Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokodawkowa chemioterapia skojarzona, po której następuje przeszczep obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z rakiem płuca

3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Tandemowy autologiczny przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSCT) po dużej dawce paklitakselu, a następnie ifosfamidu, karboplatyny i etopozydu (ICE) w leczeniu raka płuca

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie chemioterapii z przeszczepem obwodowych komórek macierzystych może pozwolić lekarzowi na podawanie wyższych dawek chemioterapii i zabijanie większej liczby komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności chemioterapii skojarzonej w wysokich dawkach, po której następuje przeszczep obwodowych komórek macierzystych, w leczeniu pacjentów z rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena odsetka odpowiedzi na wysokodawkową chemioterapię, po której następuje autologiczny przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej w leczeniu raka płuca.

ZARYS: Pacjenci przechodzą pobieranie komórek macierzystych. Pacjenci otrzymują radioterapię do miejsca pierwotnego i miejsc przerzutowych, jeśli to konieczne. Pacjenci otrzymują wysoką dawkę paklitakselu przez 24-godzinny ciągły wlew, a następnie komórki macierzyste podaje się we wlewie 72 godziny później. Po 3-4 tygodniowym okresie rekonwalescencji pacjenci otrzymują ifosfamid i karboplatynę codziennie w ciągłej infuzji w dniach -7, -6, -5 i -4. Etopozyd podaje się w ciągłej infuzji dwa razy dziennie w dniach -7, -6, -5 i -4. Komórki macierzyste ponownie podaje się w dniu 0. Filgrastym (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów; G-CSF) rozpoczyna się w dniu 0. Pacjenci mogą otrzymać radioterapię po wyzdrowieniu z chemioterapii. Pacjenci są obserwowani co tydzień przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie okresowo przez co najmniej 2 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: To badanie obejmie 30 pacjentów w ciągu 3 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Rozpoznany histologicznie lub cytologicznie rak płuca, w tym: Nawracający drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) w ograniczonym stadium DRP w stadium ograniczonym reagujący na konwencjonalną radioterapię Rozległy SCLC Stopień IIIB i IV niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) Stopień II-IIIA NSCLC, którzy nie mogą lub nie chcą poddać się operacji, ale są odpowiednimi kandydatami do chemioterapii wysokodawkowej Kriokonserwowane komórki macierzyste krwi obwodowej z liczbą CD34 większą niż 2000/mm3 Brak nieleczonych lub niekontrolowanych przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Dowolny Stan sprawności: Karnofsky'ego 60-100% Oczekiwana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: Nie określono Wątroba: Bilirubina mniej niż 1,5 razy w stosunku do normy SGOT mniej niż 1,5 razy w normie Nerki: Klirens kreatyniny większy niż 50 ml/min Płuc: Frakcja wyrzutowa lewej komory większa niż 45% DLCO większa niż 40% Inne: Brak ciąży lub laktacji Brak chorób medycznych lub psychicznych uniemożliwiających świadomą zgodę lub intensywne leczenie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Równoczesna chemioterapia jest dozwolona, ​​jeśli nie ma dowodów na progresję choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066206
  • CPMC-IRB-7836
  • CU-CAMP-017
  • NCI-G98-1408

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj