Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy dózisú kombinált kemoterápia, majd perifériás őssejt transzplantáció a tüdőrákos betegek kezelésében

2014. január 3. frissítette: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Tandem autológ perifériás vér őssejt-transzplantáció (PBSCT) nagy dózisú paclitaxel, majd ifoszfamid, karboplatin és etopozid (ICE) után a tüdőrák kezelésére

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. A kemoterápia és a perifériás őssejt-transzplantáció kombinálása lehetővé teheti az orvos számára, hogy nagyobb dózisú kemoterápiás gyógyszereket adjon, és több daganatsejtet pusztítson el.

CÉL: II. fázisú kísérlet a nagy dózisú kombinált kemoterápia, majd a perifériás őssejt-transzplantáció hatékonyságának tanulmányozására tüdőrákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Értékelje a nagy dózisú kemoterápia, majd az autológ perifériás vér őssejt-transzplantációjának válaszarányát a tüdőrák kezelésében.

VÁZLAT: A betegek őssejtgyűjtésen esnek át. A betegek szükség esetén sugárkezelést kapnak az elsődleges helyre és a metasztatikus helyekre. A betegek nagy adag paklitaxelt kapnak 24 órás folyamatos infúzióban, majd 72 órával később az őssejteket. 3-4 hetes gyógyulási időszak után a betegek ifoszfamidot és karboplatint kapnak napi folyamatos infúzióban a -7., -6., -5. és -4. napon. Az etopozidot folyamatos infúzióban adják be naponta kétszer a -7., -6., -5. és -4. napon. Az őssejteket a 0. napon ismét beadják. A filgrasztim (granulocita kolónia-stimuláló faktor; G-CSF) a 0. napon kezdődik. A kemoterápiából való felépülést követően a betegek sugárkezelésben részesülhetnek. A betegeket az első 6 hónapban hetente, majd legalább 2 évig rendszeresen ellenőrizzük.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Ez a vizsgálat 30 beteget von be 3 év alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettani vagy citológiailag diagnosztizált tüdőrák, beleértve a következőket: Kiújult, korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrák (SCLC) Hagyományos sugárkezelésre reagáló, korlátozott stádiumú SCLC Extenzív stádiumú SCLC IIIB és IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) II-IIIA. NSCLC, akik nem képesek vagy nem hajlandók műtétre, de elfogadható jelöltek nagy dózisú kemoterápiára. Kriokonzervált perifériás vér őssejtek 2000/mm3-nél nagyobb CD34-számmal Nincsenek kezeletlen vagy kontrollálatlan agyi áttétek

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: Bármely életkor Teljesítmény állapota: Karnofsky 60-100% Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoietikus: Nincs megadva Máj: Bilirubin kevesebb, mint 1,5-szerese SGOT kevesebb, mint 1,5-szerese Vese: Kreatinin-clearance nagyobb, mint 50 ml/perc Tüdő: A bal kamra ejekciós frakciója nagyobb, mint 45% DLCO nagyobb, mint 40% Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Nincs olyan orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely megakadályozná a tájékozott beleegyezést vagy az intenzív kezelést

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Egyidejű kemoterápia megengedett, ha nincs bizonyíték a betegség progressziójára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2004. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2000. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000066206
  • CPMC-IRB-7836
  • CU-CAMP-017
  • NCI-G98-1408

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel