Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A képi asztma cselekvési tervek szerepének vizsgálata az asztmás vidéki fiatalok önmenedzselésének elősegítésére (TAAC)

2021. október 20. frissítette: Christina Duncan, West Virginia University

Tegyen lépéseket az asztmakontrollért Tanulmány – Véletlenszerű, kontrollált kísérleti asztmás cselekvési tervek kísérleti kísérlete az asztmában szenvedő vidéki fiatalok önigazgatásának és egészségének előmozdítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a képi versus írásos asztma cselekvési tervek (AAP) lehetséges előnyeit a tartós asztmában szenvedő fiatalok asztmakezelésének támogatásában. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a Képes vagy Írásos AAP csoportba, és 6 hónapon keresztül követik nyomon. Kvalitatív és kvantitatív adatokat gyűjtenek a toborzásban részt vevő fiataloktól, szülőktől és klinikai csapatoktól, hogy felmérjék a tanulmányhoz kifejlesztett Pictorial AAP (PAAP) szoftver, a szoftver által előállított PAAP-ok és a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az asztma a leggyakoribb krónikus egészségi állapot a gyermekkorban, és továbbra is összefüggésbe hozható a megbetegedéssel és a halálozással. Sok perzisztáló asztmában szenvedő gyermek olyan kezelési tervet követ, amely magában foglalja a napi inhalációs kortikoszteroid (kontroller) szedését, gyakran napi orális kontroll gyógyszerrel együtt, valamint egy adag albuterol (mentő) inhalátort tevékenység vagy edzés előtt. Az asztmás fiataloknak hozzá kell járulniuk ehhez a kezelési tervhez a tünetek fellángolása esetén, további gyógyszerek szedésével, és kapcsolatba kell lépniük az asztma kezelőjével, vagy kórházba kell menniük. A napi gyógyszerek betartása elengedhetetlen a tüdő egészségének megőrzéséhez és a tünetek fellángolásának csökkentéséhez, de az asztma kezelése összetett, rendszeres döntéshozatalt igényel a tünetekre és a környezeti problémákra, például a tünetek kiváltóira. Ennek eredményeként a következetes ragaszkodás kihívást jelent a családok és a fiatalok számára. Javasoljuk, hogy minden asztmával diagnosztizált személy számára biztosítsanak egy asztma cselekvési tervet (AAP), amely közlekedési lámpa formátumban foglalja össze kezelési tervét; Zöld zóna a napi, tünetmentes kezeléshez, Sárga zóna a tünetek fellángolásához és Piros zóna a szélsőséges tünetek fellángolásához. Az AAP-k hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok ellenére gyakran nem írják fel őket olyan okok miatt, mint például a családok és a fiatalok számára való olvashatóság és hozzáférhetőség, valamint az asztmás betegek hasznosságának és alkalmasságának megítélése. Ebben a tanulmányban a tartós asztmában szenvedő fiatalok írásos (WAAP) vagy képi asztma cselekvési tervet (PAAP) kapnak, hogy összehasonlítsák az AAP tudására, a napi inhalátor használatának betartására és az asztma kontrolljára gyakorolt ​​eltérő hatást. A tanulmányhoz a szolgáltatókkal, az asztmás fiatalokkal és szüleikkel együttműködve kifejlesztett szoftver segítségével személyre szabott PAAP-okat állítanak elő. Kvantitatív és kvalitatív adatokat gyűjtenek, hogy feltárják a szolgáltatók, a szülők és a fiatalok véleményét az AAP-k különböző verzióiról, az AAP-k hatását az asztma megértésére és kezelésére, valamint a vizsgálatban való részvétel tapasztalatait, valamint a hatás értékelését. az említett asztmára és pszichoszociális kimenetelekre vonatkozó különböző AAP-k. Az eredmények a PAAP-szoftver fejlesztésének alapjául szolgálnak, és a PAAP-ok hatékonyságának végleges randomizált, ellenőrzött vizsgálatának alapjául szolgálnak.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
45

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26501
        • WVU Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 8-17 év
  • új beteg (a klinikára), akinek tartós asztmája van diagnosztizálva, vagy olyan beteg, akinek nem kontrollált tartós asztmája van, és klinikailag új kezelési rendre van szükség
  • nem kapott írásos AAP-t
  • inhalációs kortikoszteroidot (azaz napi kontroller gyógyszert) írt fel.

Kizárási kritériumok:

  • betegek és gondozók, akik nem az angolt használják elsődleges nyelvükként
  • jelentős fejlődési (pl. autizmus, értelmi fogyatékosság) vagy szenzoros (pl. vakság) zavara van, amely kizárná a vizsgálati intézkedések elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Képes asztma cselekvési terv
A Képi Asztma Cselekvési Terv (PAAP) csoportjába tartozó fiatalok PAAP-t kapnak, amelyet az asztma szolgáltatójuk generál a vizsgálathoz kifejlesztett szoftver segítségével. A PAAP személyre szabott lesz a fiatal neme, faji hovatartozása, kedvenc sportja/tevékenysége, a szolgáltató neme, a szolgáltató klinika elérhetősége és sürgősségi helyzetekben a kórház szerint. A PAAP minimális szöveget tartalmaz, ehelyett az egyes résztvevők asztmás kezelését képek segítségével illusztrálja, például színkódolt napi kontrollerrel és mentőinhalátorokkal. Minden résztvevő megkapja a PAAP több példányát, miután rövid oktatást kapott a szolgáltatójával, amely felvázolja a PAAP-ban összefoglalt kezelést.
Viselkedési: Képes asztma cselekvési terv
A résztvevők PAAP-tervet kapnak, amely személyre szabott az asztmakezelésükhöz. Minden résztvevő részt vesz egy rövid oktatáson, amelynek során az asztma kezelője felvázolja a PAAP-jában összefoglalt kezelési tervet.
Aktív összehasonlító: Írásos asztma cselekvési terv
Az Írott Asztma Cselekvési Terv (WAAP) csoportjába tartozó fiatalok egy WAAP-t kapnak, amelyet az asztma szolgáltatójuk generál a National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) sablon használatával. A WAAP személyre szabott lesz a fiatal kezelési tervének megfelelően. Minden résztvevő megkapja a WAAP több példányát, miután rövid oktatást kapott a szolgáltatójával, amelyben felvázolja a WAAP-ban összefoglalt kezelést.
Viselkedési: Írásos asztma cselekvési terv
A résztvevők WAAP-tervet kapnak, amely személyre szabott az asztmakezelésükhöz. Minden résztvevő részt vesz egy rövid oktatáson, melynek során az asztma kezelője felvázolja a WAAP-jában összefoglalt kezelési tervet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztma cselekvési terv tudásinterjúja (AAPKI)-Gyermek
Időkeret: 6 hónapon keresztül három időpontban mérve; alapvonal, 3 és 6 hónapos követés.
Az Asztma Akcióterv Tudásinterjút (AAPKI) e tanulmány céljaira fejlesztették ki. A strukturált interjú első része 8 tételt tartalmazott, amelyek olyan hipotetikus helyzeteket írnak le, amelyekben a válaszadót arra kérték, hogy sorolja be magát vagy gyermekét a három zóna valamelyikébe. Ezeket a tételeket helyesnek (1) vagy helytelennek (0) pontozták. Két elemet kizártunk, mert nem voltak relevánsak minden résztvevő számára. A strukturált interjú második része 3 nyitott válaszelemet tartalmazott, amelyekben arra kérték a válaszadót, hogy írja le a három zóna kezelési utasításait az AAP szerint. A válaszokat 4 fokú skálán kódoltuk: 0 = hibás; 1 = esetleg helyes, de homályos vagy fontos részletek hiányoznak; 2 = helyes, de nem részletezett; 3 = helyes és konkrét. A százalékos helyes tudáspontszámokat az első rész hat elemének és a kezelésre vonatkozó három további kérdésnek a felhasználásával számítottuk ki, összesen kilenc kérdésre.
6 hónapon keresztül három időpontban mérve; alapvonal, 3 és 6 hónapos követés.
Az asztma cselekvési terv tudásinterjúja (AAPKI) - Szülő
Időkeret: 6 hónapon keresztül három időpontban mérve; alapvonal, 3 és 6 hónapos követés.
Az Asztma Akcióterv Tudásinterjút (AAPKI) e tanulmány céljaira fejlesztették ki. A strukturált interjú első része 8 tételt tartalmazott, amelyek olyan hipotetikus helyzeteket írnak le, amelyekben a válaszadót arra kérték, hogy a három zóna valamelyikébe sorolja be gyermekét. Ezeket a tételeket helyesnek (1) vagy helytelennek (0) pontozták. Két elemet kizártunk, mert nem voltak relevánsak minden résztvevő számára. A strukturált interjú második része 3 nyitott válaszelemet tartalmazott, amelyekben arra kérték a válaszadót, hogy írja le a három zóna kezelési utasításait az AAP szerint. A válaszokat 4 fokú skálán kódoltuk: 0 = hibás; 1 = esetleg helyes, de homályos vagy fontos részletek hiányoznak; 2 = helyes, de nem részletezett; 3 = helyes és konkrét. A százalékos helyes tudáspontszámokat az első rész hat elemének és a kezelésre vonatkozó három további kérdésnek a felhasználásával számítottuk ki, összesen kilenc kérdésre.
6 hónapon keresztül három időpontban mérve; alapvonal, 3 és 6 hónapos követés.
Asztma kontroll teszt
Időkeret: Négy időpontban mérve 6 hónapon keresztül; alapvonal, 1, 3 és 6 hónapos követés.
Az asztma kontrollját az Asthma Control Test (ACT) 12 segítségével mérték a 12 éves és idősebb résztvevők esetében (7 tétel), és az ACT 11 értékkel a 11 éves és fiatalabb résztvevők esetében (5 tétel). Ezek a skálák 5 pontos Likert típusú választ tartalmaznak. A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat összeadják a magasabb pontszámokkal, ami nagyobb kontrollt jelez. A lehetséges pontszámok tartománya 0-35. A nyers pontszámokat dichotomizáltuk a klinikai határértékhez, és a 19-es vagy annál kisebb pontszámot "rossz kontrollnak" tekintették.
Négy időpontban mérve 6 hónapon keresztül; alapvonal, 1, 3 és 6 hónapos követés.
A Daily Controller Inhaler betartása
Időkeret: 6 hónapon keresztül mérve; 1. nap, 30. nap, 90. nap és 180. nap
A napi kontroller inhalátorhoz való tapadását objektíven mértük az inhalátorhoz csatlakoztatott és a résztvevő otthonában lévő okostelefon-alkalmazáshoz vagy „hubhoz” csatlakoztatott elektronikus monitor segítségével. Az adatokat a napi százalékos tapadásra úgy vizsgáltuk, hogy összehasonlították a beszívott befújások számát a befújások számával. előírt. A 180. nap az alacsony, elégtelen csoportlétszám miatt nem szerepelt az elemzésekben.
6 hónapon keresztül mérve; 1. nap, 30. nap, 90. nap és 180. nap
Tüdőfunkció-FEV1
Időkeret: 6 hónapon keresztül három időpontban mérve; alapvonal, 3 és 6 hónapos követés.
A tüdőfunkciót a Forced Expiratory Volume (FEV1) spirometriás eredményével értékelték.
6 hónapon keresztül három időpontban mérve; alapvonal, 3 és 6 hónapos követés.
Tüdőfunkció- FEF 25-75
Időkeret: 6 hónapon keresztül három időpontban mérve; alapvonal, 3 és 6 hónapos követés.
Ezeket az adatokat egy spirometriás tesztből gyűjtöttük össze. A FEF 25-75 az erőltetett életkapacitás 25-75%-a közötti légáramlás.
6 hónapon keresztül három időpontban mérve; alapvonal, 3 és 6 hónapos követés.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség az asztma cselekvési tervvel-gondozóval
Időkeret: Két időpontban mérve 6 hónapon keresztül; 1 és 6 hónapos utánkövetés.
Ehhez a projekthez elégedettségi kérdéseket és egy végső kérdőívet dolgoztunk ki. Az Elégedettség kérdőívet mind a szülők, mind a gyerekek kitöltötték a teszt után (1 hónap, illetve 3 vagy 6 hónap). A skála 11 kérdést tartalmazott, 5 fordított kódolású, 4 pontos Likert-típusú válaszskálán. Átlagos tételpontszám jött létre; a magasabb pontszámok magasabb elégedettségi szintet jeleznek. Az átlagpontszám lehetséges tartománya 0-4 volt.
Két időpontban mérve 6 hónapon keresztül; 1 és 6 hónapos utánkövetés.
Elégedettség az asztma cselekvési tervvel – beteg
Időkeret: Két időpontban mérve 6 hónapon keresztül; 1 és 6 hónapos utánkövetés.
Ehhez a projekthez elégedettségi kérdéseket és egy végső kérdőívet dolgoztunk ki. Az Elégedettség kérdőívet mind a szülők, mind a gyerekek kitöltötték a teszt után (1 hónap, illetve 3 vagy 6 hónap). A skála 11 kérdést tartalmazott, 5 fordított kódolású, 4 pontos Likert-típusú válaszskálán. Az itemeket együtt átlagolták az átlagos pontszám érdekében; a magasabb pontszámok magasabb elégedettségi szintet jeleznek. Az átlagpontszám lehetséges tartománya 0-4 volt.
Két időpontban mérve 6 hónapon keresztül; 1 és 6 hónapos utánkövetés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
West Virginia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. október 20.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1612396282

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Képes asztma cselekvési terv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése