Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of the Atazanavir (ATV) 150L Mutation on Subsequent Treatment Response in HIV Infected Subjects

2011. április 12. frissítette: Bristol-Myers Squibb

An Exploratory Study of the Effect of the Atazanavir (ATV) I50L Mutation on Subsequent Treatment Response

This study will compare the response of subjects who failed a first-line ATV-containing regimen and who have the 150L-containing virus to subsequent protease inhibitor (PI)-containing therapy with that of a cohort who has failed a first-line reverse transcriptase inhibitor (NNRTI), and is subsequently receiving PI-containing therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentína
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína
        • Local Institution
  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazília
        • Local Institution
  • Dél-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Bedford Gardens, Gauteng, Dél-Afrika
        • Local Institution
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika
        • Local Institution
      • Meadowdale, Gauteng, Dél-Afrika
        • Local Institution
      • Westdene, Gauteng, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Mowbray, Western Cape, Dél-Afrika
        • Local Institution
      • Rugby, Western Cape, Dél-Afrika
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Instution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Instution
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Local Institution
  • Mexikó
      • Durango, Mexikó
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV infected individuals on first line ATV based HAART with presence of I50L mutation & HIV infected PI naïve on failed NNRTI based regimen.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Currently on a first-line antiretroviral regimen containing ATV with a confirmed rebound and a genotype that verifies the presence of an 150L mutation OR on a first-line regimen containing an NNRTI and PI-naive, with a confirmed rebound

Exclusion Criteria:

  • Women of child bearing potential who are unwilling or unable to use an acceptable method to avoid pregnancy for the entire study period and for up to 8 weeks after the study.
  • Women who are pregnant or breastfeeding.
  • A life expectancy of <12 months.
  • Presence of a newly diagnosed HIV-related opportunistic infection or any other medical condition requiring acute therapy at the time of enrollment.
  • Active alcohol or substance abuse sufficient, in the investigator's opinion, to prevent adequate adherence to study therapy or to increase the risk of developing pancreatitis or chemical hepatitis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A1
HIV infected individuals on first line ATV based HAART with presence of I50L mutation.
Drog: LPV/RTV + 2NRTIs
Tablets, Oral, Variable, Twice daily, 48 weeks.
A2
HIV infected PI naïve on failed NNRTI based regimen.
Drog: LPV/RTV + 2NRTIs
Tablets, Oral, Variable, Twice daily, 48 weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The log10 HIV RNA change from baseline for each cohort.
Időkeret: through Week 48
through Week 48

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Evaluate proportion of patients with plasma HIV RNA <50 copies/mL
Időkeret: at Weeks 24, 48, 72, and 96.
at Weeks 24, 48, 72, and 96.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2004. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AI424-079

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés

Klinikai vizsgálatok a LPV/RTV + 2NRTIs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel