Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELŐKÉSZÜLÉS – A MŰKÖDÉS ELŐtti szorongáscsökkentés (PREPARE)

2019. június 20. frissítette: Lidia Del Piccolo, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

ELŐKÉSZÍTÉS: Valutazione di un Intervento Psicologico Pre-operatorio in Pazienti Che Saranno Sottoposti a Chirurgia Del Pancreas

A tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy egy rövid egyéni pszichológiai beavatkozás növelheti-e az észlelt önhatékonyságot a preoperatív szorongás kezelésében azoknál a betegeknél, akiknél hasnyálmirigy-műtéten esnek át. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben a résztvevők fele a műtét előtti napon Elan Shapiro "négy elem protokollja" alapján pszichológiai beavatkozáson vesz részt, míg a másik fele a szokásos ellátást követi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A műtéten áteső betegek számos stresszforrást tapasztalnak. Egy közelmúltbeli narratív áttekintés, amelyet Powell és munkatársai 115 tanulmányon végeztek. (2016) eltérő és ellentmondásos megállapításokat közöltek a pszichológiai beavatkozások és a műtéti kimenetelek kapcsolatáról, a beavatkozások heterogenitása miatt, elsősorban az információnyújtás és a betegoktatás, valamint a nagyon eltérő betegminták alapján. Egyes bizonyítékok azt mutatták, hogy a preoperatív pszichológiai beavatkozások hozzájárulhatnak a posztoperatív fájdalom, a kórházi tartózkodás időtartamának (átlagos eltérés 0,52 nap) és a negatív hatások csökkentéséhez. Nem végeztek vizsgálatokat hasnyálmirigy-műtéten átesett betegekkel, és nem foglalkoztak specifikus pszichológiai beavatkozásokkal a szorongáskezelésben való önhatékonyság növelésére.

Jelen tanulmány célja annak igazolása, hogy egy rövid egyéni pszichológiai beavatkozás, amely a páciens szorongáskezelési képességének javítására irányul, növelheti-e a páciens önbizalmát a hasnyálmirigy-műtéttel való megbirkózásban, akár az észlelt önhatékonyság (fő kimenetel), akár az alacsonyabb állapot tekintetében. szorongásról számoltak be a STAI-Y1 skálán. A műtét utáni eredményeket is összegyűjtik: a műtétet követő napokban jelentett fájdalmat, a kórházi tartózkodás időtartamát, valamint a klinikai szövődmények számát és típusát.

A vizsgálatban 400, véletlenszerűen két karra osztott beteg vesz részt, és négy fázisra szerveződik: T0, T1, T2, T3.

T0: A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megszerzése után a demográfiai információkat strukturált kérdőív segítségével gyűjtjük össze. A klinikai változókat önkiszolgáló eszközökkel gyűjtik össze, amelyekhez a betegek szükség esetén segítséget kérhetnek.

T1: A műtét előtti napon minden beteg jelezni fogja a szorongáskezelésben észlelt önhatékonyságát, és teljesíti a specifikus szorongásos skálákat.

T2: a randomizálást követően a kísérleti csoport páciensei részt vesznek a pszichológiai beavatkozásban, míg a kontrollcsoport a szokásos ellátást követi.

T3: A műtét utáni fájdalom, a kórházi tartózkodás időtartama és a 30 napon belüli posztoperatív szövődmények száma minden betegnél másodlagos eredményként kerül értékelésre.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
400

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Verona, Olaszország, 37122
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • kognitív módon képes személyes beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
  • hasnyálmirigy-műtéthez általános érzéstelenítést terveznek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 80 év feletti kor
  • kognitívan képtelen személyes beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
  • sebészeti beavatkozás elhalasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs beavatkozás
Kísérleti: Pszichológiai beavatkozás
Pszichológiai beavatkozás a Shapiro által kidolgozott „Négy elem” technikával, amelyről M. Luber (2009) számolt be a műtét előtti napon lefolytatott pszichológiai konzultáció során.
Viselkedési: Pszichológiai beavatkozás
A beavatkozás célja az önhatékonyság észlelésének növelése a műtét előtti szorongás kezelésében. A beavatkozás egyetlen pszichológiai konzultáción alapul, amely a Shapiro által kidolgozott „Négy elem” technikát alkalmazza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt énhatékonyság változása, a pszichológiai beavatkozás előtti (alapvonal) és utáni pontszám összehasonlítása analóg skálán (1-10 tartomány) a kísérleti csoportban.
Időkeret: Az észlelt önhatékonyságot a kísérleti csoportban a pszichológiai beavatkozás előtt (alapvonal) és közvetlenül utána (max. 1 óra) mérik, míg a kontrollcsoportban csak egyszer (alapvonal).
Az észlelt önhatékonyság mérésére a betegek a következő kérdésre válaszolnak: "Kérjük, hogy 1-től 10-ig terjedő skálán jelölje meg, mennyire érzi magát képesnek kezelni a szorongást a műtét előtt".
Az észlelt önhatékonyságot a kísérleti csoportban a pszichológiai beavatkozás előtt (alapvonal) és közvetlenül utána (max. 1 óra) mérik, míg a kontrollcsoportban csak egyszer (alapvonal).

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom a rövid fájdalomleltárral mérve
Időkeret: 3. napon a műtét után
Ez egy rövid kérdőív, amely az elmúlt 24 órában észlelt fájdalom intenzitását értékeli. A páciens analóg skálán (1-10 tartomány) jelzi egy emberi alakon a fájdalom helyét és intenzitását, majd hét kérdésre válaszol, melyben megkérdezi, hogy ez a fájdalom hogyan befolyásolja az általános tevékenységeket, a munkát, a hangulatot, a járásképességet, az alvás minősége és a társas kapcsolatok.
3. napon a műtét után
A perioperatív szövődmények száma
Időkeret: 30 nap
A posztoperatív szövődmények számának és típusának leírása
30 nap
A kórházi kezelés napjainak száma
Időkeret: A kórházi felvétel időpontjától a hazabocsátás vagy bármely okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 6 hónapig tart.
A kórházi kezelési napok pontos száma betegenként
A kórházi felvétel időpontjától a hazabocsátás vagy bármely okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 6 hónapig tart.
VAS-P vizuális analóg fájdalomskála.
Időkeret: a műtétet követő 3. naptól az 5. napig
A VAS-P egy vizuális analóg skála, ahol a 0 a „fájdalom hiányát”, a 10 pedig „a valaha próbált rosszabb fájdalmat” jelzi. Az észlelt posztoperatív fájdalom mérésére a betegek a következő kérdésre válaszolnak: "Arra kérjük Önt, hogy 0-tól 10-ig terjedő skálán jelezze fájdalmának intenzitását". A skálának nincsenek szabványos pontszámai vagy határértékei. Minden páciens a saját „mércéjét” alkalmazza a kérdések megválaszolásakor. Az alacsonyabb értékek jobb eredménynek számítanak.
a műtétet követő 3. naptól az 5. napig

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív szorongás összehasonlítva a pszichológiai beavatkozás előtti (kiindulási) és utáni pontszámot a kísérleti csoportban és csak a kiindulási értékkel a kontroll csoportban.
Időkeret: A preoperatív szorongást a kísérleti csoportban a pszichológiai beavatkozás előtt (alapvonal) és közvetlenül utána (maximum 1 óra) mérik, míg a kontrollcsoportban csak egyszer (alapvonal).
Az Amszterdami Preoperatív Szorongás és Információs Skála (APAIS) egy Likert skála (1-től 5-ig "teljes mértékben egyetértek") 6 tételes skála
A preoperatív szorongást a kísérleti csoportban a pszichológiai beavatkozás előtt (alapvonal) és közvetlenül utána (maximum 1 óra) mérik, míg a kontrollcsoportban csak egyszer (alapvonal).
Állapotszorongás változása, a pszichológiai beavatkozás előtti (alapvonal) és utáni pontszám összehasonlítása a kísérleti csoportban és csak a kiindulási érték a kontrollcsoportban.
Időkeret: Az állapotszorongást a kísérleti csoportban a pszichológiai beavatkozás előtt (alapvonal) és közvetlenül utána (max. 1 óra) mérjük, míg a kontrollcsoportban csak egyszer (alapvonal).
Állapot-vonás szorongásleltár (STAI-Y1)
Az állapotszorongást a kísérleti csoportban a pszichológiai beavatkozás előtt (alapvonal) és közvetlenül utána (max. 1 óra) mérjük, míg a kontrollcsoportban csak egyszer (alapvonal).
WAI-T, a Working Alliance Inventory terapeuta verziója (csak kísérleti csoport)
Időkeret: Közvetlenül a pszichológiai beavatkozás befejezése után (legfeljebb 1 óra)
A WAI-T egy 36 tételes Likert skála, 7 pontos. Nincs levágás. A magasabb értékek jobb eredményt jeleznek.
Közvetlenül a pszichológiai beavatkozás befejezése után (legfeljebb 1 óra)
WAI-C, a Working Alliance Inventory kliens verziója (csak kísérleti csoport)
Időkeret: Közvetlenül a pszichológiai beavatkozás befejezése után (legfeljebb 1 óra)
A WAI-C egy 36 tételes Likert skála, 7 pontos. Nincs határérték. A magasabb értékek jobb eredményt jeleznek.
Közvetlenül a pszichológiai beavatkozás befejezése után (legfeljebb 1 óra)
Elektrodermális aktivitás (Csak a kísérleti csoportba tartozó betegek sárgaságtól, lázas állapotoktól, hasnyálmirigy-fájdalomtól fájdalomcsillapító kezeléstől, friss neoadjuváns kezeléstől, pszichotróp terápiától vagy szív- és érrendszeri problémáktól mentesek)
Időkeret: Gyűjtés pszichológiai beavatkozás során (amely átlagosan egy óráig tart), 4 perc alapvonal összegyűjtése után.
Skin Conductance Level (SCL) microsiemensben (μS) mérve, a Biopac MP150 rendszerrel, amely egy Windows 7 operációs rendszerrel működő számítógéphez csatlakozik, amely Acknowledge 4.1 adatgyűjtő programot és Observer XT 10.0 (Noldus) programot futtat.
Gyűjtés pszichológiai beavatkozás során (amely átlagosan egy óráig tart), 4 perc alapvonal összegyűjtése után.
Szívfrekvencia-variabilitás (HRV) (Csak a kísérleti csoportban a sárgaság, lázas állapotok, hasnyálmirigy-fájdalom fájdalomcsillapító terápiával, közelmúltban neoadjuváns terápia, pszichotróp terápia vagy szív- és érrendszeri problémák nélkül nem szenvedő betegek számítanak bele)
Időkeret: Gyűjtés pszichológiai beavatkozás során (amely átlagosan egy óráig tart), 4 perc alapvonal összegyűjtése után.
A pulzusszám ütemenkénti változása az idő függvényében. Az EKG-jeleket a BIOPAC MP150 rendszer ECG100C elektrokardiogram-erősítője rögzíti, 500 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A BIOPAC egy Windows 7 operációs rendszerrel működő számítógéphez csatlakozik, amelyen az Acknowledge 4.1 adatgyűjtő program és az Observer XT 10.0 (Noldus) fut.
Gyűjtés pszichológiai beavatkozás során (amely átlagosan egy óráig tart), 4 perc alapvonal összegyűjtése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University of Pisa
Universita di Verona

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Lidia Del Piccolo, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. június 20.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Prog. 1288CESC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése