- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00473317
Einfluss von Sonnenlicht auf den Vitamin-D-Spiegel im Serum
30. März 2008 aktualisiert von: Creighton University
Wenn Menschen eine Mahlzeit zu sich nehmen, wird ein Teil, aber nicht das gesamte Kalzium in dieser Mahlzeit absorbiert, d. h. in den Blutkreislauf transportiert.
Wenn die Haut in den Sommermonaten dem Sonnenlicht ausgesetzt ist, wird dort Vitamin D gebildet und dann von Leber und Nieren in aktivere Formen umgewandelt.
Diese aktiveren Formen von Vitamin D verbessern die Kalziumaufnahme.
Viele in den USA lebende Erwachsene sind kaum oder gar nicht der Sonne ausgesetzt und haben einen niedrigen Vitamin-D-Gehalt. Wir wissen, dass bestimmte Wellenlängen des Sonnenlichts namens Ultraviolett-B dazu führen, dass Vitamin D in der Haut gebildet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Beginn der Studie messen wir Ihre Größe, Ihr Gewicht und Ihre Hautfarbe und nehmen Blut ab, um Ihren Blutspiegel an Vitamin D und 25-Hydroxyvitamin D zu messen. Jeder Proband trägt einen Badeanzug und wird insgesamt 30 Minuten lang dem Sonnenlicht ausgesetzt (15 Minuten auf dem Rücken liegend, 15 Minuten auf dem Bauch liegend). Wir werden an den Tagen 1,2,3,5 und 7 nach Sonneneinstrahlung Blut für Vitamin D und 25-Hydroxyvitamin D abnehmen.
Es werden sechs Blutabnahmen durchgeführt, sodass insgesamt 102 ml Blut entnommen werden (jeweils etwa 3 ½ Teelöffel).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Creighton University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer oder Frauen im Alter von 19 bis 50 Jahren mit „heller“ Haut (selbst eingeschätzt als Fitzpatrick-Hauttyp I–III), mit minimaler Sonneneinstrahlung und exogenen Vitamin-D-Quellen.
Ausschlusskriterien:
- weniger als 16 Unzen Milch pro Tag, weniger als 10 Stunden Sonne pro Woche, keine Vitamin-D-Ergänzungen, keine Antikonvulsiva, keine Barbiturate, keine Steroide, keine Medikamente, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen, keine granulomatöse Erkrankung, keine Leber- oder Nierenerkrankung, keine Vorgeschichte von Hautkrebs und BMI unter 30.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Alle Probanden dieser Studie werden im aktiven Arm sein
|
Jeder Proband trägt einen Badeanzug und wird insgesamt 30 Minuten lang dem Sonnenlicht ausgesetzt (15 Minuten auf dem Rücken liegend, 15 Minuten auf dem Bauch liegend).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ziel dieser Studie ist es, die Vitamin-D-Reaktion und die 25(OH)D-Reaktion auf Sonneneinstrahlung zu korrelieren, wobei der größte Teil des Körpers (90 %) 0,25 Stunden Juli-Sonnenlicht auf dem 41,2° nördlichen Breitengrad und etwa 13–14 Uhr ausgesetzt ist der Nachmittag.
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura A Armas, MD, Creighton University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Creighton3
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