En undersøgelse til evaluering af Lupron Depots evne til at forbedre immunfunktionen efter knoglemarvstransplantation

Inklusionskriterier:

1. Skal være en kvinde i alderen 18-50 år, eller hvis en kvinde > 50 år har et østradiolkoncentrationsniveau >= 30 pg/ml og et follikelstimulerende hormonniveau < 40 mIU/ml, eller en mand i alderen 18-65 år (inklusive ).

2. Skal have Hodgkins sygdom, non-Hodgkins lymfom, multipelt myelom eller kappecellelymfom og betragtes som en passende kandidat til hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

   1. Myelompatienter skulle have haft et delvist eller fuldstændigt respons på kemoterapi.
   2. Patienter med Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom, som opnår et delvist respons på initial kemoterapi eller første eller andet kemosensitive tilbagefald, og opnår et fuldstændigt eller delvist respons på redningsbehandling. Patienter i første remission med kappecellelymfom, eller med mellem- eller højgradigt lymfom, med høje intermediære eller høje IPI-score (International Prognostic Index) er også kvalificerede.
3. Skal være seronegativ for hepatitis C og HIV.
4. Skal have modtaget forudgående stivkrampevaccination
5. Må ikke have modtaget forudgående KLH-vaccination.
6. Skal have en ECOG-ydeevnestatus (PS) <= 1 eller Karnofsky PS >= 70 %.
7. Skal have kreatinin <= 2,0 mg/dL; ejektionsfraktion > 45%; carbonmonoxiddiffusion i lungerne (DLCO) > 50% af forudsagt; serumbilirubin < 1,5 gange den øvre normalgrænse, medmindre Gilberts syndrom, SGPT < 3 gange normalværdien.
8. Skal være mere end 3 uger efter enhver tidligere operation (bortset fra centrallinjeplacering) og være helt restitueret efter virkningerne af operationen.
9. Skal have et absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500 µL, blodpladetal >= 100.000/µL og hæmoglobin >= 8,0 gm/dL inden for 21 dage før randomisering.
10. Skal kunne vende tilbage til det kliniske sted for opfølgende besøg.
11. Skal kunne give skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Må ikke have en ukontrolleret livstruende infektion (eller aktiv infektiøs proces, der kræver intravenøs [IV] systemisk medicinsk behandling inden for 1 uge før studieindskrivning).
2. Må ikke have en diagnosticeret eller mistænkt schistosomiasis-infektion.
3. Må ikke tidligere have modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
4. Må ikke kræve en tandemtransplantation.
5. Må ikke være kvinde med positiv graviditetstest, gravid eller ammende og ammende, eller ønske at blive gravid i løbet af undersøgelsen. Skal acceptere at bruge barriere præventionsmetode.
6. Må ikke modtage østrogen- eller testosteron-erstatningsterapi, phytoøstrogen, phyto-testosteron eller orale præventionsmidler (patienter kan tilmelde sig, hvis orale præventionsmidler er ophørt før studiestart), eller har fået Depo Provera inden for 3 måneder efter indtræden i undersøgelsen.
7. Må ikke have haft tidligere mediastinal eller sternal stråling.
8. Må ikke have modtaget andet forsøgslægemiddel end antibiotika inden for 3 uger før administration af undersøgelseslægemidlet eller er planlagt til at modtage et forsøgslægemiddel i løbet af denne undersøgelse.
9. Må ikke have ustabile hjertearytmier, ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens, anamnese med myokardieinfarkt (MI) eller iskæmi, slagtilfælde eller emboliske hændelser inden for 6 måneder før studiestart.
10. Må ikke have medicinske eller psykiatriske tilstande, der efter investigators opfattelse ville kompromittere patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
11. Må ikke modtage eller planlægge at modtage palifermin (KGF).
12. Må ikke have allergi over for skaldyr.
13. Må ikke tidligere have taget en GnRH-analog inden for 18 måneder.
14. Må ikke være en kvinde, der har gennemgået bilateral ooforektomi, eller mand med orkiektomi.