En studie for å evaluere Lupron Depots evne til å forbedre immunfunksjonen etter benmargstransplantasjon

Inklusjonskriterier:

1. Må være kvinner mellom 18 og 50 år eller hvis kvinner > 50 år har et østradiolkonsentrasjonsnivå >= 30 pg/mL og follikkelstimulerende hormonnivå < 40 mIU/ml, eller mann mellom 18-65 år (inklusive ).

2. Må ha Hodgkins sykdom, non-Hodgkins lymfom, multippelt myelom eller mantelcellelymfom og anses som en passende kandidat for hematopoetisk stamcelletransplantasjon.

   1. Multippelt myelompasienter burde ha hatt en delvis eller fullstendig respons på kjemoterapi.
   2. Pasienter med Hodgkins sykdom eller non-Hodgkins lymfom som oppnår en delvis respons på initial kjemoterapi eller første eller andre kjemosensitive tilbakefall, og oppnår en fullstendig eller delvis respons på bergingsbehandling. Pasienter i første remisjon med mantelcellelymfom, eller med middels eller høygradig lymfom, med høy middels eller høy IPI (International Prognostic Index) score er også kvalifisert.
3. Må være seronegativ for hepatitt C og HIV.
4. Må ha mottatt stivkrampevaksinering
5. Må ikke ha mottatt KLH-vaksinasjon på forhånd.
6. Må ha en ECOG-ytelsesstatus (PS) <= 1 eller Karnofsky PS >= 70 %.
7. Må ha kreatinin <= 2,0 mg/dL; ejeksjonsfraksjon > 45 %; karbonmonoksiddiffusjon i lungene (DLCO) > 50 % av predikert; serumbilirubin < 1,5 ganger øvre normalgrense med mindre Gilberts syndrom, SGPT < 3 ganger normalverdi.
8. Må være mer enn 3 uker fra tidligere operasjon (unntatt sentrallinjeplassering) og ha kommet seg helt etter effekten av operasjonen.
9. Må ha et absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 µL, antall blodplater >= 100 000/µL og hemoglobin >= 8,0 gm/dL innen 21 dager før randomisering.
10. Må kunne returnere til det kliniske stedet for oppfølgingsbesøk.
11. Må kunne gi skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Må ikke ha en ukontrollert livstruende infeksjon (eller aktiv infeksjonsprosess som krever intravenøs [IV] systemisk medisinsk behandling innen 1 uke før studieregistrering).
2. Må ikke ha en diagnostisert eller mistenkt schistosomiasisinfeksjon.
3. Må ikke tidligere ha fått hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
4. Må ikke kreve en tandemtransplantasjon.
5. Må ikke være kvinne med positiv graviditetstest, gravid eller ammende og ammende, eller ønske å bli gravid i løpet av studien. Må godta å bruke barrieremetode for prevensjon.
6. Må ikke motta østrogen- eller testosteronerstatningsterapi, fytoøstrogen, fyto-testosteron eller orale prevensjonsmidler (pasienter kan melde seg på hvis orale prevensjonsmidler avsluttes før studiestart), eller har fått Depo Provera innen 3 måneder etter at de gikk inn i studien.
7. Må ikke ha hatt tidligere mediastinal eller sternal stråling.
8. Må ikke ha mottatt andre undersøkelsesmedikamenter enn antibiotika innen 3 uker før administrasjonen av studiemedikamentet eller er planlagt å motta et undersøkelseslegemiddel i løpet av denne studien.
9. Må ikke ha ustabile hjertearytmier, ukontrollert kongestiv hjertesvikt, historie med hjerteinfarkt (MI) eller iskemi, hjerneslag eller emboliske hendelser innen 6 måneder før studiestart.
10. Må ikke ha medisinske eller psykiatriske tilstander som etter utrederens mening ville kompromittere pasientens mulighet til å delta i studien.
11. Må ikke motta eller planlegge å motta palifermin (KGF).
12. Må ikke ha allergi mot skalldyr.
13. Må ikke tidligere ha tatt en GnRH-analog innen 18 måneder.
14. Må ikke være en kvinne som har gjennomgått bilateral ooforektomi, eller mann med orkiektomi.