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폐암 환자 치료에서 말초 줄기 세포 이식에 이은 고용량 병용 화학 요법

2014년 1월 3일 업데이트: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

폐암 치료를 위한 고용량 파클리탁셀에 이은 이포스파마이드, 카보플라틴 및 에토포사이드(ICE) 후 직렬 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식(PBSCT)

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 화학 요법과 말초 줄기 세포 이식을 병용하면 의사가 더 많은 양의 화학 요법 약물을 투여하고 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 폐암 환자 치료에서 말초 줄기 세포 이식 후 고용량 병용 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 폐암 치료에서 자가 말초 혈액 조혈모세포 이식 후 고용량 화학요법의 반응률을 평가합니다.

개요: 환자는 줄기 세포 수확을 받습니다. 환자는 필요한 경우 원발 부위와 전이 부위에 방사선 치료를 받습니다. 환자는 24시간 연속 주입으로 고용량의 파클리탁셀을 받은 다음 72시간 후에 줄기 세포를 주입합니다. 3-4주의 회복 기간 후 환자는 -7, -6, -5 및 -4일에 매일 연속 주입으로 ifosfamide와 carboplatin을 투여받습니다. 에토포사이드는 -7, -6, -5 및 -4일에 1일 2회 연속 주입에 의해 투여된다. 줄기 세포는 0일에 다시 주입됩니다. Filgrastim(과립구 콜로니 자극 인자, G-CSF)은 0일에 시작됩니다. 환자는 화학 요법에서 회복된 후 방사선 요법을 받을 수 있습니다. 환자는 처음 6개월 동안 매주, 그 후 최소 2년 동안 주기적으로 추적됩니다.

예상 발생: 이 연구는 3년 동안 30명의 환자를 발생시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 다음을 포함하여 조직학적 또는 세포학적으로 진단된 폐암: 재발된 제한기 소세포 폐암(SCLC) 기존 방사선 요법에 반응하는 제한기 SCLC 광범위 단계 SCLC IIIB 및 IV기 비소세포 폐암(NSCLC) II-IIIA기 수술을 받을 수 없거나 받을 의사가 없지만 고용량 화학 요법에 적합한 후보인 NSCLC CD34 수치가 2000/mm3 이상인 냉동 보존 말초 혈액 줄기 세포 치료 또는 통제되지 않은 뇌 전이 없음

환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 정상의 1.5배 미만 SGOT 정상의 1.5배 미만 신장: 크레아티닌 청소율 50mL/min 초과 폐: 좌심실 박출률 45% 초과 DLCO 40% 초과 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 사전 동의 또는 집중 치료를 방해하는 의학적 또는 정신 질환이 없음

선행 동시 요법: 질병 진행의 증거가 없는 경우 동시 화학 요법 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000066206
  • CPMC-IRB-7836
  • CU-CAMP-017
  • NCI-G98-1408

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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