Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endotoxinra adott emberi gyulladásos válasz kortizol szabályozása

2008. május 6. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A glükokortikoid előkezelés hatása az önkéntesek endotoxinra adott szisztémás citokinválaszára

A kutatás célja egy gyakori és veszélyes egészségügyi állapot, az úgynevezett „szeptikus sokk” tanulmányozása, amely gyakran kritikus állapotú betegeknél fordul elő. Annak érdekében, hogy megismerjük az emberek szeptikus sokkját, egy „endotoxin” nevű anyagot adunk be a jelen tanulmány résztvevőinek. Az endotoxin átmeneti gyulladást okoz az emberi szervezetben, egy rövid „virtuális” fertőzést. Ez egy bevált módszer a gyulladásos tulajdonságok vizsgálatára. Arra vagyunk kíváncsiak, hogy a természetes hormon, a kortizol hogyan befolyásolhatja az emberi endotoxinra adott választ. Tudjuk, hogy ha a kortizolt endotoxinnal egyidejűleg adják, az csökkentheti az endotoxin okozta gyulladást. Ebben a vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy az endotoxint megelőző napon adott kortizol képes-e megváltoztatni az endotoxin okozta gyulladást. Ennek tesztelése érdekében a vizsgálatban résztvevők kétharmada kortizolt kap az endotoxin beadása előtti napon, és a vizsgálatban résztvevők egyharmada placebót (gyógyszer nélkül) kap az endotoxin előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 < 55 év alatt
  • Súly > 50 kg
  • A résztvevő egészséges, nem ismert vagy gyanított egészségügyi betegség a rutin anamnézis és a fizikális vizsgálat után, és várhatóan könnyen tolerálja az endotoxin klinikai hatásait.
  • A résztvevő a pajzsmirigy-pótló terápián, a fogamzásgátló tablettákon vagy az ösztrogén hormonpótló terápián kívül más rendszeres gyógyszert nem szed.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen krónikus betegség, például cukorbetegség, szívbetegség, rák, HIV-fertőzés, magas vérnyomás, asztma stb.
  • A hormonterápián kívüli krónikus gyógyszerhasználat anamnézisében a fentiek szerint
  • A vizsgálatot megelőző 30 napon belüli közelmúltbeli akut betegség anamnézisében
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • A közelmúltban olyan gyógyszerekkel való érintkezés, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják az immunfunkciót, beleértve a szteroidokat, vagy a közelmúltban fertőzés (< 3 hónap)
  • Terhesség
  • A HIV-fertőzés ismert kockázati tényezői (a közelmúltban több partner, szexuális úton terjedő betegségek és védekezés nélküli szex; intravénás droghasználat; vérátömlesztés 1985 előtt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2
Drog: Hidrokortizon
A hidrokortizon intravénás stresszdózisa
Drog: Hidrokortizon
Intravénás farmakológiai hidrokortizon
Kísérleti: 3
Drog: Hidrokortizon
A hidrokortizon intravénás stresszdózisa
Drog: Hidrokortizon
Intravénás farmakológiai hidrokortizon
Placebo Comparator: 1
Sóoldat szabályozás
Egyéb: Ellenőrzés
Intravénás sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma citokin válaszok in vivo endotoxin beadására
Időkeret: 4 nap
4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma akut fázisú fehérjeválasz
Időkeret: 4 nap
4 nap
Klinikai válasz
Időkeret: 8 óra
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark P Yeager, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPHS#20361
  • NIH#AIO51547

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel