Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose kombinasjonskjemoterapi etterfulgt av perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med lungekreft

3. januar 2014 oppdatert av: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Tandem autolog perifer blodstamcelletransplantasjon (PBSCT) etter høydose paklitaksel etterfulgt av ifosfamid, karboplatin og etoposid (ICE) for behandling av lungekreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere kjemoterapi med perifer stamcelletransplantasjon kan tillate legen å gi høyere doser kjemoterapi og drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av høydose kombinasjonskjemoterapi etterfulgt av perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med lungekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere responsraten av høydose kjemoterapi etterfulgt av autolog perifert blodstamcelletransplantasjon ved behandling av lungekreft.

OVERSIKT: Pasienter gjennomgår stamcellehøsting. Pasienter får strålebehandling til primærstedet og metastatiske steder, om nødvendig. Pasienter får en høy dose paklitaksel ved 24 timers kontinuerlig infusjon, deretter infunderes stamceller 72 timer senere. Etter en 3-4 ukers restitusjonsperiode får pasientene ifosfamid og karboplatin ved daglig kontinuerlig infusjon på dagene -7, -6, -5 og -4. Etoposid administreres ved kontinuerlig infusjon to ganger daglig på dagene -7, -6, -5 og -4. Stamceller infunderes igjen på dag 0. Filgrastim (granulocyttkolonistimulerende faktor; G-CSF) begynner på dag 0. Pasienter kan få strålebehandling etter bedring etter kjemoterapi. Pasientene følges ukentlig de første 6 månedene, deretter periodisk i minst 2 år.

PROSJEKTERT PASSING: Denne studien vil samle 30 pasienter i løpet av 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk diagnostisert lungekreft inkludert følgende: Residiverende begrenset stadium småcellet lungekreft (SCLC) Begrenset stadium SCLC som reagerer på konvensjonell strålebehandling Ekstensivt stadium SCLC Stadium IIIB og IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) Stadium II-IIIA NSCLC som ikke er i stand til eller ønsker å gjennomgå kirurgi, men som er akseptable kandidater for høydose kjemoterapi Kryokonserverte perifere blodstamceller med CD34-tall større enn 2000/mm3 Ingen ubehandlede eller ukontrollerte hjernemetastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre Ytelsesstatus: Karnofsky 60-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Bilirubin mindre enn 1,5 ganger normal SGOT mindre enn 1,5 ganger normal Nyre: Kreatininclearance større enn 50 mL/min Lunge: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon større enn 45 % DLCO større enn 40 % Annet: Ikke gravid eller ammende Ingen medisinsk eller psykiatrisk sykdom som hindrer informert samtykke eller intensiv behandling

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Samtidig kjemoterapi tillatt hvis ingen tegn på sykdomsprogresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2014

Sist bekreftet

1. juni 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066206
  • CPMC-IRB-7836
  • CU-CAMP-017
  • NCI-G98-1408

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på karboplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere