- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00473317
Wpływ ekspozycji na światło słoneczne na poziom witaminy D w surowicy
30 marca 2008 zaktualizowane przez: Creighton University
Kiedy ludzie jedzą posiłek, część, ale nie całość wapnia zawartego w tym posiłku jest wchłaniana, to znaczy przenoszona do krwioobiegu.
Kiedy skóra jest wystawiona na działanie promieni słonecznych w miesiącach letnich, witamina D jest tam wytwarzana, a następnie przekształcana w bardziej aktywne formy przez wątrobę i nerki.
Te bardziej aktywne formy witaminy D poprawiają wchłanianie wapnia.
Wielu dorosłych mieszkających w Stanach Zjednoczonych ma niewielką lub żadną ekspozycję na słońce i ma niski poziom witaminy D. Wiemy, że określone długości fal światła słonecznego zwane ultrafioletem B powodują wytwarzanie witaminy D w skórze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na początku badania zmierzymy Twój wzrost, wagę, kolor skóry i pobierzemy krew, aby zmierzyć poziom witaminy D i 25-hydroksywitaminy D we krwi. Każdy uczestnik będzie nosił kostium kąpielowy i będzie wystawiony na działanie promieni słonecznych łącznie przez 30 minut (15 minut leżenia na plecach, 15 minut leżenia na brzuchu). Pobierzemy krew na witaminę D i 25-hydroksywitaminę D w dniach 1,2,3,5 i 7 po ekspozycji na światło słoneczne.
Odbędzie się sześć pobrań krwi, w sumie 102 cm3 krwi (około 3 ½ łyżeczki do herbaty pobranej za każdym razem).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku 19-50 lat z „jasną” skórą (samoocena typu skóry I-III wg Fitzpatricka) z minimalną ekspozycją na słońce i egzogennymi źródłami witaminy D.
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 16 uncji mleka dziennie, mniej niż 10 godzin słońca tygodniowo, żadnych suplementów witaminy D, żadnych leków przeciwdrgawkowych, żadnych barbituranów, żadnych sterydów, żadnych leków zwiększających nadwrażliwość na światło, żadnych chorób ziarniniakowych, żadnych chorób wątroby ani nerek, żadnej historii raka skóry i BMI poniżej 30.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Wszyscy uczestnicy tego badania będą należeć do grupy czynnej
|
Każda osoba będzie miała na sobie kostium kąpielowy i będzie wystawiona na działanie promieni słonecznych łącznie przez 30 minut (15 minut leżenia na plecach, 15 minut leżenia na brzuchu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Celem tego badania jest skorelowanie odpowiedzi witaminy D i odpowiedzi 25(OH)D na ekspozycję na słońce z ekspozycją większości ciała (90%) na lipcowe światło słoneczne przez 0,25 godziny na 41,2º szerokości geograficznej północnej i około 13:00 w popołudnie.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura A Armas, MD, Creighton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Creighton3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsZakończony
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Zakończony
Badania kliniczne na Ekspozycja na słońce
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia snu; Nadmierna sennośćStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Los AngelesWycofane
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Senju USA, Inc.Zakończony
-
Senju USA, Inc.Zakończony
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteZakończonyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaZakończonyZapalenieStany Zjednoczone