Een studie om het vermogen van Lupron Depot te evalueren om de immuunfunctie te verbeteren na beenmergtransplantatie

Inclusiecriteria:

1. Moet een vrouw zijn tussen de 18 en 50 jaar of als een vrouw > 50 jaar oud een oestradiolconcentratie heeft >= 30 pg/ml en een follikelstimulerend hormoongehalte < 40 mIU/ml, of een man tussen de 18 en 65 jaar (inclusief ).

2. Moet de ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin-lymfoom, multipel myeloom of mantelcellymfoom hebben en wordt beschouwd als een geschikte kandidaat voor hematopoëtische stamceltransplantatie.

   1. Patiënten met multipel myeloom hadden een gedeeltelijke of volledige respons op chemotherapie moeten hebben gehad.
   2. Patiënten met de ziekte van Hodgkin of non-Hodgkin-lymfoom die een gedeeltelijke respons bereiken op initiële chemotherapie of een eerste of tweede chemosensitieve terugval bereiken en een volledige of gedeeltelijke respons bereiken op een salvagebehandeling. Patiënten in eerste remissie met mantelcellymfoom, of met intermediair of hooggradig lymfoom, met hoge intermediaire of hoge IPI-scores (International Prognostic Index) komen ook in aanmerking.
3. Moet seronegatief zijn voor hepatitis C en HIV.
4. Moet eerder een tetanusvaccinatie hebben gekregen
5. Mag geen eerdere KLH-immunisatie hebben gekregen.
6. Moet een ECOG-prestatiestatus (PS) <= 1 of Karnofsky PS >= 70% hebben.
7. Moet creatinine <= 2,0 mg/dL hebben; ejectiefractie > 45%; diffusie van koolmonoxide in de longen (DLCO) > 50% van voorspeld; serumbilirubine < 1,5 keer de bovengrens van normaal, tenzij syndroom van Gilbert, SGPT < 3 keer de normale waarde.
8. Moet meer dan 3 weken verwijderd zijn van een eerdere operatie (behalve de plaatsing van de centrale lijn) en moet volledig hersteld zijn van de gevolgen van de operatie.
9. Moet een absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500 µL, een aantal bloedplaatjes >= 100.000/µL en een hemoglobine >= 8,0 g/dL hebben binnen 21 dagen voorafgaand aan randomisatie.
10. Moet in staat zijn om terug te keren naar de klinische locatie voor vervolgbezoeken.
11. Moet schriftelijke toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Mag geen ongecontroleerde levensbedreigende infectie hebben (of een actief infectieus proces dat intraveneuze [IV] systemische medische therapie vereist binnen 1 week voorafgaand aan de studie-inschrijving).
2. Mag geen gediagnosticeerde of vermoede schistosomiasis-infectie hebben.
3. Mag niet eerder een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
4. Mag geen tandemtransplantatie vereisen.
5. Mag geen vrouw zijn met een positieve zwangerschapstest, zwanger zijn, borstvoeding geven en borstvoeding geven, of zwanger willen worden in de loop van het onderzoek. Moet ermee instemmen om een ​​barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken.
6. Mag geen oestrogeen- of testosteronvervangingstherapie, fyto-oestrogeen, fyto-testosteron of orale anticonceptiva krijgen (patiënten kunnen zich inschrijven als orale anticonceptiva worden stopgezet voorafgaand aan deelname aan de studie), of Depo Provera hebben gekregen binnen 3 maanden na deelname aan de studie.
7. Mag geen eerdere mediastinale of sternale bestraling hebben gehad.
8. Mag geen ander onderzoeksgeneesmiddel dan antibiotica hebben gekregen binnen 3 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of staat gepland om een ​​onderzoeksgeneesmiddel te krijgen in de loop van dit onderzoek.
9. Mag geen onstabiele hartritmestoornissen, ongecontroleerd congestief hartfalen, voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI) of ischemie, beroerte of embolische voorvallen hebben binnen 6 maanden voor aanvang van de studie.
10. Mag geen medische of psychiatrische aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar zou brengen.
11. U mag geen palifermin (KGF) krijgen of dit niet van plan zijn.
12. Mag geen allergie hebben voor schaaldieren.
13. Mag niet eerder binnen 18 maanden een GnRH-analoog hebben ingenomen.
14. Mag geen vrouw zijn die een bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan, of een man met orchidectomie.