Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-blokkoló vagy az aldoszteron antagonista terápia hatása a májcirrhosisban szenvedő betegekre (PEKASYS)

2010. június 3. frissítette: Hvidovre University Hospital

A béta-blokkoló vagy az aldoszteron antagonista terápia hatása az oxigénellátásra, a perifériás és szív hemodinamikára és humorális rendszereire

A tanulmány célja a béta-blokád vagy az aldoszteron antagonista terápia hatásának vizsgálata az oxigenizációra, a perifériás és szív hemodinamikára és humorális rendszerére májcirrhosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Májcirrhosisban és portális hipertóniában szenvedő betegek kardiopulmonális szövődményei meghatározzák a betegek prognózisát. A legtöbb betegnél hemodinamikai változások lépnek fel a keringésben, fokozott perctérfogattal és stresszhelyzetben csökkent szisztolés funkcióval. Az endothel diszfunkció a szív- és érrendszeri betegségek rossz prognózisának paramétere. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer fontos szerepet játszik a nátrium- és térfogatszabályozásban. A perifériás keringésben és az oxigénellátásban bekövetkezett változások leírása mindeddig hiányos volt.

A májcirrhosisban és portális hipertóniában szenvedő betegek rutinszerű béta-blokkolók és/vagy aldoszteron antagonisták – a perifériás hemodinamikára és az oxigénellátásra gyakorolt ​​hatások a központi hemodinamikai változásokkal összefüggésben hiányosak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, and Department for Gastrointestinal Medicine, Hvidovre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májzsugorodás
  • A béta-blokkolóval vagy aldoszteron antagonistával végzett kezelés klinikai javallata
  • Korábban nem kezelték béta-blokkolóval vagy aldoszteron antagonistával
  • Több mint 4 hete alkoholabsztinensnek kellett lennie

Kizárási kritériumok:

  • Emésztőrendszeri vérzés az elmúlt 2 hétben
  • Encephalopathia > 1. fokozat
  • Akut egészségügyi állapotok
  • Rosszindulatú betegség
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: béta
béta-blokkolóval kezelt májcirrhosisban szenvedő betegek
Drog: propranolol
tabletta 80 mg per. nap 3 hét alatt, evt. dózismódosítás
Aktív összehasonlító: spiron
aldoszteron antagonistával kezelt májcirrhosisban szenvedő betegek
Drog: spironolakton
tabletta 200 mg per. nap 3 hét múlva, evt. dózismódosítás
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
májcirrózisban szenvedő betegek, kezelés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kezelés hatása a hemodinamikai és szívparaméterekre
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Soeren Moeller, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 31.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CD-0606-HH-UH-DK

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Klinikai vizsgálatok a propranolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel