Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) biztonsága és teljesítménye (SCOUT-II)

2018. február 6. frissítette: Mitralign, Inc.

A Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) biztonsága és teljesítménye a tünetekkel járó krónikus funkcionális tricuspidalis regurgitációhoz

Ennek a vizsgálatnak a célja a Trialign System biztonságosságának és teljesítményének felmérése a tünetekkel járó krónikus funkcionális tricuspidalis regurgitáció (FTR) kezelésére olyan betegeknél, akiknél minimális a közepes fokú tricuspidalis regurgitáció.

Az eljárást a PTVAS eszközzel végzik, nem sebészi perkután megközelítéssel a tricuspidalis billentyű-javításhoz olyan betegeknél, akiknél az FTR minimális mérsékelt tricuspidalis regurgitációval jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Prospektív, egykarú, többközpontú vizsgálat, amelybe krónikus funkcionális tricuspidalis regurgitációban szenvedő, tüneti betegeket vontak be. A tanulmányban legfeljebb 60 alany vesz részt 15 európai és egyesült államokbeli helyszínről. A nyomon követési értékeléseket a beültetést követő 5 éven keresztül végzik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Még nincs toborzás
        • Amphia Ziekenhuis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter den Heijer, MD
        • Alkutató:
          • BJL van den Branden, MD
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • Toborzás
        • University Medical Center Groningen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • AFM van den Heuvel, MD
        • Kutatásvezető:
          • P van der Harst, MD
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10967
        • Toborzás
        • Vivantes Klinikum am Urban
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Hueseyin Ince, MD
        • Kutatásvezető:
          • Stephan Kische, MD
      • Bernau bei Berlin, Németország, 16321
        • Toborzás
        • Herzzentrum Brandenburg in Bernau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christian Butter, MD
        • Alkutató:
          • Michael Neuss, MD
      • Frankfurt, Németország, 60389
        • Toborzás
        • Cardiovascular center Frankfurt
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Markus Reinartz, MD
      • Hamburg, Németország, 22527
        • Toborzás
        • Medizinisches Versorgungszentrum Prof. Mathey, Prof. Schofer GmbH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joachim Schofer, MD
        • Alkutató:
          • Claudia Tiburtius, MD
      • Leipzig, Németország, 04289
        • Toborzás
        • Herzzentrum Leipzig - Universitätsklinik
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Joerg Seeburger, MD
      • Munich, Németország, 80636
        • Toborzás
        • German Heart Center Munich
        • Kapcsolatba lépni:
          • Annemarie Stroh, PhD
          • Telefonszám: +49 (0) 89 1218-2965
          • E-mail: stroh@dhm.mhn.de
        • Kutatásvezető:
          • Sabine Bleiziffer, MD
        • Alkutató:
          • Getrud Goppel, MD
  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • Ospedale San Raffaele
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Eustachio Agricola, MD
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sonia Petronio, MD
        • Alkutató:
          • Paolo Spontoni, MD
  • Portugália
      • Porto, Portugália
        • Toborzás
        • C. Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vasco Da Gama, MD
        • Alkutató:
          • Jose Braga, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus funkcionális tricuspidalis regurgitáció (FTR) minimális mérsékelt tricuspidalis regurgitációval;
  • ≥18 és ≤85 éves;
  • NYHA II, III vagy ambuláns IV;
  • Tünetek az Irányított orvosi terápia (GDMT) ellenére, legalábbis vizelethajtót szedő betegnél;
  • a betegnek nagy a kockázata a nyitott szívbillentyű műtétre
  • LVEF ≥35%
  • Tricuspid szelep gyűrű alakú átmérője ≤55 mm (vagy 29 mm/m^2)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nőstény;
  • Súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás (SBP ≥ 180 Hgmm és/vagy DBP ≥ 110 Hgmm);
  • Korábbi tricuspidalis szelep javítás vagy csere;
  • Súlyos koszorúér-betegség;
  • MI vagy ismert instabil angina az indexeljárást megelőző 30 napon belül;
  • Bármilyen PCI az indexelési eljárást megelőző 30 napon belül vagy az indexelési eljárást követő 3 hónapon belül;
  • Krónikus orális szteroidhasználat (≥6 hónap);
  • A várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Nyitott címke
Nem véletlenszerű, nyílt klinikai vizsgálat, amely akár 60 alanyt kíván kezelni a Mitralign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) rendszerrel, olyan standard ellátási technikák és szolgáltatások alkalmazásával, amelyeket jellemzően strukturális szívműveleteknél használnak.
Eszköz: Mitralign Percutan Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS)
A Mitralign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) perkután transzkatéteres eljárással történik. A Trialign PTVAS eljárás katétereket és huzalokat használ, hogy akár két kötött varratkészletet szállítson a tricuspidalis gyűrűn a septum/posterior és a posterior/anterior commissura közelében. Mindegyik implantátum-készletet összehúzzák a hátsó tricuspidalis gyűrű megplikálásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes okból bekövetkezett halálozás előfordulása 30 napon belül.
Időkeret: 30 nap
Az összes okból bekövetkezett halálozás előfordulása 30 napon belül.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technikai siker
Időkeret: 30 nap

Technikai siker, úgy definiálva, mint a haláltól való mentesség 30 napon belül:

  • az eszközszállító rendszer sikeres elérése, leszállítása és visszakeresése;
  • a tervezett eszköz(ek) üzembe helyezése és helyes elhelyezése, amelyet karbantartanak;
  • nincs szükség további nem tervezett vagy sürgősségi műtétre vagy újbóli beavatkozásra az eszközzel vagy a hozzáférési eljárással kapcsolatban
30 nap
Echokardiográfiás változó: sátormagasság (maximum, bármilyen nézet)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Az Echocardiographic Core Lab által kiindulási és 30 napos echokardiográfiás változók, amelyek tükrözik a tricuspidalis patológia súlyosságát és a Trialign készülékre adott választ
Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Echokardiográfiás változó: sátorozási terület (maximum, bármilyen nézet)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Az Echocardiographic Core Lab által kiindulási és 30 napos echokardiográfiás változó, amely tükrözi a tricuspidalis patológia súlyosságát és a Trialign készülékre adott választ
Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Echokardiográfiás változó: A tricuspidalis billentyű és a gyűrűs terület mennyiségi meghatározása (maximum, bármilyen nézet)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Az Echocardiographic Core Lab által kiindulási és 30 napos echokardiográfiás változó, amely tükrözi a tricuspidalis patológia súlyosságát és a Trialign készülékre adott választ
Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Echokardiográfiás módszerrel meghatározott tricuspidalis regurgitáció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
A PISA módszerrel és a Quantitative Flow módszerrel mérve
Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Százalékos tricuspidalis regurgitáció az alapvonaltól 30 napig
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Százalékos tricuspidalis regurgitáció az alapvonaltól 30 napig
Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Mellékhatások
Időkeret: Akár 60 hónappal az eljárás után
A nemkívánatos események aránya, beleértve a súlyos nemkívánatos eseményeket is
Akár 60 hónappal az eljárás után
New York Heart Association (NYHA) osztályozása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a mentesítéskor, majd 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az eljárás után
Változás a New York Heart Association (NYHA) osztályozásában
Változás az alapvonalhoz képest a mentesítéskor, majd 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az eljárás után
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a mentesítéskor, majd 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az eljárás után
Változás a hatperces sétatesztben (6MWT)
Változás az alapvonalhoz képest a mentesítéskor, majd 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az eljárás után
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHF)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a mentesítéskor, majd 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az eljárás után
A Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHF) pontszáma
Változás az alapvonalhoz képest a mentesítéskor, majd 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az eljárás után
EuroQol öt dimenziós kérdőív (EQ-5D)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a mentesítéskor, majd 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az eljárás után
Pontszám az EuroQol öt dimenziós kérdőívén (EQ-5D)
Változás az alapvonalhoz képest a mentesítéskor, majd 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Mitralign, Inc.

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
CardioVascular Research Foundation, Korea
Regulatory and Clinical Research Institute Inc
Genae

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Prof. Dr. med Joachim Schofer, Medizinisches Versorgungszentrum Prof. Mathey, Prof. Schofer GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 6.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CLPR-011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitralign Percutan Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése