Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van picturale astma-actieplannen ter bevordering van zelfmanagement bij plattelandsjongeren met astma (TAAC)

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Christina Duncan, West Virginia University

Kom in actie voor onderzoek naar astmacontrole - Pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van picturale astma-actieplannen ter bevordering van zelfmanagement en gezondheid bij plattelandsjongeren met astma

Het doel van deze studie is om het potentiële voordeel te onderzoeken van Pictorial versus Written Astma Action Plans (AAP's) ter ondersteuning van astmamanagement bij jonge mensen met aanhoudend astma. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de Pictorial of Written AAP-groep en gedurende een periode van 6 maanden gevolgd. Er zullen kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden verzameld van jongeren, ouders en klinische teams die betrokken zijn bij de rekrutering om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van de Pictorial AAP (PAAP)-software die voor dit onderzoek is ontwikkeld, de PAAP's die door de software worden geproduceerd en de onderzoeksprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Astma is de meest voorkomende chronische gezondheidstoestand in de kindertijd en wordt nog steeds geassocieerd met morbiditeit en mortaliteit. Veel kinderen met aanhoudend astma volgen een behandelplan, inclusief een recept om dagelijks een inhalatiecorticosteroïde (controller) in te nemen, vaak in combinatie met een dagelijkse orale medicatie, en een dosis van een albuterol (rescue) inhalator vóór activiteit of inspanning. Jongeren met astma moeten dit behandelplan aanvullen als reactie op een opflakkering van de symptomen door aanvullende medicatie te nemen en contact op te nemen met hun astma-leverancier of door naar een ziekenhuis te gaan. Het naleven van de dagelijkse medicatie is essentieel voor het behoud van de gezondheid van de longen en het verminderen van opflakkeringen van symptomen, maar de behandeling van astma is complex en vereist regelmatige besluitvorming als reactie op symptomen en omgevingsproblemen zoals triggers van symptomen. Als gevolg hiervan is consistente therapietrouw een uitdaging voor gezinnen en jongeren. Het wordt aanbevolen om alle mensen met de diagnose astma een astma-actieplan (AAP) te verstrekken, waarin hun behandelplan wordt samengevat in een verkeerslichtformaat; Groene zone voor dagelijks symptoomvrij beheer, gele zone voor opflakkering van symptomen en rode zone voor extreme opflakkering van symptomen. Ondanks bewijs voor de effectiviteit van AAP's, worden ze vaak niet voorgeschreven om redenen als leesbaarheid en toegankelijkheid voor gezinnen en jongeren, en de perceptie van astma-aanbieders van hun nut en geschiktheid. In deze studie krijgen jonge mensen met aanhoudend astma een Written (WAAP) of Pictorial Astma Action Plan (PAAP) om de differentiële impact op AAP-kennis, therapietrouw bij dagelijks gebruik van inhalatoren en astmacontrole te vergelijken. Software die voor het onderzoek is ontwikkeld, in samenwerking met zorgverleners, jongeren met astma en hun ouders, zal worden gebruikt om gepersonaliseerde PAAP's te genereren. Er zullen kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden verzameld om de percepties van aanbieders, ouders en jongeren van verschillende versies van AAP's, de invloed van AAP's op het begrip en beheer van astma en de ervaring van deelname aan het onderzoek te onderzoeken, en om de impact te beoordelen van verschillende AAP's over de genoemde astma en psychosociale uitkomsten. De bevindingen zullen de ontwikkeling van de PAAP-software informeren en als basis dienen voor een definitief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van PAAP's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26501
        • WVU Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 8-17 jaar
  • nieuwe patiënt (naar de kliniek) met een diagnose van aanhoudend astma of een gevestigde patiënt met ongecontroleerd aanhoudend astma en een klinische behoefte aan een nieuw behandelingsregime
  • geen geschiedenis van het ontvangen van een schriftelijke AAP
  • een inhalatiecorticosteroïde voorgeschreven (d.w.z. medicatie voor dagelijkse controle).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten en zorgverleners die Engels niet als hun primaire taal gebruiken
  • een significante ontwikkelingsstoornis (bijv. autisme, verstandelijke beperking) of zintuiglijke (bijv. blindheid) stoornis heeft die het voltooien van studiemaatregelen onmogelijk maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Picturaal astma-actieplan
Jongeren in de arm van het Pictorial Astma Action Plan (PAAP) ontvangen een PAAP die is gegenereerd door hun astmaleverancier met behulp van een softwareprogramma dat voor het onderzoek is ontwikkeld. De PAAP wordt gepersonaliseerd op basis van het geslacht, het ras, de favoriete sport/activiteit van de jongere, het geslacht van de aanbieder, de contactgegevens van de kliniek van de aanbieder en het ziekenhuis in noodsituaties. De PAAP bevat minimale tekst, maar illustreert in plaats daarvan het astmaregime van elke deelnemer met behulp van afbeeldingen, zoals kleurgecodeerde dagelijkse controller en reddingsinhalatoren. Elke deelnemer ontvangt meerdere exemplaren van zijn PAAP, na een korte voorlichtingssessie met zijn provider, waarin de behandeling wordt beschreven die in de PAAP is samengevat.
Gedragsmatig: Picturaal astma-actieplan
Deelnemers ontvangen een PAAP-plan, gepersonaliseerd voor hun astmabehandeling. Elke deelnemer neemt deel aan een korte voorlichtingssessie waarin hun astma-aanbieder het behandelplan zal schetsen dat is samengevat in hun PAAP.
Actieve vergelijker: Schriftelijk astma-actieplan
Jongeren in de WAAP-arm (Written Astma Action Plan) ontvangen een WAAP die is gegenereerd door hun astma-aanbieder met behulp van het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)-sjabloon. De WAAP wordt gepersonaliseerd volgens het behandelplan van de jongere. Elke deelnemer ontvangt meerdere exemplaren van zijn WAAP, na een korte voorlichtingssessie met zijn provider, waarin de behandeling wordt beschreven die in de WAAP is samengevat.
Gedragsmatig: Schriftelijk astma-actieplan
Deelnemers ontvangen een WAAP-plan, gepersonaliseerd voor hun astmabehandeling. Elke deelnemer neemt deel aan een korte voorlichtingssessie waarin hun astma-aanbieder het behandelplan zal schetsen dat is samengevat in hun WAAP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Astma Actieplan Kennisgesprek (AAPKI)-Kind
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen gedurende 6 maanden; basislijn, follow-up na 3 en 6 maanden.
Voor dit onderzoek is het Astma Actieplan Kennisgesprek (AAPKI) ontwikkeld. Het eerste deel van het gestructureerde interview bevatte 8 items die hypothetische situaties beschrijven waarin de respondent werd gevraagd zichzelf of hun kind in te delen in een van de drie zones. Deze items werden gescoord als goed (1) of fout (0). Twee items zijn uitgesloten omdat ze niet voor alle deelnemers relevant waren. Het tweede deel van het gestructureerde interview omvatte 3 open antwoorditems waarin de respondent werd gevraagd om de behandelinstructies voor de drie zones volgens het AAP te beschrijven. Antwoorden werden gecodeerd op een 4-puntsschaal: 0 = incorrect; 1 = mogelijk juist, maar vaag of ontbrekende belangrijke details; 2 = correct maar niet gedetailleerd; 3 = juist en specifiek. Percentage correcte kennisscores werden berekend met behulp van zes items uit het eerste deel en de drie aanvullende vragen over behandeling, voor een totaal van negen vragen.
Gemeten op drie tijdstippen gedurende 6 maanden; basislijn, follow-up na 3 en 6 maanden.
Het Astma Actieplan Kennisgesprek (AAPKI)-Ouder
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen gedurende 6 maanden; basislijn, follow-up na 3 en 6 maanden.
Voor dit onderzoek is het Astma Actieplan Kennisgesprek (AAPKI) ontwikkeld. Het eerste deel van het gestructureerde interview bevatte 8 items die hypothetische situaties beschrijven waarin de respondent werd gevraagd om zijn kind in te delen in een van de drie zones. Deze items werden gescoord als goed (1) of fout (0). Twee items zijn uitgesloten omdat ze niet voor alle deelnemers relevant waren. Het tweede deel van het gestructureerde interview omvatte 3 open antwoorditems waarin de respondent werd gevraagd om de behandelinstructies voor de drie zones volgens het AAP te beschrijven. Antwoorden werden gecodeerd op een 4-puntsschaal: 0 = incorrect; 1 = mogelijk juist, maar vaag of ontbrekende belangrijke details; 2 = correct maar niet gedetailleerd; 3 = juist en specifiek. Percentage correcte kennisscores werden berekend met behulp van zes items uit het eerste deel en de drie aanvullende vragen over behandeling, voor een totaal van negen vragen.
Gemeten op drie tijdstippen gedurende 6 maanden; basislijn, follow-up na 3 en 6 maanden.
Astmacontroletest
Tijdsspanne: Gemeten op vier tijdstippen gedurende 6 maanden; baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up.
Astmacontrole werd gemeten via de Astma Control Test (ACT) 12 voor deelnemers van 12 jaar en ouder (7 items), en de ACT 11 voor deelnemers van 11 jaar en jonger (5 items). Deze schalen bevatten een 5-punts Likert-type respons. De totale score wordt berekend door de respons op te tellen bij hogere scores die meer controle aangeven. Het mogelijke bereik van scores is 0-35. De ruwe scores werden gedichotomiseerd voor een klinische cut-off, met een score van 19 en minder beschouwd als "slechte controle".
Gemeten op vier tijdstippen gedurende 6 maanden; baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up.
Naleving van de Daily Controller-inhalator
Tijdsspanne: Gemeten over 6 maanden; dag 1, dag 30, dag 90 en dag 180
De therapietrouw aan de daily controller-inhalator is objectief gemeten met behulp van een elektronische monitor die aan de inhalator is bevestigd en is aangesloten op een smartphone-applicatie of 'hub' in het huis van de deelnemer. De gegevens werden onderzocht op het dagelijkse percentage therapietrouw door het aantal ingenomen pufjes te vergelijken met het aantal pufjes voorgeschreven. Dag 180 werd niet opgenomen in de analyses vanwege een te kleine, onvoldoende groepsgrootte.
Gemeten over 6 maanden; dag 1, dag 30, dag 90 en dag 180
Longfunctie-FEV1
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen gedurende 6 maanden; basislijn, follow-up na 3 en 6 maanden.
De longfunctie werd beoordeeld met behulp van de spirometrie-uitkomst van geforceerd expiratoir volume (FEV1),
Gemeten op drie tijdstippen gedurende 6 maanden; basislijn, follow-up na 3 en 6 maanden.
Longfunctie - FEF 25-75
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen gedurende 6 maanden; basislijn, follow-up na 3 en 6 maanden.
Deze gegevens worden verzameld uit een spirometrietest. FEF 25-75 is de luchtstroom tussen 25% en 75% van de geforceerde vitale capaciteit.
Gemeten op drie tijdstippen gedurende 6 maanden; basislijn, follow-up na 3 en 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met Astma Actieplan-zorgverlener
Tijdsspanne: Gemeten op twee tijdstippen gedurende 6 maanden; Follow-up van 1 en 6 maanden.
Voor dit project zijn tevredenheidsvragen ontwikkeld en is een definitieve vragenlijst ontwikkeld. De tevredenheidsvragenlijst werd ingevuld door zowel ouders als kinderen na de test (1 maand en 3 of 6 maanden). De schaal omvatte 11 vragen, waarvan 5 omgekeerd gecodeerd, op een 4-punts Likert-type antwoordschaal. Er werd een gemiddelde itemscore gegenereerd; hogere scores duiden op hogere niveaus van tevredenheid. Het mogelijke bereik van de gemiddelde score was 0-4.
Gemeten op twee tijdstippen gedurende 6 maanden; Follow-up van 1 en 6 maanden.
Tevredenheid over astma-actieplan-patiënt
Tijdsspanne: Gemeten op twee tijdstippen gedurende 6 maanden; Follow-up van 1 en 6 maanden.
Voor dit project zijn tevredenheidsvragen ontwikkeld en is een definitieve vragenlijst ontwikkeld. De tevredenheidsvragenlijst werd ingevuld door zowel ouders als kinderen na de test (1 maand en 3 of 6 maanden). De schaal omvatte 11 vragen, waarvan 5 omgekeerd gecodeerd, op een 4-punts Likert-type antwoordschaal. Items werden samen gemiddeld voor een gemiddelde score; hogere scores duiden op hogere niveaus van tevredenheid. Het mogelijke bereik van de gemiddelde score was 0-4.
Gemeten op twee tijdstippen gedurende 6 maanden; Follow-up van 1 en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
West Virginia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1612396282

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen