- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00006327
Effectiveness of AIDSVAX B/E Vaccine in Intravenous Drug Users in Bangkok, Thailand
2005. június 23. frissítette: VaxGen
A Phase III Trial to Determine the Efficacy of AIDSVAX B/E Vaccine in Intravenous Drug Users in Bangkok, Thailand
The purpose of this study is to determine if the vaccine, AIDSVAX B/E, will protect intravenous drug users from becoming infected with HIV.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Volunteers are immunized and followed for a minimum of 2 years.
Any volunteer that becomes infected with HIV-1 is followed every 4 months post infection for up to 36 months.
Behavior effects associated with study participation are assessed.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
2500
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Klongsan / Bangkok, Thaiföld
- Kachit Choopanya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria
Volunteers may be eligible for this study if they:
- Are 20 to 60 years old.
- Are HIV-negative.
- Have used intravenous drugs in the previous 12 months.
- Are available and commit to 3 years of follow-up.
- Have a Thai National ID or its equivalent such as government official ID or state enterprise ID.
- Are able to understand the study and pass a test showing they understand it, and give written informed consent.
Exclusion Criteria
Volunteers will not be eligible for this study if they:
- Have a serious disease or condition, or history of a serious disease or condition such as lymphoma, that would interfere with the study.
- Are HIV-positive.
- Have ever received an experimental HIV-1 vaccine.
- Have had or expect to have any treatments or medications that interfere with the immune system (e.g., long-term use of systemic steroids, chemotherapy, or radiation).
- Have received a vaccine or immunoglobulin within 2 weeks of receiving the first study injection, or other vaccines within 4 weeks of the first study injection.
- Have received immunoglobulins for a long time.
- Have received non-licensed, research agents within 4 weeks of the first study injection.
- Expect to miss study visits or plan to move within 36 months.
- Are pregnant or breast-feeding or plan to become pregnant during the 36-month study period.
- Are women who have sex with men and do not plan to use effective birth control.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kachit Choopanya
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Martin M, Vanichseni S, Suntharasamai P, Mock PA, van Griensven F, Pitisuttithum P, Tappero JW, Chiamwongpaet S, Sangkum U, Kitayaporn D, Gurwith M, Choopanya K; Bangkok Vaccine Evaluation Group. Drug use and the risk of HIV infection amongst injection drug users participating in an HIV vaccine trial in Bangkok, 1999-2003. Int J Drug Policy. 2010 Jul;21(4):296-301. doi: 10.1016/j.drugpo.2009.12.002. Epub 2010 Jan 15.
- Suntharasamai P, Martin M, Vanichseni S, van Griensven F, Mock PA, Pitisuttithum P, Tappero JW, Sangkum U, Kitayaporn D, Gurwith M, Choopanya K; Bangkok Vaccine Evaluation Group. Factors associated with incarceration and incident human immunodeficiency virus (HIV) infection among injection drug users participating in an HIV vaccine trial in Bangkok, Thailand, 1999-2003. Addiction. 2009 Feb;104(2):235-42. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02436.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. március 1.
A tanulmány befejezése
2000. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2000. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2001. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2003. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAX 003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a MN rgp120/HIV-1 és A244 rgp120/HIV-1
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
VaxGenBefejezve
-
VaxGenBefejezveHIV fertőzések | HIV szeronegativitásEgyesült Államok, Kanada, Hollandia, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzések | HIV szeronegativitásBrazília, Peru, Haiti, Trinidad és Tobago
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveHIV fertőzések | HIV szeronegativitásEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; BiocineBefejezveHIV fertőzések | HIV szeronegativitásEgyesült Államok, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve