Vizsgálat a Lupron Depot csontvelő-transzplantációt követő immunrendszer-erősítő képességének értékelésére

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 50 év közötti nőnek kell lennie, vagy ha az 50 év feletti nő ösztradiol koncentrációja >= 30 pg/ml és a tüszőstimuláló hormon szintje < 40 mIU/ml, vagy 18-65 év közötti férfi ).

2. Hodgkin-kórban, non-Hodgkin limfómában, mielóma multiplexben vagy köpenysejtes limfómában kell szenvednie, és megfelelő jelöltnek kell tekinteni a vérképző őssejt-átültetésre.

   1. A myeloma multiplexben szenvedő betegeknek részlegesen vagy teljes mértékben reagálniuk kellett a kemoterápiára.
   2. Hodgkin-kórban vagy non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek, akik részleges választ adnak a kezdeti kemoterápiára, vagy első vagy második kemoszenzitív visszaesést értek el, és teljes vagy részleges választ érnek el a mentőkezelésre. Az első remisszióban lévő köpenysejtes limfómában, illetve közepes vagy magas fokú limfómában szenvedő, magas közepes vagy magas IPI (International Prognostic Index) pontszámot mutató betegek is részt vehetnek.
3. Szeronegatívnak kell lennie hepatitis C-re és HIV-re.
4. Előzetes tetanusz elleni immunizálásban kell részesülnie
5. Előzetesen nem kapott KLH immunizálást.
6. ECOG teljesítményállapotnak (PS) <= 1 vagy Karnofsky PS >= 70%-nak kell lennie.
7. Kreatininszintnek <= 2,0 mg/dl-nek kell lennie; ejekciós frakció > 45%; szén-monoxid diffúzió a tüdőben (DLCO) a várt érték > 50%-a; szérum bilirubin < 1,5-szerese a normál érték felső határának, kivéve, ha Gilbert-szindróma, SGPT < 3-szorosa a normál értéknek.
8. Több mint 3 hét telt el minden korábbi műtéttől (kivéve a központi vezeték elhelyezését), és teljesen felépülnie kell a műtét hatásaiból.
9. Az abszolút neutrofilszámnak (ANC) >= 1500 µl, a vérlemezkeszámnak >= 100 000/µL és a hemoglobinnak >= 8,0 gm/dl-nek kell lennie a randomizálást megelőző 21 napon belül.
10. Vissza kell tudnia térni a klinikai helyszínre utóellenőrzés céljából.
11. Képesnek kell lennie írásbeli hozzájárulás megadására.

Kizárási kritériumok:

1. Nem állhat fenn kontrollálatlan, életveszélyes fertőzés (vagy aktív fertőző folyamat, amely intravénás [IV] szisztémás gyógyászati ​​terápiát igényel a vizsgálatba való felvételt megelőző 1 héten belül).
2. Nem lehet diagnosztizált vagy gyanított schistosomiasis fertőzés.
3. Korábban nem kapott vérképző őssejt-transzplantációt.
4. Nem igényelhet tandem átültetést.
5. Nem lehet pozitív terhességi teszttel rendelkező nő, terhes, szoptató és szoptató, illetve nem kíván teherbe esni a vizsgálat ideje alatt. El kell fogadnia a fogamzásgátlás gátlási módszerének alkalmazását.
6. Nem kaphat ösztrogén- vagy tesztoszteronpótló terápiát, fitoösztrogént, fito-tesztoszteront vagy orális fogamzásgátlót (a betegek akkor jelentkezhetnek be, ha a vizsgálatba való belépés előtt abbahagyják az orális fogamzásgátlók szedését), vagy a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül Depo Provera-t kaptak.
7. Előzetesen nem kapott mediastinalis vagy sternális sugárzást.
8. A vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 3 héten belül nem kaphattak semmilyen más vizsgálati gyógyszert, kivéve az antibiotikumot, vagy a vizsgálat során nem kaphatnak vizsgálati gyógyszert.
9. A vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül nem állhat fenn instabil szívritmuszavar, kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség, szívizominfarktus (MI) vagy ischaemia, stroke vagy embólia.
10. Nem állhat fenn olyan orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a betegnek a vizsgálatban való részvételét.
11. Nem kaphat vagy nem tervezhet kapni palifermint (KGF).
12. Nem lehet allergiás a kagylókra.
13. 18 hónapon belül nem szabad korábban bevennie GnRH analógot.
14. Nem lehet nő, aki kétoldali petefészek-eltávolításon esett át, vagy férfi orchiectomián.