Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IpsiHand eszköz országos, teljesen távoli használata hemiparetikus stroke-ban

2026. július 21. frissítette: Neurolutions, Inc.

Az IpsiHand eszköz használata hemiparetikus stroke-os populációban az otthoni EEG-rendszer alkalmasságának felmérésére a felső végtag BCI-rehabilitációjára, valamint a teljes távoli otthoni BCI-terápia hatékonyságának felmérésére – Randomizált kontrollvizsgálat

A tanulmány célja a teljesen távoli otthoni BCI terápia hatékonyságának meghatározása krónikus hemiparetikus szubkortikális stroke-os betegeknél. Az integrált távoli BCI-rendszerrel végzett randomizált, kontrollált vizsgálatot standard testmozgásos terápiával összehasonlítják, hogy meghatározzák a motoros javulás hatékonyságát a felső végtagi hemiparesisben szenvedő krónikus stroke-os betegeknél. Pontosabban, az integrált BCI rendszer tartalmazni fogja 1) a felső végtag távoli szűrési és motoros értékelő rendszerét, valamint 2) a BCI által vezérelt robot kéz exoskeletont (azaz. IpsiHand).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A projekt végső célja egy működő és klinikailag megvalósítható módszer kidolgozása a mozgássérült stroke-túlélők funkcióinak helyreállítására. Ez a végső cél egy olyan rendszer kifejlesztése, amely lehetővé teszi a fokozott funkcionális képességeket, és konzisztensen működik hosszú távon, és távolról is elérhető, függetlenül attól, hogy hol vagy milyen egészségügyi ellátásban részesül. Egy új rehabilitációs módszer kidolgozása során a kutatók egy olyan rendszer létrehozását remélik, amely lehetővé teszi a zárt hurkú visszacsatolást egy robot kézi ortézisen keresztül a stroke-os betegek mozgássérült oldalán, válaszul az izomzat tervezett mozgására. A módszer, ha sikeres, ideális, nem invazív módszert jelentene a stroke-túlélők motoros tanulásának és felépülésének elősegítésére. Az agy elektromos jeleit használó robotkéz-ortézis működtetésének képessége gyorsan elhagyja a sci-fi birodalmát, és a klinikai közösség reális céljává válik. A BCI-vezérelt neuroprotézis jelenlegi fejlődése felmérhetetlen hatással lehet a stroke következtében súlyos motoros károsodásban szenvedő felnőtt betegekre. Még messzebbre tekintve az ilyen munkából kifejlesztett meglátások lényegesen megváltoztathatják az összes stroke-os beteg kezelését és rehabilitációját.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
109

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in Saint Louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt kor (18-85)
  2. CVA-val rendelkező felnőttek
  3. Felső végtagi hemiparezisben/hemiplegiában szenved
  4. Olyan résztvevők is bevonhatók, akik nem kapnak Botox injekciót a felső végtagba. Ha egy résztvevő Botox injekciót kap a felső végtagon, akkor azok is szerepelhetnek benne, de a Botox beadását az edzés kezdetétől számított egy héten belülre kell időzíteni.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan résztvevők is bevonhatók, akik nem kapnak Botox injekciót a felső végtagba. Ha egy résztvevő Botox injekciót kap a felső végtagon, akkor azok is szerepelhetnek benne, de a Botox beadását az edzés kezdetétől számított egy héten belülre kell időzíteni.
  2. Azok a résztvevők, akik túlságosan csökkent kognitív képességgel rendelkeznek ahhoz, hogy megértsék a feladatot vagy tájékozott beleegyezést adjanak, kizárásra kerülnek. A rövid áldásos teszt 8-as vagy annál nagyobb pontszáma kizárásra kerül.
  3. Azok a résztvevők, akiknek kontraktúrája van az érintett csuklón és ujjakon, kizárásra kerülnek, mivel a készülék nem fér el kényelmesen.
  4. Azok a résztvevők, akiknek fogékony afáziája van, és nem tudják követni az írásos utasításokat, kizárásra kerülnek. Az MS afázia szűrési teszten elért 6 vagy kevesebb pontszám kizárásra kerül.
  5. A formális felső végtagi terápiában részesülő résztvevők kizárásra kerülnek.
  6. Az ataxia apraxiában vagy súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő (a stroke utáni depressziótól eltérő) résztvevők kizárásra kerülnek.
  7. A várandós vagy szoptató résztvevők kizárásra kerülnek.
  8. Azok a résztvevők, akiknek ideg- vagy érzékszervi károsodása van, amely korlátozhatja vagy zavarhatja a fájdalomérzékelési képességüket, kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Home Based BCI Rehabilitation (BCI)
Participants were instructed to use the device for home-based therapy sessions 1 hour per day, 5 days per week, for a continuous 12 weeks.
Eszköz: Neurolutions IpsiHand Upper Extremity Rehabilitation System
Electroencephalography (EEG)-driven upper extremity powered exerciser. An EEG-driven upper extremity powered exerciser is a non-invasive prescription device intended for rehabilitation by driving movement or exercise of an impaired upper extremity in response to the detection of purpose oriented electrical activity produced by the patient's brain.
Aktív összehasonlító: Home Exercise rehabilitation regimen Program (HEP)
The program consisted of a customized set of range of motion and functional tasks targeting the hand, wrist, elbow, and shoulder. Participants were instructed to complete 1 hour of home exercise per day, 5 days per week, over the course of 12 weeks.
Egyéb: Home Exercise rehabilitation regimen Program (HEP)
The program consisted of a customized set of range of motion and functional tasks targeting the hand, wrist, elbow, and shoulder. Participants were instructed to complete 1 hour of home exercise per day, 5 days per week, over the course of 12 weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Időkeret: 12 weeks
Assessment tool of upper extremity motor function. Lowest score 0, highest score 66.
12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurolutions felső végtag távoli értékelése (távoli digitális fugl Meyer)
Időkeret: Alapvonal, 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét, 10 hét és 12 hetes befejezés értékelése
Rövidített és validált digitalizált értékelési eszköz, amely a Fugl-Meyer hosszú formájából származik, amelyet a felső végtagi motor funkciójának idegesítése fejlesztett ki, krónikus stroke-ban, közepes vagy súlyos hiányos hiányokkal. Beágyazva a vizsgálati szoftverbe. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 66.
Alapvonal, 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét, 10 hét és 12 hetes befejezés értékelése
Pinch Force (dinamométer)
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Két és három pontos csipetszilárdság értékelése dinamometriával; A legalacsonyabb pontszám = 0 font, a legmagasabb pontszám = 150 font
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Bruttó fogás (dinamométer)
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
A bruttó megragadás szilárdságának értékelése dinamometriával; A legalacsonyabb pontszám = 0 font, a legmagasabb pontszám = 150 font
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Motricitási index (váll, könyök, csipet)
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
A motor erősségének értékelése a vállon, a könyökben és a csipeten. 0-5 skálán gólt szerez. 0, hogy teljesen hiányzik az izomerő és a mozgástartomány, 5 a teljes erőt és a végtag mozgásának tartományát hozza.
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Nyugat -afázia akkumulátor (éjjeli nyilvántartás)
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
A nyelvi funkció értékelése az afázia osztályozására egy stoke után.
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Időzített és go teszt (vontató)
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Értékelés A funkcionális mobilitás és az esési kockázat
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
10 méteres gyalogos teszt
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Értékelés A funkcionális mobilitás, a mobilitás és az esési kockázat sebessége
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Karmotoros képesség -teszt (csak 4 alteszt)
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Értékelés a felső végtagok funkciójának értékeléséhez a mindennapi életben
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Nyomvonal készítése- A és B rész
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Az általános kognitív funkció értékelése kifejezetten a munkamemóriát, a vizuális feldolgozást, a vizuális feldolgozást, a vizuálispatialis készségeket, a szelektív és a megosztott figyelmet értékeli.
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Módosított Rankin -skála
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Széles körben használt értékelési eszköz a fogyatékosság vagy a függőség mértékének mérésére azokban az emberekben, akiknek stroke vagy más neurológiai állapota tapasztalható. Az eladás 0 -tól (nincs tünet) és 6 -ig (halál), és általában elsődleges eredménymérésként használják a stroke klinikai vizsgálatok során.
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Phq-9
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés

Széles körben használt értékelési eszköz a depresszió önjelentésére. Ezt az értékelést 0-27-ig kapják.

0-4: minimális vagy nincs depresszió. 5-9: enyhe depresszió. 10-14: Mérsékelt depresszió. 15-19: mérsékelten súlyos depresszió. 20-27: Súlyos depresszió.
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Zarit Burden Interjú (ZBI)
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Széles körben használt kérdőív, amelynek célja a gondozók által tapasztalt terhek szintjének felmérése
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
A Barthel -index
Időkeret: Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés
Értékelő eszköz, amely méri az ember funkcionális függetlenségét a mindennapi életben és az önellátásban
Kiindulási és 12 hetes befejezési értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Neurolutions, Inc.

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Alexandre Carter, MD, PhD, Washington University in Saint Louis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2023. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. július 21.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • BCI-REHAB
  • 4R44HD105579-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Data Supplement is available upon written request per NIH guidelines.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése