Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen ihmisissä tehty tutkimus eri BCD-089-annosten turvallisuudesta, farmakokinetiikasta ja farmakodynamiikasta terveillä henkilöillä

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Biocad

Avoin annoksen eskalaatiotutkimus yhden ihonalaisen BCD-089-annoksen turvallisuudesta, siedettävyydestä, farmakokinetiikasta ja farmakodynamiikasta terveillä vapaaehtoisilla

Tämä on avoin, vaihe 1, "3+3" annosta nostava tutkimus interleukiini-6-reseptoria vastaan ​​- BCD-089 -vastaisen uuden monoklonaalisen vasta-aineen yhden ihonalaisen injektion siedettävyydestä, turvallisuudesta, farmakokinetiikasta, farmakodynamiikasta ja immunogeenisuudesta. Tutkimukseen otetaan mukaan 19 tervettä miespuolista vapaaehtoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

IL-6 on uusi mahdollinen terapeuttinen kohde, jolla on tärkeä rooli useiden autoimmuunisairauksien, mukaan lukien nivelreuman, patogeneesissä. BCD-089 on uusi täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine interleukiini-6-reseptoria vastaan, jonka on kehittänyt JCS BIOCAD (Venäjä), joka on nyt kliinisen arvioinnin ensimmäisessä vaiheessa. BCD-089-1-tutkimus on ensimmäinen ihmisillä suoritettava kliininen koe, jonka tarkoituksena on arvioida BCD-089:n siedettävyyttä, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja immunogeenisyyttä, kun sitä käytetään yhtenä asteittain nousevana ihonalaisena annoksena terveillä vapaaehtoisilla miehillä. . Tämän tutkimuksen aikana odotetaan määrittävän BCD-089:n turvallisuusannosten diapasoni (sis. MTD), jota voidaan sen jälkeen arvioida vaiheen 2 tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laulanut tietoisen suostumuksen
  • mies sukupuoli
  • 18-45-vuotiaat mukaan lukien
  • BMI 18,5-30,0 kg/neliömetri.
  • maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, endokriinisten, hengitysteiden, immunologisten, hematologisten, dermatologisten tai neurologisten poikkeavuuksien puuttuminen seulonnassa ja/tai anamneesissa
  • täydellisen verenkuvan, veren biokemian ja virtsan analyysin parametrit eivät ylitä viitearvoja, joita käytetään tutkimuspaikan laboratoriossa
  • normaalit hemodynaamiset parametrit:
  • kroonisten infektioiden (HIV, kuppa, hepatiitti B tai С, tuberkuloosi) ja kroonisen tulehduksen puuttuminen
  • infektioiden puuttuminen 4 viikon sisällä ennen seulontaa
  • mielenterveyshäiriöiden tai muiden tilojen puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa osallistujan kykyyn noudattaa pöytäkirjaa
  • alkoholi- tai huumeriippuvuuden oireiden puuttuminen (sis. tällaisen riippuvuuden historia).
  • vapaaehtoisen kyky noudattaa pöytäkirjan menettelyjä
  • vapaaehtoisten ja heidän hedelmällisessä iässä olevien seksikumppaneidensa suostumuksen käyttää riittävää ehkäisyä seulontajakson ja päätutkimuksen aikana (14 päivää ennen satunnaistamista ja 70 päivää SC-injektion jälkeen). Tämä vaatimus ei koske kirurgisesti steriloituja vapaaehtoisia. Riittävä ehkäisy sisältää yhden estemenetelmän käytön yhdessä siittiöiden torjunta-aineiden, kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden/oraalisten ehkäisyvälineiden kanssa seksuaalikumppanilla

Poissulkemiskriteerit:

  • IL-6:n tai IL-6R:n vastaisten monoklonaalisten vasta-aineiden historia
  • tunnettu vakava allergia (anafylaksia tai useiden lääkkeiden intoleranssi)
  • tunnettu intoleranssi monoklonaalisia vasta-aineita sisältäville lääkkeille (hiiren, humanisoidut, ihmisen) tai BCD-089:n apuaineille
  • suuri leikkaus 30 päivää ennen seulontaa
  • vakavat infektiot (vaatii sairaalahoitoa, mikrobilääkkeiden parenteraalinen käyttö) 6 kuukauden sisällä ennen BCD-089-injektiota
  • systeeminen mikrobilääkkeiden käyttö 2 kuukauden sisällä ennen BCD-089-injektiota
  • yli 4 hengitystieinfektiojaksoa 6 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta
  • häiriöt, jotka voivat vaikuttaa BCD-089:n farmakokinetiikkaan
  • aiempi kuume, joka oli 40 astetta tai yli
  • - todellinen tai aiempi masennus, itsetuhoiset taipumukset
  • lääkkeiden, vitamiinien, biologisesti aktiivisten lisäaineiden käyttö 14 vrk ennen seulontatutkimusta hemodynamiikkaan tai maksan toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö 30 vrk ennen seulontatutkimusta samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin sekä aikaisempi osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 2 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.

aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kohortti 1
hänen kohorttiinsa kuuluu yksi koehenkilö, joka saa suurimman turvallisen BCD-089-aloitusannoksen (0,06 mg/kg) ihonalaisesti. Jos annosta rajoittava toksisuus ilmenee ensimmäisten seitsemän päivän kuluessa injektiosta, tutkimus keskeytetään. Jos DLT:tä ei ole yllä mainitun ajanjakson aikana, kohortti nro 2 sisällytetään.
Biologinen: BCD-089
Muut nimet:
  • ihmisen monoklonaalinen vasta-aine interleukiini-6-reseptoria vastaan
KOKEELLISTA: Kohortti 2
Tähän kohorttiin kuuluu 3 potilasta, joille annetaan kerta-injektio BCD-089:ää annoksella 0,3 mg/kg. Jos vähintään kahdella potilaalla havaitaan olevan DLT, tämä annostaso määritellään MTD:ksi (ellei vain kolmella potilaalla on on käsitelty tällä tasolla, jolloin kyseessä on alustava MTD). Jos 0:lla kolmesta koehenkilöstä havaitaan olevan DLT, annostasoa nostetaan yksi askel seuraavalle kohortille nro 3, jossa on 3 henkilöä, ja prosessi jatkuu kuten edellä. Jos tarkalleen yhdellä kolmesta hoidetusta potilaasta ilmenee DLT, 3 muuta henkilöä hoidetaan nykyisellä annostasolla. Jos yksikään näistä kolmesta lisäpotilaasta ei osoita DLT:tä, annostasoa nostetaan seuraavalle kohortille nro. 3.
Biologinen: BCD-089
Muut nimet:
  • ihmisen monoklonaalinen vasta-aine interleukiini-6-reseptoria vastaan
KOKEELLISTA: Kohortti 3
Tähän kohorttiin kuuluu 3 potilasta, jotka saavat kerta-injektion BCD-089:ää annoksella 0,625 mg/kg. Jos vähintään kahdella koehenkilöllä havaitaan olevan DLT, tämä annostaso määritellään MTD:ksi (ellei vain kolmella potilaalla on on käsitelty tällä tasolla, jolloin kyseessä on alustava MTD). Jos 0:lla kolmesta koehenkilöstä havaitaan olevan DLT, annostasoa nostetaan yksi askel seuraavalle kohortille. 4/3 aihetta, ja prosessi jatkuu kuten yllä. Jos tarkalleen yhdellä kolmesta hoidetusta potilaasta ilmenee DLT, 3 muuta henkilöä hoidetaan nykyisellä annostasolla. Jos yksikään näistä kolmesta lisäpotilaasta ei osoita DLT:tä, annostasoa nostetaan seuraavalle kohortille nro. 4.
Biologinen: BCD-089
Muut nimet:
  • ihmisen monoklonaalinen vasta-aine interleukiini-6-reseptoria vastaan
KOKEELLISTA: Kohortti 4
Tämä kohortti sisältää 3 koehenkilöä, jotka saavat yhden ihonalaisen BCD-089-injektion annoksella 1,0 mg/kg. Jos vähintään kahdella koehenkilöllä havaitaan olevan DLT, tämä annostaso määritellään MTD:ksi (ellei tällä tasolla ole hoidettu vain 3 potilasta, jolloin se on alustava MTD). Jos 0:lla kolmesta koehenkilöstä havaitaan olevan DLT, annostasoa nostetaan yksi askel seuraavalle kohortille. 5/3 aihetta, ja prosessi jatkuu kuten yllä. Jos tarkalleen yhdellä kolmesta hoidetusta potilaasta ilmenee DLT, 3 muuta henkilöä hoidetaan nykyisellä annostasolla. Jos yksikään näistä kolmesta lisäpotilaasta ei osoita DLT:tä, annostasoa nostetaan seuraavalle kohortille nro. 5.
Biologinen: BCD-089
Muut nimet:
  • ihmisen monoklonaalinen vasta-aine interleukiini-6-reseptoria vastaan
KOKEELLISTA: Kohortti 5
Tämä kohortti sisältää 3 koehenkilöä, jotka saavat yhden ihonalaisen BCD-089-injektion annoksella 1,6 mg/kg. Jos vähintään kahdella koehenkilöllä havaitaan olevan DLT, tämä annostaso määritellään MTD:ksi (ellei tällä tasolla ole hoidettu vain 3 potilasta, jolloin se on alustava MTD). Jos 0:lla kolmesta koehenkilöstä havaitaan olevan DLT, annostasoa nostetaan yksi askel seuraavalle kohortille. 6/3 aihetta, ja prosessi jatkuu kuten yllä. Jos tarkalleen yhdellä kolmesta hoidetusta potilaasta ilmenee DLT, 3 muuta henkilöä hoidetaan nykyisellä annostasolla. Jos yksikään näistä kolmesta lisäpotilaasta ei osoita DLT:tä, annostasoa nostetaan seuraavalle kohortille nro. 6.
Biologinen: BCD-089
Muut nimet:
  • ihmisen monoklonaalinen vasta-aine interleukiini-6-reseptoria vastaan
KOKEELLISTA: Kohortti 6
Tämä kohortti sisältää 3 koehenkilöä, jotka saavat yhden ihonalaisen BCD-089-injektion annoksella 2,2 mg/kg. Jos vähintään kahdella koehenkilöllä havaitaan olevan DLT, tämä annostaso määritellään MTD:ksi (ellei tällä tasolla ole hoidettu vain 3 potilasta, jolloin se on alustava MTD). Jos 0:lla kolmesta koehenkilöstä havaitaan olevan DLT, annostasoa nostetaan yksi askel seuraavalle kohortille. 7/3 aihetta, ja prosessi jatkuu kuten yllä. Jos tarkalleen yhdellä kolmesta hoidetusta potilaasta ilmenee DLT, 3 muuta henkilöä hoidetaan nykyisellä annostasolla. Jos yksikään näistä kolmesta lisäpotilaasta ei osoita DLT:tä, annostasoa nostetaan seuraavalle kohortille nro. 7.
Biologinen: BCD-089
Muut nimet:
  • ihmisen monoklonaalinen vasta-aine interleukiini-6-reseptoria vastaan
KOKEELLISTA: Kohortti 7
Tämä kohortti sisältää 3 koehenkilöä, jotka saavat yhden ihonalaisen BCD-089-injektion annoksella 2,9 mg/kg. Jos vähintään kahdella koehenkilöllä havaitaan olevan DLT, tämä annostaso määritellään MTD:ksi (ellei tällä tasolla ole hoidettu vain 3 potilasta, jolloin se on alustava MTD). Jos tarkalleen yhdellä kolmesta hoidetusta potilaasta ilmenee DLT, 3 muuta henkilöä hoidetaan nykyisellä annostasolla.
Biologinen: BCD-089
Muut nimet:
  • ihmisen monoklonaalinen vasta-aine interleukiini-6-reseptoria vastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman BCD-089-aikakäyrän pitoisuuden alla oleva alue nollasta (0) tunnista 1680 tuntiin yhden BCD-089:n ihonalaisen injektion jälkeen
Aikaikkuna: 70 päivää
Plasman BCD-089-aikakäyrän pitoisuuden alla oleva alue nollasta (0) tunnista 1680 tuntiin yhden BCD-089:n ihonalaisen injektion jälkeen.
70 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Biocad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BCD-089-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset BCD-089

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia