Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACH-0144471 hosszú távú kezelésének vizsgálata paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő betegeknél

2023. február 14. frissítette: Alexion

Nyílt vizsgálat az ACH-0144471-gyel végzett hosszú távú kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az ACH471-100 klinikai vizsgálatot befejező résztvevők körében

E vizsgálat célja az ACH-0144471 hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának értékelése paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő résztvevőknél, akik az ACH471-100 vizsgálatban az ACH-0144471 klinikai előnyeit bizonyították. Ez a tanulmány legfeljebb 12 résztvevő részvételére készült.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
8

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Clinical Trial Site
  • Olaszország
      • Avellino, Olaszország
        • Clinical Trial Site
      • Naples, Olaszország
        • Clinical Trial Site
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland
        • Clinical Trial Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatot legfeljebb 12 olyan résztvevő bevonásával tervezték, akik az ACH471-100 vizsgálatban befejezték a kezelést, és klinikai előnyöket mutattak az ACH-0144471 kezelésből anélkül, hogy jelentős biztonsági vagy tolerálhatósági aggályok merültek volna fel.
  • Negatív terhességi teszt nőknél az adagolás előtt és a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Az ACH471-100 vizsgálatban való részvétel során olyan klinikailag releváns társbetegség alakult ki, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi a résztvevőt az ACH-0144471-es kezelés folytatására.
  • Ha az ACH471-100 vizsgálatban való részvétel során olyan klinikailag jelentős laboratóriumi eltérést észleltek, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná tenné a résztvevőt a vizsgálatra, vagy indokolatlan kockázatnak tenné ki a résztvevőt.
  • Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat alatt vagy a vizsgálati gyógyszer beadását követő 90 napon belül, vagy olyan női partnerrel résztvevők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat alatt vagy a vizsgálati gyógyszer után 90 napon belül adminisztráció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: ACH-0144471
A kezelés ideje alatt minden résztvevő ACH-0144471-et kap.
Drog: ACH-0144471
Az ACH-0144471-et a vizsgálatba bevont összes résztvevőnek beadják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az LDH-szintben a 25. héten
Időkeret: Alapállapot, 25. hét
Változás a kiindulási értékhez képest = Szérum LDH szint a 25. héten – Kiindulási szérum LDH szintek. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 25. hét
Változás a kiindulási Hgb-szinthez képest vörösvértest-transzfúzió hiányában a 25. héten
Időkeret: Alapállapot, 25. hét
Változás az alapértékhez képest = Hgb szintek a 25. héten – Kiindulási Hgb szintek. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 25. hét
A retikulocitaszám változása a kiindulási értékhez képest a 25. héten
Időkeret: Alapállapot, 25. hét
Változás a kiindulási értékhez képest = retikulocitaszám a 25. héten – Kiindulási retikulocitaszám. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 25. hét
Transzfundált RBC egységek száma
Időkeret: Alaphelyzet a 169. hétig
Alaphelyzet a 169. hétig
Vvt-transzfúziós példányok száma
Időkeret: Alaphelyzet a 169. hétig
Alaphelyzet a 169. hétig
Változás az alapvonalhoz képest a PNH-klón méretében a 25. héten
Időkeret: Alapállapot, 25. hét
A PNH klón mérete a PNH-val érintett sejtek százalékos arányára vonatkozik a normál sejtekhez viszonyítva a teljes sejtpopuláción belül. Változás az alapvonalhoz képest = PNH-klónméret a 25. héten - Kiindulási PNH-klónméret. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 25. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az AP-kiegészítő funkcionális tevékenységben a 25. héten
Időkeret: Alapállapot, 25. hét
A szérum AP funkcionális aktivitását Wieslab funkcionális immunoassay módszerrel mértük. Változás az alapértékhez képest = Szérum AP funkcionális aktivitás a 25. héten – Kiindulási szérum AP funkcionális aktivitás. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 25. hét
Változás az alapvonalhoz képest az ingyenes Hgb-ben a 25. héten
Időkeret: Alapállapot, 25. hét
Változás az alapértékhez képest = ingyenes Hgb a 25. héten - Kiindulási érték mentes Hgb. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 25. hét
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (TEAE), súlyos nemkívánatos eseményekben (SAE), 3. és 4. fokozatú nemkívánatos eseményekben (AE), valamint a kezelés abbahagyásához vezető nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: Alapállapot akár 4,5 év
A nemkívánatos esemény olyan, mint bármely nemkívánatos orvosi esemény, amely egy kábítószer emberben történő használatával kapcsolatos, függetlenül attól, hogy gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. A SAE olyan nemkívánatos esemény volt, amely az alábbi kritériumok közül legalább 1-nek megfelelt: halált okozott, életveszélyes volt, fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényelte a nemi betegség miatt, tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség vagy a vezetési képesség jelentős megzavarása normális életfunkciók, veleszületett anomália/születési rendellenesség (a vizsgálati gyógyszerrel érintkező résztvevő gyermekében), fontos egészségügyi esemény vagy reakció. Az AE intenzitását a káros eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (CTCAE) nemkívánatos események súlyossági osztályozási táblázata szerint osztályozták. Az összes súlyos nemkívánatos esemény és egyéb (nem súlyos) nemkívánatos esemény összefoglalója az okozati összefüggéstől függetlenül a „Jelentett nemkívánatos események” részben található.
Alapállapot akár 4,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az LDH-szintben a 49. és 169. héten
Időkeret: Alapállapot, 49. és 169. hét
Változás az alapvonalhoz képest = Szérum LDH-szintek meghatározott post-baseline látogatáskor - Kiindulási szérum LDH-szintek. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 49. és 169. hét
Változás a kiindulási Hgb-szinthez képest vörösvértest-transzfúzió hiányában a 49. és 169. héten
Időkeret: Alapállapot, 49. és 169. hét
Változás a kiindulási értékről = Hgb szintek meghatározott postbaseline látogatáskor - Kiindulási Hgb szintek. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 49. és 169. hét
Változás az alapvonalhoz képest a retikulocitaszámban a 49. és 169. héten
Időkeret: Alapállapot, 49. és 169. hét
Változás a kiindulási értékhez képest = retikulocitaszám meghatározott post-baseline látogatáskor - Kiindulási retikulocitaszám. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 49. és 169. hét
Változás az alapvonalhoz képest a PNH klónméretben a 49. és 73. héten
Időkeret: Alapállapot, 49. és 73. hét
A PNH klón mérete a PNH-val érintett sejtek százalékos arányára vonatkozik a normál sejtekhez viszonyítva a teljes sejtpopuláción belül. Változás az alapvonalról = PNH-klónméret meghatározott post-baseline látogatáskor - Kiindulási PNH-klónméret. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 49. és 73. hét
Változás az alapvonalhoz képest az AP-kiegészítő funkcionális tevékenységben a 49. és 145. héten
Időkeret: Alapállapot, 49. és 145. hét
A szérum AP funkcionális aktivitását Wieslab funkcionális immunoassay módszerrel mértük. Változás a kiindulási állapothoz képest = Szérum AP funkcionális aktivitás meghatározott post-baseline látogatáskor – Kiindulási szérum AP funkcionális aktivitás. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 49. és 145. hét
Változás az alapvonalhoz képest az ingyenes Hgb-ben a 49. és 169. héten
Időkeret: Alapállapot, 49. és 169. hét
Változás a kiindulási értékről = ingyenes Hgb meghatározott postbaseline látogatáskor - Kiindulási érték nélküli Hgb. A kiindulási érték az elsődleges ACH471-100 vizsgálat kiindulási értéke volt.
Alapállapot, 49. és 169. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelésében (FACIT) – a fáradtság skála pontszámában a 21., 41. és 153. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 21., 41. és 153. hét
A FACIT-Fatigue skála életminőség-kérdőívek gyűjteménye, amelyek egy krónikus betegség okozta fáradtság tüneteinek kezelésére vonatkoznak. A FACIT-Fatigue egy 13 elemből álló kérdőív, amely felméri az önbevallott fáradtságot és annak hatását a napi tevékenységekre és funkciókra az elmúlt 7 nap során. A résztvevők az egyes tételeket egy 5 pontos skálán értékelik: 0 (egyáltalán) 4 (nagyon) között. Az összpontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Alaphelyzet, 21., 41. és 153. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezetben, az Életminőség-kérdőív 30-as mag skála (EORTC-QLQ-C30): Globális egészségi állapot/Qol Score a 21., 41. és 153. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 21., 41. és 153. hét
Az EORTC-QLQ-C30 30 kérdésből áll. Az első 28 kérdés 4 fokozatú skálán (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=nagyon, 4=nagyon) 5 funkcionális skála (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív, szociális) értékelésére szolgált, 3 tünet pikkelyek (fáradtság, hányinger/hányás, fájdalom) és egyéb egyedi tárgyak. Minden elemnél a magas pontszám = magas tünet/probléma szint. Az utolsó 2 kérdés a résztvevők általános egészségi állapotának (globális egészségi állapotának) és életminőségének értékelését jelentette, 7 fokozatú skálán kódolva (1 = nagyon rossz - 7 = kiváló). A válaszokat 0 és 100 közötti összpontszámmal értékelő skálává alakították át. A magas pontszám a résztvevők számára a legjobb életminőséggel járó kedvező eredményt jelentette.
Alaphelyzet, 21., 41. és 153. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Alexion

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Achillion, a wholly owned subsidiary of Alexion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • ACH471-103
  • 2017-000665-79 (EudraCT szám)
  • U1111-1196-0653 (Egyéb azonosító: UTN)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria

Klinikai vizsgálatok a ACH-0144471

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése