Kínai stroke elsődleges megelőzési próba (CSPPT)

Az elsődleges hipertónia a kardiovaszkuláris eseményekhez vezető legfontosabb kockázati tényező. A hipertónia sikeres kezelése kulcsfontosságú ezen események megelőzésében. A hyperhomocysteinemia (HHcy) egy másik független kockázati tényező, különösen a stroke esetében. Csapatunk prospektív egymásba ágyazott eset-kontroll vizsgálata 39165 alanyon Kínában kimutatta, hogy a kardiovaszkuláris események (különösen a stroke) előfordulása szorosan összefügg a plazma összhomocisztein (tHcy) szintjével. A magas vérnyomás és a HHcy együttélése drámaian, 25-30-szorosára növelte a stroke kockázatát a két rizikófaktor nélküli alanyokhoz képest (Graham és mtsai, 1997). Korábbi és tanulmányaink eredményei egyértelműen azt mutatják, hogy a magas vérnyomás és a HHcy egyidejű szabályozása kulcsfontosságú a kardiovaszkuláris események morbiditása és mortalitása csökkentésében Kínában.

Jól dokumentált, hogy a folsav hatékonyan csökkenti a plazma tHcy szintjét. Bár továbbra is ellentmondásosak a szív- és érrendszeri események megelőzésének hatékonysága, a csapatunk által készített tanulmány: "A folsav-kiegészítés hatékonysága a stroke megelőzésében: metaanalízis" (Wang et al, 2007) koherens bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a folsav-kiegészítés csökkentheti a 18%-kal csökkenti a stroke kockázatát, és 25%-kal azokban a populációkban, ahol folsaverősítést nem adtak ki, vagy nem alkalmaztak elsődleges megelőzésre.

Az 5,10-metiléntetrahidrofolát-reduktáz (MTHFR) C677T gén polimorfizmusa a plazma tHcy szintjének egyik genetikai meghatározója. Megfigyelési vizsgálatok azt mutatták, hogy a TT genotípusú egyének általában magas plazma tHcy-vel és fokozott kardiovaszkuláris események kockázatával rendelkeznek (Cronin et al. 2005), és a folsav-kiegészítés a plazma tHcy jelentős csökkenéséhez vezetett. Röviden, mások és csapatunk korábbi tanulmányai erős indoklással szolgáltak az alábbiakban részletezett kísérletünkhöz.

A jelen tanulmány hipotézise az, hogy a vérnyomáscsökkentő gyógyszer (pl. enalapril) és folsav kombinációja nemcsak hatékony, hanem biztonságos és rendkívül költséghatékony is, mint az önmagában alkalmazott vérnyomáscsökkentő (pl. enalapril) hipertóniás betegek stroke megelőzésére. .

Ebben a vizsgálatban 20 000 elsődleges magas vérnyomásban szenvedő és ismert MTHFR C677T genotípusú beteget vonnak be. Az alanyokat először genotípus szerint rétegzik, majd véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportokba. A vizsgálatban részt vevő betegeknek napi 10 mg enalaprilt vagy 10 mg/0,8 mg enalaprilt/folsavat kell szájon át szedni. tabletta naponta legfeljebb 5 évig. Az utánkövetés 3 havonta történik.

Végpontként az első stroke epizód (elsődleges végpont) vagy összetett kardiovaszkuláris események előfordulási gyakoriságát és idejét használjuk. A kezelt csoportok összehasonlítják a C677T génpolimorfizmusok szerinti rétegződéssel és anélkül. A kezelési csoportok és a C677T gén polimorfizmusai közötti lehetséges kölcsönhatást a terápiás hatékonysággal is tesztelni fogják.

Ez lesz az első és legnagyobb ilyen jellegű kísérlet a kínai lakosság körében. Ennek a vizsgálatnak az eredményei a jelenlegi klinikai és közegészségügyi megállapítások gyakorlatba való átültetését rejthetik magukban.