Lupron Depot의 골수이식 후 면역기능 향상 능력을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 18세에서 50세 사이의 여성이거나 50세 이상의 여성이 에스트라디올 농도 수준이 >= 30pg/mL이고 난포 자극 호르몬 수치가 < 40mIU/mL이거나 18세에서 65세 사이의 남성(포함)이어야 합니다. ).

2. 호지킨병, 비호지킨 림프종, 다발성 골수종 또는 맨틀 세포 림프종이 있어야 하며 조혈 줄기 세포 이식에 적합한 후보로 간주되어야 합니다.

   1. 다발성 골수종 환자는 화학 요법에 대해 부분 또는 완전 반응을 나타내야 합니다.
   2. 호지킨병 또는 비호지킨 림프종 환자로서 초기 화학요법에 대한 부분 반응 또는 1차 또는 2차 화학 감수성 재발, 구제 치료에 대한 완전 또는 부분 반응을 달성한 환자. 맨틀 세포 림프종의 1차 관해 환자 또는 중간 또는 높은 등급의 림프종이 있고 중간 또는 높은 IPI(International Prognostic Index) 점수를 나타내는 환자도 자격이 있습니다.
3. C형 간염 및 HIV에 대해 혈청 음성이어야 합니다.
4. 이전에 파상풍 예방접종을 받았어야 합니다.
5. 이전에 KLH 예방접종을 받은 적이 없어야 합니다.
6. ECOG 성능 상태(PS) <= 1 또는 Karnofsky PS >= 70%여야 합니다.
7. 크레아티닌 <= 2.0 mg/dL이어야 합니다. 박출률 > 45%; 폐의 일산화탄소 확산(DLCO) > 예측치의 50%; 길버트 증후군을 제외하고 혈청 빌리루빈 < 정상 상한의 1.5배, SGPT < 정상 값의 3배.
8. 이전 수술(중앙선 배치 제외)로부터 3주 이상 경과해야 하며 수술의 영향에서 완전히 회복되어야 합니다.
9. 무작위화 전 21일 이내에 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500 µL, 혈소판 수 >= 100,000/µL 및 헤모글로빈 >= 8.0 gm/dL이어야 합니다.
10. 후속 방문을 위해 임상 현장으로 돌아갈 수 있어야 합니다.
11. 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 제어되지 않는 생명을 위협하는 감염(또는 연구 등록 전 1주 이내에 정맥[IV] 전신 의료 요법이 필요한 활성 감염 과정)이 없어야 합니다.
2. 진단되거나 의심되는 주혈흡충증 감염이 없어야 합니다.
3. 이전에 조혈모세포 이식을 받은 적이 없어야 합니다.
4. 직렬 이식이 필요하지 않아야 합니다.
5. 양성 임신 검사를 받은 여성이거나, 임신 중이거나, 수유 중이거나 모유 수유 중인 여성이거나 연구 과정 중에 임신을 희망해서는 안 됩니다. 장벽 피임법 사용에 동의해야 합니다.
6. 에스트로겐 또는 테스토스테론 대체 요법, 식물성 에스트로겐, 식물성 테스토스테론 또는 경구 피임제(연구 시작 전에 경구 피임제를 중단한 경우 환자가 등록할 수 있음)를 받고 있지 않거나 연구 시작 3개월 이내에 Depo Provera를 투여받은 적이 없어야 합니다.
7. 이전에 종격동 또는 흉골 방사선을 받은 적이 없어야 합니다.
8. 연구 약물 투여 전 3주 이내에 항생제 이외의 어떠한 연구 약물도 투여받지 않았거나 본 연구 과정 동안 연구 약물을 투여받을 예정이어야 합니다.
9. 연구 시작 전 6개월 이내에 불안정한 심장 부정맥, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 심근경색(MI) 또는 허혈, 뇌졸중 또는 색전증의 병력이 없어야 합니다.
10. 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태가 없어야 합니다.
11. 팔리페르민(KGF)을 받고 있거나 받을 계획이 없어야 합니다.
12. 갑각류에 알레르기가 없어야 합니다.
13. 이전에 18개월 이내에 GnRH 아날로그를 복용한 적이 없어야 합니다.
14. 양측 난소 절제술을 받은 여성이나 고환 절제술을 받은 남성이 아니어야 합니다.