Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Namenda hatása a rövid távú memóriára és a figyelemre enyhe vagy közepes fokú traumás agysérülésben szenvedő betegeknél

2016. november 22. frissítette: University of Missouri-Columbia

Kettős-vak keresztezett vizsgálat a Namenda rövid távú memóriára és figyelemre gyakorolt ​​hatásáról enyhe vagy közepes fokú traumás agysérülésben szenvedő betegeknél, NAM-MD-44 protokoll

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a memantin (Namenda) javítja-e a memóriát és a figyelmet enyhe vagy közepesen súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és jelentősége:

Az Egyesült Államokban évente körülbelül 1,5 millió ember szenved traumás agysérülést (TBI), és ebből körülbelül 80-90 000 okoz hosszú távú vagy egész életen át tartó rokkantságot. Becslések szerint jelenleg 5,3 millió ember él TBI miatt fogyatékkal. A Centers for Disease Control (CDC) becslései szerint a bejelentett TBI-k körülbelül 75%-a (1,1 millió) agyrázkódás vagy az enyhe TBI (MTBI) egyéb formái. A CDC kongresszusi jelentése szerint azonban az MTBI előfordulását jelentősen alábecsülték.

Az MTBI-vel kapcsolatos hosszú távú probléma elsősorban a memóriazavar. Az MTBI-ből eredő memóriazavar valószínűleg nem fog javulni a kezdeti, körülbelül egy éves stabilizációs időszak után a sérülés után. Az Alzheimer-kórból eredő demencia olyan kognitív problémákat okoz, amelyek hasonlóak az enyhe vagy közepesen súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegeknél tapasztaltakhoz. A Namenda hatékonysága az Alzheimer-kór okozta kognitív problémák kezelésében azt sugallja, hogy hatásos lehet a rövid távú memória- és figyelemzavarok kezelésére enyhe vagy közepesen súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegeknél.

Átfogó terv és tanulmányterv:

Húsz TBI utáni beteget vesznek fel ebbe a kísérleti vizsgálatba, akiknél a TBI legalább 1 évvel a vizsgálat megkezdése előtt jelentkezett. Azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a szűrési kritériumoknak, kognitív képességeiket a kiinduláskor és az azt követő vizitek során értékelik, miközben Namenda-t vagy placebót szednek. A betegeket véletlenszerűen beosztják a Namenda vagy a placebo kezelés megkezdésére, majd áttérnek az alternatív kezelésre. Minden beteg összesen 32-34 hétig vesz részt a vizsgálatban. A vizsgálatot befejező betegek összesen 10 vizittel és 6 vizittel rendelkeznek, amelyek során kognitív tesztet adnak be. Ez magában foglalja a 24 hetes vizsgálati gyógyszeres kezelést (12 hét Namenda és 12 hét placebo) és két 4 hetes kiürülési időszakot. A betegek napi 20 mg Namenda adagját titrálják. A Namendát és a placebót a Forest Laboratories Inc. biztosítja.

A kognitív szűrési kritériumok közé tartozik a Galveston Orientation and Amnesia Test (GOAT) legalább 75-ös pontszáma, valamint a szűrőlátogatáson elért 20-27 Mini-Mental State Exam (MMSE) pontszám, vagy egy California Verbal Learning Test (CVLT) az 1-5. vizsgálatok összpontszáma eggyel alacsonyabb, mint az életkornak megfelelő normatív pontszám. A felvételhez szükséges CVLT-pontszám az egészségügyi dokumentációból szerezhető be, feltéve, hogy a CVLT-teszt a TBI után legalább egy évvel, és a vizsgálatba való belépéstől számított két éven belül megtörtént.

A kognitív teszt akkumulátorának mérését a Namenda vagy a placebo beadása előtti első alapvonalon (0. hét), valamint a Namenda vagy a placebo beadása utáni 6. és 12. héten kell elvégezni. 4 hetes kimosás után a második kiindulási állapotot (16. hét) értékelik, és a kognitív tesztet a Namenda vagy a placebo beadása utáni 22. és 28. héten ismét beadják.

A hatékonyság értékelésére használt kognitív teszt akkumulátor a következő teszteket fogja használni;

Verbális emlékezet: Hopkins verbális tanulási teszt felülvizsgálva (HVLT-R). Vizuális memória: Rövid VisuoSpatial Memory Test Revised (BVMT-R). Feldolgozási sebesség: Trail Making Test A rész. Figyelem: Trail Making Test B rész. Memória/feldolgozási sebesség: Symbol Digit Modality Test (SDMT).

A kognitív értékelés elsődleges végpontja a HVLT-R és a BVMT-R lesz. A HVLT-R és a BVMT-R 6 különböző formáját a 6 kognitív teszt akkumulátor értékelése során adják be. A beadott formák sorrendje véletlenszerű lesz. A többi felsorolt ​​kognitív teszt másodlagos végpontnak minősül. Egy további másodlagos hatásossági végpont a Physicians Global Impression of Change, amelyet a többi kognitív teszttel azonos látogatási gyakorisággal rögzítenek.

A neuropszichológiai vizsgálatokon kívül a betegek fizikális vizsgálaton, elektrokardiogramon, valamint laboratóriumi vér- és vizeletvizsgálaton vesznek részt. A biztonságosságot és a tolerálhatóságot klinikai értékeléssel, a nemkívánatos események jelentésével és laboratóriumi értékekkel ellenőrzik. A betegek egészségi állapotát a klinikai látogatások alkalmával 3-6 hetente értékelik a vizsgálat során. A szérumterhesség (fogamzóképes nők esetében) a szűréskor és a 12. és 28. héten fejeződik be. A vizelet terhességi tesztjeit a kiinduláskor (0. hét) és a 16. és 32. héten kell elvégezni. A vizsgálat biztonságának ellenőrzésének elsődleges eszközeként egy biztonsági tisztet kell alkalmazni. A biztonsági tiszt olyan orvos lesz, aki semmilyen más minőségben nem vesz részt a vizsgálatban. A biztonsági tiszt rendszeres időközönként jelentést kap a klinikai értékelésekről, a laboratóriumi értékekről és a nemkívánatos eseményekről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia,, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegeknek a vizsgálatba való belépés előtt legalább egy évvel zárt, traumás agysérülés miatt tartós memória- és figyelemzavaruk lesz.
  2. Teljesítse vagy meghaladja az Amerikai Rehabilitációs Orvostudományi Kongresszus (ACRM) kritériumait az enyhe TBI esetében.
  3. A Mini-Mental State Exam (MMSE) pontszáma 20–27 a szűrőlátogatáson vagy a California Verbal Learning Test (CVLT) pontszáma az 1–5. vizsgálatoknál egy szórással alacsonyabb, mint az életkornak megfelelő normatív pontszám. Az orvosi nyilvántartásban szereplő CVLT-pontszám felhasználható a belépés kritériumaihoz, ha azt a TBI után egy évvel vagy később, és a vizsgálatba való belépéstől számított két éven belül szerezték meg.
  4. A Galveston Orientation and Amnesia Test (GOAT) pontszáma legalább 75.
  5. Legyen elegendő kognitív képessége a neuropszichológiai tesztek elvégzéséhez.
  6. Férfi vagy nő, 18-50 éves korig.
  7. A fogamzóképes korú nőknek elfogadható fogamzásgátlási eszközöket kell alkalmazniuk, és negatív szűrési béta-humán koriongonadotropin (b-HCG) terhességi teszttel kell rendelkezniük. Az elfogadható fogamzásgátlás magában foglalja a hormonális fogamzásgátlást (például orális fogamzásgátló tabletták, beültetett vagy injekciós fogamzásgátlók), az intrauterin eszközt (IUD), a sebészeti sterilizálást (például a petevezeték lekötését vagy a méheltávolítást), a spermicideket védőmódszerekkel (óvszer vagy rekeszizom), vagy egy vazektómián átesett partner.
  8. A donepezilt (Aricept) vagy rivasztigmint (Exelon) szedő betegeknek legalább hat hónapig egyensúlyi dózisban kell lenniük.
  9. A megismerést befolyásoló egyéb gyógyszer(eke)t szedő betegeknek legalább két hónapig egyensúlyi dózisban kell lenniük.
  10. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
  11. Tud olvasni, írni és beszélni angolul.
  12. Hajlandó és képes betartani az orvos utasításait a vizsgálat minden vonatkozásában.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegeknek nem lehetnek olyan egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenességei, amelyek a PI véleménye szerint megzavarják vagy torzítanák a hatásosság értékelését, vagy veszélyeztetnék az egészségüket a memantin (Namenda) kezelés alatt.
  2. Azok a betegek, akiknek anamnézisében görcsroham szerepel, kizárt.
  3. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos veseelégtelenség szerepel, kizárt.
  4. A betegek nem vehettek be semmilyen kísérleti gyógyszert a protokollba való belépés előtti utolsó 30 napon belül.
  5. A betegek nem vehettek be olyan gyógyszert, amelyről ismert volt, hogy jelentős szervrendszeri toxicitást okoztak a protokollba való belépés előtti 30 napon belül.
  6. A vizsgálat során terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők nem tartoznak ide.
  7. A behatoló TBI-ban szenvedő betegek kizártak.
  8. Azok a betegek, akiknek a szűrési laboratóriumi értékei 1,5-szer meghaladják a normál tartomány felső határát (ULN).
  9. A szűrővizsgálaton 180 Hgmm-nél nagyobb vagy 90 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomású, illetve 105 Hgmm-nél nagyobb vagy 50 Hgmm-nél alacsonyabb diasztolés vérnyomású betegek nem tartoznak ide.
  10. Az amantadin (Symmetrel) egyidejű alkalmazása tilos, és a vizsgálatba való belépés előtt 4 hetes kimosási időszak szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Memantin
Az alanyok napi 20 mg memantint titrálnak 12 héten keresztül, majd placebót kapnak 12 héten keresztül.
Drog: Memantin
Az alanyok véletlenszerű besorolása után az alanyok napi 20 mg memantint vagy placebót titrálnak. A memantin és a placebo 5 mg-os tabletta formájában kapható. Az alanyok napi 5 mg-mal kezdődnek. Az adagot 5 mg-mal növelik napi 10 mg-ra (napi kétszer 5 mg), napi 15 mg-ra (5 mg és 10 mg külön adagokban) és 20 mg-ra (napi kétszer 10 mg). Az adagemelések közötti minimális intervallum egy hét. Az alanyok memantint vagy placebót kapnak 12 hétig a keresztezett vizsgálat minden egyes szakaszában. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy a memantint vagy a placebót kezdjék a vizsgálat mindkét ágában.
Más nevek:
  • Namenda
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok napi 20 mg placebót titrálnak 12 héten keresztül, majd memantint 12 hétig.
Drog: Placebo
Az alanyok véletlenszerű besorolása után az alanyok napi 20 mg memantint vagy placebót titrálnak. A memantin és a placebo 5 mg-os tabletta formájában kapható. Az alanyok napi 5 mg-mal kezdődnek. Az adagot 5 mg-mal növelik napi 10 mg-ra (napi kétszer 5 mg), napi 15 mg-ra (5 mg és 10 mg külön adagokban) és 20 mg-ra (napi kétszer 10 mg). Az adagemelések közötti minimális intervallum egy hét. Az alanyok memantint vagy placebót kapnak 12 hétig a keresztezett vizsgálat minden egyes szakaszában. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy a memantint vagy a placebót kezdjék a vizsgálat mindkét ágában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javulás a kiindulási pontszámokhoz képest 6 és 12 hetes memantin után a placebóhoz képest a Hopkins verbális tanulási teszt felülvizsgált (HVLT-R) teljes visszahívási tanulási pontszámán.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után

A HVLT-R tanulási pontszámok rövid értékelést adnak az azonnali felidézésről, a késleltetett felidézésről és a késleltetett felismerésről. A kezelés úgy történik, hogy felolvassa a szavakat, majd megkéri az ügyfelet, hogy szóban ismételje meg a szavak listáját (azonnal; majd késleltetés után), és azonosítsa a szavakat egy szóban bemutatott szólistából.

A HVLT-R könnyen beadható és pontozható, és még a jelentősen károsodott egyének is jól tolerálják. A feladatok három tanulási próbát foglalnak magukban, amelyek kombinálva teljes visszahívási pontszámot adnak; egy késleltetett visszahívási (25-30 perces késleltetési) próba, és egy igen/nem késleltetett felismerési próba. A nyers pontszámok a teljes visszahívásra, a késleltetett visszahívásra, a megtartásra (megtartott százalék) és a felismerési diszkriminációs indexre vonatkoznak.

Ezek az eredmények a HVLT-R teljes visszahívási nyers tanulási pontszámára vonatkoznak. A HVLT-R teljes visszahívási nyers tanulási pontszáma 0 és 36 között van, ahol a 36 a legmagasabb és legjobb lehetséges pontszám.
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után
Javulás az alapértékekhez képest 6 és 12 hetes memantin után a placebóhoz képest a Hopkins verbális tanulási teszt felülvizsgált (HVLT-R) késleltetett visszahívási pontszámaiban.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után

A HVLT-R tanulási pontszámok rövid értékelést adnak az azonnali felidézésről, a késleltetett felidézésről és a késleltetett felismerésről. A kezelés úgy történik, hogy felolvassa a szavakat, majd megkéri az ügyfelet, hogy szóban ismételje meg a szavak listáját (azonnal; majd késleltetés után), és azonosítsa a szavakat egy szóban bemutatott szólistából.

A HVLT-R könnyen beadható és pontozható, és még a jelentősen károsodott egyének is jól tolerálják. A feladatok három tanulási próbát tartalmaznak, amelyek kombinálva teljes visszahívási nyers pontszámot eredményeznek; egy késleltetett visszahívási (25-30 perces késleltetési) próba, és egy igen/nem késleltetett felismerési próba. A nyers pontszámok a teljes visszahívásra, a késleltetett visszahívásra, a megtartásra (megtartott százalék) és a felismerési diszkriminációs indexre vonatkoznak.

Ezek a pontszámok a késleltetett visszahívási tanulás nyers pontszámára vonatkoznak. A HVLT-R késleltetett visszahívási nyers pontszáma 0 és 12 között van, ahol a 12 a legmagasabb és legjobb lehetséges pontszám.
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után
Javulás a kiindulási pontszámokhoz képest 6 és 12 hetes memantin után a placebóhoz képest a Brief VisuoSpatial Memory Test Revised (BVMT-R) teljes visszahívási pontszámán.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét a Namenda vagy a placebo megkezdése után

BVMT-R teljes visszahívási pontszám. A hat egyenértékű, alternatív BVMT-R ingerforma mindegyike hat geometriai alakzatból áll, amelyek 2 x 3-as tömbben vannak kinyomtatva, a Recall Stimulus Booklet külön oldalán. A három tanulási próba során a válaszadó 10 másodpercig nézi az Ösztönzés visszahívása oldalt, majd felkérik, hogy rajzoljon minél több ábrát az oldalak megfelelő helyére. A teljes felidézési pontszám a három tanulási próba összege.

25 perces késleltetés után, amely elsősorban verbális tevékenységeket foglal magában, a feladat megismétlődik. A válaszadót arra kérik, hogy azonosítsa, hogy a Felismerési ingerfüzet 12 figurája közül melyik szerepelt az eredeti Visszahívási inger oldalon található 6 geometriai alakzatban.

Ezek a pontszámok a teljes visszahívási nyers pontszámra vonatkoznak, amely 0 és 36 között mozog, ahol a 36 a legmagasabb és legjobb lehetséges pontszám.
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét a Namenda vagy a placebo megkezdése után
Javulás az alapértékekhez képest 6 és 12 hetes memantin után a placebóhoz képest a Brief VisuoSpatial Memory Test Revised (BVMT-R) késleltetett visszahívási pontszámán.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után

BVMT-R Késleltetett visszahívás. A hat egyenértékű, alternatív BVMT-R ingerforma mindegyike hat geometriai alakzatból áll, amelyek 2 x 3-as tömbben vannak kinyomtatva, a Recall Stimulus Booklet külön oldalán. A három tanulási próba során a válaszadó 10 másodpercig nézi az Ösztönzés visszahívása oldalt, majd felkérik, hogy rajzoljon minél több ábrát az oldalak megfelelő helyére.

25 perces késleltetés után, amely elsősorban verbális tevékenységeket foglal magában, a feladat megismétlődik. A válaszadót arra kérik, hogy azonosítsa, hogy a Felismerési ingerfüzet 12 figurája közül melyik szerepelt az eredeti Visszahívási inger oldalon található 6 geometriai alakzatban.

Ezek a pontszámok a késleltetett visszahívás nyerspontszámára vonatkoznak, amely 0-tól 12-ig terjed, ahol a 12 a legmagasabb és legjobb lehetséges pontszám.
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javulás a kiindulási pontszámokhoz képest 6 és 12 hetes memantin után a placebóhoz képest az A. részében.
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét
Nyomkövetési teszt A rész 25 körből áll egy papírlapon, a körökbe véletlenszerűen beírva az 1-25 számokat. A tesztfelvevő feladata, hogy az egyes számmal kezdje, és abból a körből húzzon egy vonalat a kettes számmal rendelkező körhöz a hárommal rendelkező körhöz stb. A személy továbbra is numerikus sorrendben köti össze a köröket, amíg el nem éri a 25-ös számot. Az alacsonyabb pontszámok jobbak, és a pontszámok tartománya 0-tól a határtalanságig terjedhet az A résznél. Ez egy időzített teszt és a másodpercek száma. a feladat elvégzéséhez rögzítésre kerül.
alapvonal, 6 hét, 12 hét
Javulás az alapértékekhez képest 6 és 12 hetes memantin után a placebóhoz képest a Trail Making Test B részben.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után
Nyomkövetési teszt B rész 24 körből áll egy papírlapon, de a körök felében az 1-12 számok, a másik felében (12) pedig az A-L betűk szerepelnek. A tesztet végző személynek nehezebb dolga van, hogy növekvő sorrendben vonalat húzzon az egyik körből a másikba; azonban fel kell váltania a számokat tartalmazó köröket (1-13) a betűket tartalmazó körökkel (A-L). Más szavakkal, a köröket a következő sorrendben kell összekötnie: 1-A-2-B-3-C-4-D-5-E és így tovább. Az alacsonyabb pontszámok jobb pontszámokat jelentenek, és a pontszámok tartománya 0-tól a határértékig terjedhet a Trail Making Test B részében. Ez egy időzített teszt, és a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek száma rögzítésre kerül.
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után
Javulás az alapértékekhez képest 6 és 12 hetes memantin után a placebóhoz képest a Symbol Digit Modality Test (SDMT) írásbeli pontszámában.
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét
SDMT írásbeli pontszámok. Az SDMT megköveteli, hogy az alany számmal helyettesítse a megfelelő geometriai alakzatot. Kilenc figura van. Az adatlapon a felső felében geometrikus alakzatokat tartalmazó sorok találhatók, de az alsó fele üresen marad. Ha egyértelmű, hogy az alany érti a feladatot, akkor a lehető leggyorsabban töltse ki a fennmaradó négyzeteket, egyenként, soronként töltse ki az egyiket, mielőtt a következőre lépne. Ugyanazzal a geometriai alakzattal ugrás dobozról dobozra nem megengedett. Az alanyok minden helyesen kitöltött dobozért egy pontot kapnak. Az összpontszám a helyesen kitöltött dobozok teljes száma a megengedett idő alatt. A gyakorlati tételek nem számítanak bele a pontozásba. A teszt lebonyolítható úgy, hogy az alany kiírja a helyes választ, vagy hangosan beszámol a helyes válaszról (azaz számról). A magasabb pontszámok jobbak, és a pontszámok tartománya 0 és 110 között lehet az SDMT írásbeli pontszámok esetén.
alapvonal, 6 hét, 12 hét
Javulás az alapértékekhez képest 6 és 12 hetes memantin után a placebóhoz képest a Symbol Digit Modality Test (SDMT) szóbeli pontszámában.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után
SDMT szóbeli pontszám: Az SDMT megköveteli, hogy az alany számmal helyettesítse a megfelelő geometriai alakzatot. Kilenc figura van. Az adatlapon a felső felében geometrikus alakzatokat tartalmazó sorok találhatók, de az alsó fele üresen marad. Ha egyértelmű, hogy az alany érti a feladatot, akkor a lehető leggyorsabban töltse ki a fennmaradó négyzeteket, egyenként, soronként töltse ki az egyiket, mielőtt a következőre lépne. Ugyanazzal a geometriai alakzattal ugrás dobozról dobozra nem megengedett. Az alanyok minden helyesen kitöltött dobozért egy pontot kapnak. Az összpontszám a helyesen kitöltött dobozok teljes száma a megengedett idő alatt. A gyakorlati tételek nem számítanak bele a pontozásba. A teszt lebonyolítható úgy, hogy az alany kiírja a helyes választ, vagy hangosan beszámol a helyes válaszról (azaz számról). A magasabb pontszámok jobbak, és a pontszámok tartománya 0 és 110 között lehet az SDMT szóbeli pontszámok esetében.
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét a memantin vagy a placebo megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Együttműködők

Forest Laboratories

Nyomozók

  • Kutatásvezető: S. Jon Rupright, D.O., Associate Professer, Clinical Physical Medicine & Rehabilitation, School of Medicine, University of Missouri-Columbia
  • Kutatásvezető: George R. Johnstone, Ph.D., Professor, Department of Health Psychology, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAM-MD-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memantin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel