rheumatoid arthritis patogenezisében. A BCD-089 egy új, teljesen humán monoklonális antitest az interleukin-6 receptor ellen, amelyet a JCS BIOCAD (Oroszország) fejlesztett ki, és jelenleg a klinikai értékelés első lépésén áll. A BCD-089-1 vizsgálat az első humán klinikai vizsgálat, amelynek célja a BCD-089 tolerálhatóságának, biztonságosságának, farmakokinetikájának, farmakodinámiájának és immunogenitásának értékelése, ha egyszeri, lépésről lépésre emelhető szubkután adagban alkalmazzák egészséges férfi önkénteseken. . A vizsgálat során várhatóan meghatározzák a BCD-089 biztonsági dózisainak diapazonját (beleértve a MTD), amely ezt követően a 2. fázisú vizsgálatokban értékelhető.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
19

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • énekelt tájékozott beleegyezés
  • férfi nem
  • 18-45 éves korig bezárólag
  • BMI 18,5-30,0 kg/nm.
  • máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri, szív- és érrendszeri, endokrin, légúti, immunológiai, hematológiai, bőrgyógyászati ​​vagy neurológiai rendellenességek hiánya a szűréskor és/vagy az anamnézisben
  • a teljes vérkép, a vér biokémiai és vizeletvizsgálati paraméterei nem haladják meg a vizsgálati hely laboratóriumában használt referenciaértékeket
  • Normál hemodinamikai paraméterek:
  • krónikus fertőzések (HIV, szifilisz, hepatitis В vagy С, tuberkulózis) és krónikus gyulladás hiánya
  • fertőzések hiánya a szűrést megelőző 4 héten belül
  • mentális zavarok vagy egyéb olyan állapotok hiánya, amelyek befolyásolhatják a résztvevő azon képességét, hogy kövesse a jegyzőkönyvet
  • alkohol- vagy kábítószer-függőség jeleinek hiánya (beleértve ilyen függőség története).
  • az önkéntes azon képessége, hogy kövesse a protokoll eljárásait
  • az önkéntesek és fogamzóképes szexuális partnereik beleegyezése a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásához a szűrési időszakban és a fő vizsgálati részben (14 nappal a randomizálás előtt és 70 nappal az SC injekció után). Ez a követelmény nem vonatkozik a műtétileg sterilizált önkéntesekre. A megfelelő fogamzásgátlás magában foglalja egy barrier módszer alkalmazását spermicidekkel, méhen belüli eszközzel/orális fogamzásgátlókkal kombinálva szexuális partnernél

Kizárási kritériumok:

  • IL-6 vagy IL-6R elleni monoklonális antitestek használatának története
  • ismert súlyos allergia (anafilaxia vagy több gyógyszer intolerancia)
  • monoklonális antitesteket tartalmazó gyógyszerekkel (egér, humanizált, humán) vagy a BCD-089 bármely segédanyagával szembeni ismert intolerancia
  • nagyobb műtétet a szűrést megelőző 30 napon belül
  • súlyos fertőzések (kórházi kezelés szükséges, antimikrobiális szerek parenterális alkalmazása) a BCD-089 injekció beadását megelőző 6 hónapon belül
  • antimikrobiális szerek szisztémás alkalmazása a BCD-089 injekció beadását megelőző 2 hónapon belül
  • több mint 4 légúti fertőzéses epizód a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
  • bármely olyan rendellenesség jelenléte, amely befolyásolhatja a BCD-089 farmakokinetikáját
  • 40 Celsius-fokkal megegyező vagy azt meghaladó láz a kórtörténetben
  • - tényleges vagy korábbi depresszió, öngyilkossági hajlam
  • gyógyszer, vitamin, biológiailag aktív adalékanyag használata a szűrővizsgálatot megelőző 14 napon belül hemodinamikai vagy májfunkciót befolyásoló gyógyszer szedése a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül más klinikai vizsgálatban való egyidejű részvétel, valamint korábbi részvétel egyéb klinikai vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtti 2 hónapon belül.

korábbi részvétel ebben a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: 1. kohorsz
kohorszába egy alany tartozik, aki a BCD-089 maximális biztonságos kezdő dózisát (0,06 mg/kg) kapja szubkután. Ha a dózist korlátozó toxicitás az injekció beadását követő első hét napon belül jelentkezik, a vizsgálatot le kell állítani. Ha a fent említett időszakon belül nincs DLT, akkor a 2. kohorsz szerepel.
Biológiai: BCD-089
Más nevek:
  • humán monoklonális antitest interleukin-6 receptor ellen
KÍSÉRLETI: 2. kohorsz
Ez a kohorsz 3 alanyból áll, akik egyszeri szubkután BCD-089 injekciót kapnak 0,3 mg/ttkg dózisban. Ha legalább 2 alanynál észlelhető DLT, ezt a dózisszintet MTD-ként határozzák meg (kivéve, ha csak 3 beteg ezen a szinten kezelték, ebben az esetben ez az előzetes MTD). Ha a 3 alany közül 0-nál észlelik DLT-t, a dózisszintet egy lépéssel emelik a következő 3. számú alanynál, és a folyamat a fentiek szerint folytatódik. Ha a 3 kezelt alany közül pontosan egynél van DLT, akkor további 3 alanyt kezelnek az aktuális dózisszinten. Ha a további 3 beteg egyike sem mutat DLT-t, a dózisszintet a következő kohorszhoz emelik. 3.
Biológiai: BCD-089
Más nevek:
  • humán monoklonális antitest interleukin-6 receptor ellen
KÍSÉRLETI: 3. kohorsz
Ez a kohorsz 3 alanyból áll, akik egyszeri szubkután BCD-089 injekciót kapnak 0,625 mg/ttkg dózisban. Ha legalább 2 alanynál észlelhető DLT, ezt a dózisszintet MTD-ként határozzák meg (kivéve, ha csak 3 beteg ezen a szinten kezelték, ebben az esetben ez az előzetes MTD). Ha a 3 alany közül 0-nál észlelik a DLT-t, a dózisszint egy lépéssel megemelkedik a következő számú kohorszhoz. 4/3 alany, és a folyamat a fentiek szerint folytatódik. Ha a 3 kezelt alany közül pontosan egynél van DLT, akkor további 3 alanyt kezelnek az aktuális dózisszinten. Ha a további 3 beteg egyike sem mutat DLT-t, a dózisszintet a következő kohorszhoz emelik. 4.
Biológiai: BCD-089
Más nevek:
  • humán monoklonális antitest interleukin-6 receptor ellen
KÍSÉRLETI: 4. kohorsz
Ez a kohorsz 3 alanyból áll, akik egyszeri szubkután BCD-089 injekciót kapnak 1,0 mg/kg dózisban. Ha legalább 2 alanynál észlelik DLT-t, ezt a dózisszintet MTD-ként határozzák meg (kivéve, ha csak 3 beteget kezeltek ezen a szinten, ebben az esetben ez a feltételes MTD). Ha a 3 alany közül 0-nál észlelik a DLT-t, a dózisszint egy lépéssel megemelkedik a következő számú kohorszhoz. 5/3 alany, és a folyamat a fentiek szerint folytatódik. Ha a 3 kezelt alany közül pontosan egynél van DLT, akkor további 3 alanyt kezelnek az aktuális dózisszinten. Ha a további 3 beteg egyike sem mutat DLT-t, a dózisszintet a következő kohorszhoz emelik. 5.
Biológiai: BCD-089
Más nevek:
  • humán monoklonális antitest interleukin-6 receptor ellen
KÍSÉRLETI: 5. kohorsz
Ez a kohorsz 3 alanyból áll, akik egyszeri szubkután BCD-089 injekciót kapnak 1,6 mg/kg dózisban. Ha legalább 2 alanynál észlelik DLT-t, ezt a dózisszintet MTD-ként határozzák meg (kivéve, ha csak 3 beteget kezeltek ezen a szinten, ebben az esetben ez a feltételes MTD). Ha a 3 alany közül 0-nál észlelik a DLT-t, a dózisszint egy lépéssel megemelkedik a következő számú kohorszhoz. 6 a 3 alanyból, és a folyamat a fentiek szerint folytatódik. Ha a 3 kezelt alany közül pontosan egynél van DLT, akkor további 3 alanyt kezelnek az aktuális dózisszinten. Ha a további 3 beteg egyike sem mutat DLT-t, a dózisszintet a következő kohorszhoz emelik. 6.
Biológiai: BCD-089
Más nevek:
  • humán monoklonális antitest interleukin-6 receptor ellen
KÍSÉRLETI: 6. kohorsz
Ez a kohorsz 3 alanyból áll, akik egyszeri szubkután BCD-089 injekciót kapnak 2,2 mg/kg dózisban. Ha legalább 2 alanynál észlelik DLT-t, ezt a dózisszintet MTD-ként határozzák meg (kivéve, ha csak 3 beteget kezeltek ezen a szinten, ebben az esetben ez a feltételes MTD). Ha a 3 alany közül 0-nál észlelik a DLT-t, a dózisszint egy lépéssel megemelkedik a következő számú kohorszhoz. 7 alany a 3-ból, és a folyamat a fentiek szerint folytatódik. Ha a 3 kezelt alany közül pontosan egynél van DLT, akkor további 3 alanyt kezelnek az aktuális dózisszinten. Ha a további 3 beteg egyike sem mutat DLT-t, a dózisszintet a következő kohorszhoz emelik. 7.
Biológiai: BCD-089
Más nevek:
  • humán monoklonális antitest interleukin-6 receptor ellen
KÍSÉRLETI: 7. kohorsz
Ez a kohorsz 3 alanyból áll, akik egyszeri szubkután BCD-089 injekciót kapnak 2,9 mg/kg dózisban. Ha legalább 2 alanynál észlelik DLT-t, ezt a dózisszintet MTD-ként határozzák meg (kivéve, ha csak 3 beteget kezeltek ezen a szinten, ebben az esetben ez a feltételes MTD). Ha a 3 kezelt alany közül pontosan egynél van DLT, akkor további 3 alanyt kezelnek az aktuális dózisszinten.
Biológiai: BCD-089
Más nevek:
  • humán monoklonális antitest interleukin-6 receptor ellen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BCD-089 plazmakoncentrációja alatti terület nullától (0) órától 1680 óráig a BCD-089 egyszeri szubkután injekciója után
Időkeret: 70 nap
A BCD-089 plazmakoncentrációja alatti terület nullától (0) órától 1680 óráig a BCD-089 egyszeri szubkután injekciója után.
70 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Biocad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. március 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. február 9.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • BCD-089-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése