- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006327
Effectiveness of AIDSVAX B/E Vaccine in Intravenous Drug Users in Bangkok, Thailand
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: VaxGen
A Phase III Trial to Determine the Efficacy of AIDSVAX B/E Vaccine in Intravenous Drug Users in Bangkok, Thailand
The purpose of this study is to determine if the vaccine, AIDSVAX B/E, will protect intravenous drug users from becoming infected with HIV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Volunteers are immunized and followed for a minimum of 2 years.
Any volunteer that becomes infected with HIV-1 is followed every 4 months post infection for up to 36 months.
Behavior effects associated with study participation are assessed.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
2500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Klongsan / Bangkok, Thaimaa
- Kachit Choopanya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria
Volunteers may be eligible for this study if they:
- Are 20 to 60 years old.
- Are HIV-negative.
- Have used intravenous drugs in the previous 12 months.
- Are available and commit to 3 years of follow-up.
- Have a Thai National ID or its equivalent such as government official ID or state enterprise ID.
- Are able to understand the study and pass a test showing they understand it, and give written informed consent.
Exclusion Criteria
Volunteers will not be eligible for this study if they:
- Have a serious disease or condition, or history of a serious disease or condition such as lymphoma, that would interfere with the study.
- Are HIV-positive.
- Have ever received an experimental HIV-1 vaccine.
- Have had or expect to have any treatments or medications that interfere with the immune system (e.g., long-term use of systemic steroids, chemotherapy, or radiation).
- Have received a vaccine or immunoglobulin within 2 weeks of receiving the first study injection, or other vaccines within 4 weeks of the first study injection.
- Have received immunoglobulins for a long time.
- Have received non-licensed, research agents within 4 weeks of the first study injection.
- Expect to miss study visits or plan to move within 36 months.
- Are pregnant or breast-feeding or plan to become pregnant during the 36-month study period.
- Are women who have sex with men and do not plan to use effective birth control.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kachit Choopanya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin M, Vanichseni S, Suntharasamai P, Mock PA, van Griensven F, Pitisuttithum P, Tappero JW, Chiamwongpaet S, Sangkum U, Kitayaporn D, Gurwith M, Choopanya K; Bangkok Vaccine Evaluation Group. Drug use and the risk of HIV infection amongst injection drug users participating in an HIV vaccine trial in Bangkok, 1999-2003. Int J Drug Policy. 2010 Jul;21(4):296-301. doi: 10.1016/j.drugpo.2009.12.002. Epub 2010 Jan 15.
- Suntharasamai P, Martin M, Vanichseni S, van Griensven F, Mock PA, Pitisuttithum P, Tappero JW, Sangkum U, Kitayaporn D, Gurwith M, Choopanya K; Bangkok Vaccine Evaluation Group. Factors associated with incarceration and incident human immunodeficiency virus (HIV) infection among injection drug users participating in an HIV vaccine trial in Bangkok, Thailand, 1999-2003. Addiction. 2009 Feb;104(2):235-42. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02436.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 1999
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. elokuuta 2000
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAX 003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset MN rgp120/HIV-1 ja A244 rgp120/HIV-1
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
VaxGenValmis
-
VaxGenValmisHIV-infektiot | HIV-seronegatiivisuusYhdysvallat, Kanada, Alankomaat, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisHIV-infektiot | HIV-seronegatiivisuusYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisHIV-infektiot | HIV-seronegatiivisuusBrasilia, Peru, Haiti, Trinidad ja Tobago
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; BiocineValmisHIV-infektiot | HIV-seronegatiivisuusYhdysvallat, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis