Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dara-RVd indukció újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben autológ őssejt-transzplantációval

2026. június 5. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Gyengített ütemű Dara-RVd indukció az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő betegek számára, akik jogosultak autológ őssejt-transzplantációra

Ez a II. fázisú hibrid decentralizált vizsgálat az attenuált ütemezésben alkalmazott daratumumab-alapú négyes indukciós terápia hatását vizsgálja újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben (NDMM) szenvedő alanyoknál, akik jogosultak a standard ellátásra alkalmas autológ őssejt-transzplantációra (ASCT). A daratumumab, a lenalidomid, a bortezomib és a dexametazon (Dara-RVd) a közelmúltban standard indukciós kezeléssé vált NDMM-ben szenvedő betegeknél, akik jogosultak ASCT-re az Egyesült Államokban. Amint azt a klinikai vizsgálatok megvalósították, a Dara-RVd hetente kétszeri bortezomib adagolást foglal magában, ami kényelmetlen a betegek számára, és a korlátozó toxicitás, például a perifériás neuropátia megnövekedett arányát eredményezheti. A hetente egyszeri bortezomibot tartalmazó alternatív ütemezések elfogadása gyakori a valós gyakorlatban, azonban kevés az ezt a gyakorlatot alátámasztó jövőbeli adat.

Ez a tanulmány a hetente egyszeri bortezomib adagolást magában foglaló gyengített Dara-RVd ütemezés hatékonyságát vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Visszavont

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálatban való részvételhez írásbeli beleegyezést és a HIPAA engedélyt kaptak a személyes egészségügyi információk kiadására. Az alanyok hajlandóak és képesek megfelelni a vizsgálati eljárásoknak a vizsgáló megítélése alapján.
  2. Életkor ≥18 év a beleegyezés időpontjában.
  3. ECOG ≤ 2
  4. Myeloma multiplexben szenvedő alanyok.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel, vagy más súlyos fertőzés a vizsgálati kezelést megelőző 14 napon belül.
  2. Terhes vagy szoptató.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Daratumumab, lenalidomid, bortezomib és dexametazon
Az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben (NDMM) szenvedő alanyok jogosultak a standard ellátású autológ őssejt-transzplantációra (ASCT), és daratumumabot, lenalidomidot, bortezomibot és dexametazont (Dara-RVd) kapnak.
Biológiai: Daratumumab
A daratumumab egy CD38 által irányított citolitikus antitest, amely myeloma multiplexben szenvedő felnőttek kezelésére javallt. 1800 mg-ot szubkután adnak be a szokásos betegtájékoztató szerint.
Drog: Lenalidomid
A lenalidomidot naponta egyszer, szájon át adják be a 28 napos 1-21.
Drog: Bortezomib
A bortezomib proteaszóma-gátló, myeloma multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, hetente egyszer, minden 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján, szubkután adják be.
Drog: Dexametazon
A dexametazon egy glükokortikoid.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontvelő minimális reziduális betegségének (MRD) negativitásának elérésének aránya
Időkeret: Az őssejt-transzplantáció befejezésekor (60 nap)
A csontvelői minimális reziduális betegség (MRD) negativitásának elérésének arányát a következő generációs áramlási citometriával meghatározott MRD negativitást elérő alanyok százalékos arányaként határozzuk meg.
Az őssejt-transzplantáció befejezésekor (60 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év

A PFS a vizsgálati kezelés kezdetétől a progresszióig, a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport (IMWG) által felülvizsgált egységes válaszkritériumok szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.

Teljes válasz (CR): A szérum és a vizelet negatív immunfixációja, a lágyszöveti plazmacitómák eltűnése és a plazmasejtek <5%-a a csontvelőben (BM). Szigorú teljes válasz (sCR): CR plusz a normál szabad könnyű láncok (FLC) aránya és a klonális plazmasejtek hiánya a BM biopsziában. Nagyon jó részleges válasz (VGPR): - A szérum és a vizelet M-proteinje immunfixálással kimutatható, de elektroforézissel nem, vagy a szérum M komponens plusz vizelet M komponens ≥90%-os csökkenése <100/24h. Részleges válasz (PR) a szérum M-proteinszintjének 50%-os csökkenése és a 24 órás (24 órás) vizelet M-protein mennyiségének ≥90%-os vagy <200 mg/24h-os csökkenése, és ha a kiinduláskor jelen van, akkor ≥ 50%-os csökkenés a lágyszöveti plazmacitómák mérete.
Legfeljebb 2 év
Szigorú teljes válasz (sCR)
Időkeret: Az őssejt-transzplantáció befejezésekor (60 nap)

A szigorú teljes választ (sCR) a mielóma multiplexre vonatkozó standard Nemzetközi Mielóma Munkacsoport (IMWG) válaszkritériumok alapján határozzák meg.

Teljes válasz (CR): A szérum és a vizelet negatív immunfixációja, a lágyszöveti plazmacitómák eltűnése és a plazmasejtek <5%-a a csontvelőben (BM). Szigorú teljes válasz (sCR): CR plusz a normál szabad könnyű láncok (FLC) aránya és a klonális plazmasejtek hiánya a BM biopsziában. Nagyon jó részleges válasz (VGPR): - A szérum és a vizelet M-proteinje immunfixálással kimutatható, de elektroforézissel nem, vagy a szérum M komponens plusz vizelet M komponens ≥90%-os csökkenése <100/24h. Részleges válasz (PR) a szérum M-proteinszintjének 50%-os csökkenése és a 24 órás (24 órás) vizelet M-protein mennyiségének ≥90%-os vagy <200 mg/24h-os csökkenése, és ha a kiinduláskor jelen van, akkor ≥ 50%-os csökkenés a lágyszöveti plazmacitómák mérete.
Az őssejt-transzplantáció befejezésekor (60 nap)
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az operációs rendszer a kezelés kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt jelenti.
Legfeljebb 2 év
A terápiás kezelés abbahagyása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A terápia abbahagyása az összes gyógyszer kezelésének bármilyen okból történő megszakítása.
Legfeljebb 2 év
Ideje az első válaszadáshoz
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az első válaszadásig eltelt idő a vizsgálati kezelés kezdetétől az IMWG-kritériumok szerinti vagy jobb, legalább részleges válasz (PR) első eléréséig eltelt idő.

Teljes válasz (CR): A szérum és a vizelet negatív immunfixációja, a lágyszöveti plazmacitómák eltűnése és a plazmasejtek <5%-a a csontvelőben (BM). Szigorú teljes válasz (sCR): CR plusz a normál szabad könnyű láncok (FLC) aránya és a klonális plazmasejtek hiánya a BM biopsziában. Nagyon jó részleges válasz (VGPR): - A szérum és a vizelet M-proteinje immunfixálással kimutatható, de elektroforézissel nem, vagy a szérum M komponens plusz vizelet M komponens ≥90%-os csökkenése <100/24h. Részleges válasz (PR) a szérum M-proteinszintjének 50%-os csökkenése és a 24 órás (24 órás) vizelet M-protein mennyiségének ≥90%-os vagy <200 mg/24h-os csökkenése, és ha a kiinduláskor jelen van, akkor ≥ 50%-os csökkenés a lágyszöveti plazmacitómák mérete.
Legfeljebb 2 év
Ideje a legjobb válaszadásnak
Időkeret: Legfeljebb 2 év

A legjobb válasz eléréséig eltelt időt a vizsgálati kezelés kezdetétől addig az időpontig kell meghatározni, amikor a beteg az IMWG-kritériumok szerint a legjobb választ eléri.

Teljes válasz (CR): A szérum és a vizelet negatív immunfixációja, a lágyszöveti plazmacitómák eltűnése és a plazmasejtek <5%-a a csontvelőben (BM). Szigorú teljes válasz (sCR): CR plusz a normál szabad könnyű láncok (FLC) aránya és a klonális plazmasejtek hiánya a BM biopsziában. Nagyon jó részleges válasz (VGPR): - A szérum és a vizelet M-proteinje immunfixálással kimutatható, de elektroforézissel nem, vagy a szérum M komponens plusz vizelet M komponens ≥90%-os csökkenése <100/24h. Részleges válasz (PR) a szérum M-proteinszintjének 50%-os csökkenése és a 24 órás (24 órás) vizelet M-protein mennyiségének ≥90%-os vagy <200 mg/24h-os csökkenése, és ha a kiinduláskor jelen van, akkor ≥ 50%-os csökkenés a lágyszöveti plazmacitómák mérete.
Legfeljebb 2 év
A válasz maximális mélysége (PR-től CR-ig, beleértve az sCR-t is)
Időkeret: Legfeljebb 2 év

A válasz maximális mélysége (PR-től CR-ig, beleértve az sCR-t is) az IMWG kritériumai alapján kerül meghatározásra.

Teljes válasz (CR): A szérum és a vizelet negatív immunfixációja, a lágyszöveti plazmacitómák eltűnése és a plazmasejtek <5%-a a csontvelőben (BM). Szigorú teljes válasz (sCR): CR plusz a normál szabad könnyű láncok (FLC) aránya és a klonális plazmasejtek hiánya a BM biopsziában. Nagyon jó részleges válasz (VGPR): - A szérum és a vizelet M-proteinje immunfixálással kimutatható, de elektroforézissel nem, vagy a szérum M komponens plusz vizelet M komponens ≥90%-os csökkenése <100/24h. Részleges válasz (PR) a szérum M-proteinszintjének 50%-os csökkenése és a 24 órás (24 órás) vizelet M-protein mennyiségének ≥90%-os vagy <200 mg/24h-os csökkenése, és ha a kiinduláskor jelen van, akkor ≥ 50%-os csökkenés a lágyszöveti plazmacitómák mérete.
Legfeljebb 2 év
Általános válaszadási arány (ORR)
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az ORR a részleges választ (PR) vagy jobbat elérő alanyok százalékos aránya az IMWG kritériumai szerint.

Teljes válasz (CR): A szérum és a vizelet negatív immunfixációja, a lágyszöveti plazmacitómák eltűnése és a plazmasejtek <5%-a a csontvelőben (BM). Szigorú teljes válasz (sCR): CR plusz a normál szabad könnyű láncok (FLC) aránya és a klonális plazmasejtek hiánya a BM biopsziában. Nagyon jó részleges válasz (VGPR): - A szérum és a vizelet M-proteinje immunfixálással kimutatható, de elektroforézissel nem, vagy a szérum M komponens plusz vizelet M komponens ≥90%-os csökkenése <100/24h. Részleges válasz (PR) a szérum M-proteinszintjének 50%-os csökkenése és a 24 órás (24 órás) vizelet M-protein mennyiségének ≥90%-os vagy <200 mg/24h-os csökkenése, és ha a kiinduláskor jelen van, akkor ≥ 50%-os csökkenés a lágyszöveti plazmacitómák mérete.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Samuel M Rubinstein, MD, MSCI, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2029. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2024. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • LCCC2323-DCT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myeloma multiplex

Klinikai vizsgálatok a Daratumumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése