Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LJP 394 (Abetimus Sodium) biztonságossági és hatékonysági tanulmánya a lupusz vesebetegség kezelésére

2006. szeptember 22. frissítette: La Jolla Pharmaceutical Company

Az LJP 394 véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú biztonsági és hatékonysági vizsgálata szisztémás lupus erythematosus (SLE) betegeknél, akiknek anamnézisében vesebetegség szerepel

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az LJP 394 (abetimus-nátrium) biztonságos-e és hatékony-e a vese fellángolásának késleltetésében és csökkentésében lupus nephritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az LJP 394 (abetimus sodium) egy egyedülálló gyógyszer, amelyet kifejezetten a kettős szálú DNS elleni antitestek termelésének csökkentésére terveztek. Úgy gondolják, hogy ezek az antitestek hozzájárulnak a szisztémás lupusz eritematózusban (SLE) szenvedő betegek vesekárosodásához. Úgy tűnik, hogy ezen antitestek szintjének emelkedése a vesebetegség súlyosbodásával jár, amelyet "vesefellobbanásoknak" neveznek. Jelenleg gyulladáscsökkentő és citotoxikus gyógyszereket használnak a vesegyulladás kezelésére. Sajnos ezek a gyógyszerek gyakran társulnak bizonyos kellemetlen mellékhatásokkal. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az LJP 394 képes-e késleltetni vagy csökkenteni a vese fellángolások számát. Lehetséges, hogy ha a vese fellángolása késleltethető vagy csökkenthető, a betegek kisebb mennyiségű gyulladáscsökkentő vagy citotoxikus gyógyszert szedhetnek, és így kevesebb mellékhatást szenvednek el az ezekkel a kezelésekkel kapcsolatosan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

330

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, A-1090
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine
  • Egyesült Királyság
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS2 3EX
        • Rheumatology and Rehabilitation Unit
      • London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • Lupus Research Unit St. Thomas Hospital, The Rayne Institute
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36111
        • Montgomery Rheumatology Associates
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Egyesült Államok, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Allergy and Rheumatology Medical Clinic
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Davida-USC Dialysis Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Private Practice
      • Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730
        • Boling Clinical Trials
      • Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730
        • Investigative Clinical Research
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
        • Private Practice
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Harbor-UCLA Research & Education Institute, Medicine/Rheumatology Division
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030-1310
        • University of Connecticut Health Center, Division of Rheumatology
      • Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
        • Arthritis and Osteoporosis Center, PC
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33334
        • CRIA Research
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33707
        • nTouch Research Corp.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University School of Medicine, Renal Division
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31211
        • Private Practice
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83704
        • Radiant Research-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rheumatology Associates
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • Rheumatology Consultants
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Rheumatology Associates, Pc
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40292
        • University of Louisville, Dept of Medicine/Division of Rheumatology
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112-2822
        • LSU Health Sciences Center, Department of Rheumatology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Greenbelt, Maryland, Egyesült Államok, 20770
        • SOMARC, Trials, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0358
        • University of Michigan Health System, Internal Medicine-Rheumatology
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University, Rheumatology Division
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Saint Louis University Health Sciences Center
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University, Renal Division
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07306
        • HIS Clinical Trials
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY-Downstate
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
        • Nephrology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • NSUH-Division of Rheumatology
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Ambulatory Clinical Research Center, Hospital for Joint Diseases Orthopaedic Institute, NYU
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Hospital for Joint Diseases, Department of Rheumatology
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Hospital for Joint Diseases, NYU Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia-Presbyterian Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Metrohealth Medical Center, Division of Rheumatology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
        • Healthcare Research Consultants
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74114
        • Oklahoma State University
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University, Division of Rheumatology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • University of Pittsburgh, Div. of Rheumatology and Clinical Immun.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Dakota Regional Rheumatology
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
        • Medical Specialty Clinic
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • University of Tennessee, Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231-4496
        • Presbyterian Hospital of Dallas, Arthritis Consultation Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Radiant Research - Dallas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center, Department of Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center, Research Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Clinical Research and Consulting Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • Medsource, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Arthritis Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Franciaország
      • Strasbourg Cedex, Franciaország, 67098
        • Service De Rhumatologie Hopital de Hautepierre
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T-2S8
        • Arthritis Center of Excellence, Toronto Western Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 4B3
        • Hospital Maisonnueve-Rosemont
  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 14000
        • Insituto Nacional de Ciencias Medicas Y Nutricion Salvador Zubiran, Depto. de Immunology y Rheumatology
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Universitatklinikum Charite, Medizinische Universitatsklinik
      • Dusseldorf, Németország, 40225
        • MNR-Klinik/heinrich-Heine-University Dusseldorf
      • Erlangen, Németország, D-91054
        • Department for Internal Medicine and Institute of Immunology and Rheumatology
  • Olaszország
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • U.O di Reumatologia, Dipartimento di Medicina Interna, Universita di Pisa
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital General Valle de Hebron Servicio Medicina Interna. Edificio
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic y Provinical de Barcelona, Unitat de Malalties Autoimmunes
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz Servico de Medicina
  • Svédország
      • Lund, Svédország, S-22185
        • Department of Rheumatology, University Hospital of Lund
      • Stockholm, Svédország, S-17176
        • Department of Rheumatology, Karolinska Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • SLE-vel diagnosztizálták
  • Az SLE vesebetegség történelmi bizonyítékai
  • A dsDNS antitestek emelkedett szintje
  • Súly 40 kg vagy nagyobb

Kizárási kritériumok

  • Aktív SLE vesebetegség
  • Bizonyos gyulladáscsökkentő vagy citotoxikus terápiák vagy terápiás beavatkozások alkalmazása közvetlenül az adagolást megelőző hónapokban
  • A klinikai laboratóriumi vizsgálati értékek bizonyos határokon kívül
  • Rosszindulatú betegség vagy immunhiányos szindróma
  • Akut vagy krónikus fertőzések
  • Súlyos szívbetegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

La Jolla Pharmaceutical Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2002. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2002. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LJP 394-90-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun betegség

Klinikai vizsgálatok a Abetimus-nátrium (LJP 394)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel