Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACH-0144471:n pitkäaikaishoitotutkimus potilailla, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Alexion

Avoin tutkimus ACH-0144471:n pitkäaikaishoidon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi osallistujilla, jotka suorittivat kliinisen tutkimuksen ACH471-100

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ACH-0144471:n pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa osallistujille, joilla on kohtauskohtaista yöllistä hemoglobinuriaa (PNH), jotka ovat osoittaneet kliinistä hyötyä ACH-0144471:stä tutkimuksessa ACH471-100. Tähän tutkimukseen on suunniteltu enintään 12 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Avellino, Italia
        • Clinical Trial Site
      • Naples, Italia
        • Clinical Trial Site
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Clinical Trial Site
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Clinical Trial Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen suunniteltiin enintään 12 osallistujaa, jotka saivat hoidon päätökseen tutkimuksessa ACH471-100 ja osoittivat kliinistä hyötyä ACH-0144471:stä ilman merkittäviä turvallisuus- tai siedettävyysongelmia.
  • Negatiivinen raskaustesti naisille ennen annostelua ja koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat kehittäneet kliinisesti merkittäviä rinnakkaissairauksia osallistuessaan tutkimukseen ACH471-100, jotka tekisivät osallistujasta sopimattoman jatkamaan ACH-0144471-hoitoa tutkijan mielestä.
  • ovat kehittäneet kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia osallistuessaan tutkimukseen ACH471-100, jotka tutkijan mielestä tekisivät osallistujasta sopimattoman tutkimukseen tai asettaisivat osallistujan kohtuuttoman riskin.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai 90 päivän sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta tai osallistujat, joiden naispuolinen kumppani on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana tai 90 päivän sisällä tutkimuslääkkeestä hallinto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ACH-0144471
Kaikki osallistujat saavat ACH-0144471:n hoitojakson aikana.
Lääke: ACH-0144471
ACH-0144471 annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta LDH-tasossa viikolla 25
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 25
Muutos lähtötasosta = Seerumin LDH-tasot viikolla 25 - Perustaso Seerumin LDH-tasot. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Perustaso, viikko 25
Muutos lähtötilanteesta Hgb-tasossa punasolusiirtojen puuttuessa viikolla 25
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 25
Muutos lähtötasosta = Hgb-tasot viikolla 25 - Perustason Hgb-tasot. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Perustaso, viikko 25
Retikulosyyttien määrän muutos lähtötasosta viikolla 25
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 25
Muutos lähtötilanteesta = retikulosyyttien määrä viikolla 25 - Retikulosyyttien perustason määrä. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Perustaso, viikko 25
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 169 asti
Perustaso viikkoon 169 asti
Punasolujen siirtotapausten määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 169 asti
Perustaso viikkoon 169 asti
Muutos lähtötasosta PNH-kloonikoon viikolla 25
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 25
PNH-kloonin koko viittaa PNH:n vaikutuksen saaneiden solujen prosenttiosuuteen normaaleihin soluihin verrattuna kokonaissolupopulaatiossa. Muutos lähtötilanteesta = PNH-kloonikoko viikolla 25 - PNH-kloonin peruskoko. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Perustaso, viikko 25
Muutos lähtötasosta AP:n täydennystoiminnassa viikolla 25
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 25
Seerumin AP:n toiminnallinen aktiivisuus mitattiin Wieslabin toiminnallisella immunomääritysmenetelmällä. Muutos lähtötilanteesta = Seerumin AP:n toiminnallinen aktiivisuus viikolla 25 - Perustason Seerumin AP:n toiminnallinen aktiivisuus. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Perustaso, viikko 25
Muutos lähtötasosta ilmaisessa Hgb:ssä viikolla 25
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 25
Muutos lähtötilanteesta = vapaa Hgb viikolla 25 - Lähtötilanteen vapaa Hgb. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Perustaso, viikko 25
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE), vakavia haittavaikutuksia (SAE), asteen 3 ja 4 haittatapahtumia (AE) ja hoidon lopettamiseen johtavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Perusikä jopa 4,5 vuotta
AE oli kuten mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä riippumatta siitä, katsottiinko se liittyväksi huumeeseen vai ei. SAE oli haittavaikutus, joka täytti vähintään yhden seuraavista kriteereistä: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa AE:n vuoksi, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys tai huomattava häiriö johtamiskyvyssä normaalit elämäntoiminnot, synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio (tutkimuslääkkeelle altistetun osallistujan lapsella), tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai reaktio. AE:n intensiteetti arvioitiin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) haittatapahtumien vakavuusluokitustaulukon mukaisesti. Yhteenveto kaikista vakavista haittatapahtumista ja muista haittatapahtumista (ei-vakavista) syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -osiossa.
Perusikä jopa 4,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta LDH-tasossa viikoilla 49 ja 169
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 49 ja 169
Muutos lähtötilanteesta = seerumin LDH-tasot määritellyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä - Perustason seerumin LDH-tasot. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Lähtötilanne, viikot 49 ja 169
Muutos lähtötasosta Hgb-tasossa punasolujen siirrosta puuttuessa viikoilla 49 ja 169
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 49 ja 169
Muutos perustilanteesta = Hgb-tasot määritetyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä - Perustason Hgb-tasot. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Lähtötilanne, viikot 49 ja 169
Retikulosyyttien määrän muutos lähtötasosta viikoilla 49 ja 169
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 49 ja 169
Muutos lähtötilanteesta = retikulosyyttien määrä määritetyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä - Retikulosyyttien perustason määrä. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Lähtötilanne, viikot 49 ja 169
Muutos lähtötasosta PNH-kloonikoon viikoilla 49 ja 73
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 49 ja 73
PNH-kloonin koko viittaa PNH:n vaikutuksen saaneiden solujen prosenttiosuuteen normaaleihin soluihin verrattuna kokonaissolupopulaatiossa. Muutos lähtötilanteesta = PNH-kloonin koko määritetyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä - Perustason PNH-kloonikoko. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Lähtötilanne, viikot 49 ja 73
Muutos lähtötasosta AP:n täydennystoiminnassa viikoilla 49 ja 145
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 49 ja 145
Seerumin AP:n toiminnallinen aktiivisuus mitattiin Wieslabin toiminnallisella immunomääritysmenetelmällä. Muutos lähtötilanteesta = Seerumin AP:n toiminnallinen aktiivisuus määritellyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä - Perustason Seerumin AP:n toiminnallinen aktiivisuus. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Lähtötilanne, viikot 49 ja 145
Muutos lähtötasosta ilmaisessa Hgb:ssä viikoilla 49 ja 169
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 49 ja 169
Muutos lähtötilanteesta = vapaa Hgb määritetyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä - Lähtötilanteen vapaa Hgb. Lähtötaso oli lähtötason arvo ensisijaisesta tutkimuksesta ACH471-100.
Lähtötilanne, viikot 49 ja 169
Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACIT) - väsymysasteikon pistemäärässä viikoilla 21, 41 ja 153
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 21, 41 ja 153
FACIT-väsymysasteikko on kokoelma elämänlaatukyselyitä, jotka liittyvät kroonisen sairauden aiheuttamien väsymysoireiden hallintaan. FACIT-Fatigue on 13 kohdan kyselylomake, joka arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan edellisten 7 päivän aikana. Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan 5 pisteen asteikolla: 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeampi pistemäärä kertoo parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, viikot 21, 41 ja 153
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä, elämänlaatukyselyn ydin 30 asteikolla (EORTC-QLQ-C30): Maailmanlaajuinen terveydentila/Qol-pisteet viikoilla 21, 41 ja 153
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 21, 41 ja 153
EORTC-QLQ-C30 koostuu 30 kysymyksestä. Ensimmäiset 28 kysymystä käyttivät 4-asteista asteikkoa (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin) 5 toiminnallisen asteikon (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen, sosiaalinen) arvioimiseen, 3 oiretta. suomut (väsymys, pahoinvointi/oksentelu, kipu) ja muut yksittäiset esineet. Jokaisen kohteen korkea pistemäärä = korkea oireen/ongelman taso. Viimeiset 2 kysymystä edustivat osallistujan arviota yleisestä terveydestä (maailmanlaajuinen terveydentila) ja elämänlaadusta koodattuina 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Vastaukset muutettiin arvosana-asteikoksi, jonka kokonaispistemäärä oli 0–100. Korkea pistemäärä edusti suotuisaa lopputulosta ja parhaan elämänlaadun osallistujalle.
Lähtötilanne, viikot 21, 41 ja 153

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alexion

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Achillion, a wholly owned subsidiary of Alexion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACH471-103
  • 2017-000665-79 (EudraCT-numero)
  • U1111-1196-0653 (Muu tunniste: UTN)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACH-0144471

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia