- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00473317
A napfény hatása a szérum D-vitamin szintjére
2008. március 30. frissítette: Creighton University
Amikor az emberek elfogyasztanak egy étkezést, a benne lévő kalcium egy része, de nem az egész, felszívódik, azaz bekerül a véráramba.
Amikor a bőrt a nyári hónapokban napfény éri, ott a D-vitamin termelődik, majd a máj és a vesék aktívabb formákká alakítják át.
A D-vitamin ezen aktívabb formái javítják a kalcium felszívódását.
Az Egyesült Államokban élő felnőttek közül sok keveset vagy egyáltalán nincs napsugárzás, és alacsony a D-vitamin tartalmuk. Tudjuk, hogy a napfény meghatározott hullámhossza, az úgynevezett ultraibolya-B D-vitamin termelődését okozza a bőrben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat elején megmérjük magasságát, súlyát, bőrszínét, és vért veszünk, hogy megmérjük a D-vitamin és a 25-hidroxi-D-vitamin vérszintjét. Minden alany úszóruhát visel, és összesen 30 percig napfénynek lesz kitéve. (15 perc hanyatt fekve, 15 perc hason fekve). A napsugárzás utáni 1., 2., 3., 5. és 7. napon D-vitaminra és 25-hidroxi-D-vitaminra vért veszünk.
Hat vérvétel történik, összesen 102 cc vért (minden alkalommal körülbelül 3 és fél teáskanálnyit).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 19-50 év közötti, "világos" bőrű férfiak vagy nők (az I-III-as Fitzpatrick bőrtípusnak minősítve), minimális napsugárzással és külső D-vitamin-forrással.
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 16 oz tej naponta, kevesebb, mint 10 óra napozás hetente, nincs D-vitamin-kiegészítő, nincs görcsoldó, nincs barbiturát, nincs szteroid, nincs fényérzékenységet növelő gyógyszer, nincs granulomatikus betegség, nincs máj- vagy vesebetegség, nincs kórelőzménye bőrrák, és a BMI kevesebb, mint 30.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Ebben a vizsgálatban minden alany az aktív karban lesz
|
Minden alany úszóruhát visel, és összesen 30 percig lesz kitéve napfénynek (15 percig hanyatt fekve, 15 percig hason fekve).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A tanulmány célja a D-vitamin-válasz és a napsugárzásra adott 25(OH)D-válasz összefüggésbe hozása a test nagy részével (90%), amely július 0,25 órájában napfénynek van kitéve az északi szélesség 41,2°-án és körülbelül 1-2 óra között. Délután.
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura A Armas, MD, Creighton University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 11.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Creighton3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyBefejezveD-vitamin állapot | D-vitamin koncentrációEgyesült Királyság
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Befejezve25-hidroxi-D-vitamin koncentráció (D-vitamin állapot)Egyesült Királyság
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoBefejezve25(OH)D mérés és 25(OH)D hiány
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
University of Eastern FinlandBefejezveD-vitamin-receptor célgén expressziója | Szérum 25(OH)D koncentrációFinnország
Klinikai vizsgálatok a Napsugárzás
-
Mỹ Đức HospitalMỹ Đức Phú Nhuận HospitalBefejezve
-
Niran ÇobanBefejezveFájdalom, posztoperatív | Ágyéki porckorongsérv | Sebészet | A nővér szerepePulyka
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ismeretlen
-
Vanderbilt UniversityUniversity of Miami; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakBefejezveElhízottság | FogyásEgyesült Államok
-
Candan DOGANAtaturk UniversityMég nincs toborzás
-
GlaxoSmithKlineAktív, nem toborzóÖvsömörEgyesült Államok, Ausztrália, Finnország, Németország, Japán, Tajvan, Svédország, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Brazília, Mexikó, Olaszország, Kanada, Csehország, Észtország, Franciaország, Hong Kong, Egyesült Királyság
-
GlaxoSmithKlineToborzásÖvsömörOlaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Franciaország
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMég nincs toborzás
-
GlaxoSmithKlineAktív, nem toborzóÖvsömörSpanyolország, Kanada, Belgium, Finnország, Koreai Köztársaság, Panama, Tajvan