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Efecto de la exposición a la luz solar sobre los niveles séricos de vitamina D

30 de marzo de 2008 actualizado por: Creighton University
Cuando las personas comen una comida, parte del calcio de esa comida, pero no todo, se absorbe, es decir, pasa al torrente sanguíneo. Cuando la piel se expone a la luz solar durante los meses de verano, la vitamina D se produce allí y luego se modifica en formas más activas por el hígado y los riñones. Estas formas más activas de vitamina D mejoran la absorción de calcio. Muchos adultos que viven en los EE. UU. tienen poca o ninguna exposición al sol y tienen niveles bajos de vitamina D. Sabemos que las longitudes de onda específicas de la luz solar, llamadas ultravioleta-B, hacen que la vitamina D se produzca en la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Al comienzo del estudio, mediremos su altura, peso, color de piel y le extraeremos sangre para medir sus niveles sanguíneos de vitamina D y 25-hidroxivitamina D. Cada sujeto usará un traje de baño y estará expuesto a la luz solar durante 30 minutos en total. (15 minutos acostado boca arriba, 15 minutos acostado boca abajo). Extraeremos sangre para vitamina D y 25-hidroxivitamina D los días 1, 2, 3, 5 y 7 después de la exposición a la luz solar. Habrá seis extracciones de sangre para un total de 102 cc de sangre extraída (alrededor de 3 ½ cucharaditas extraídas cada vez).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres o mujeres sanos de entre 19 y 50 años con piel "clara" (autoevaluada como tipo de piel Fitzpatrick I-III) con exposición solar mínima y fuentes exógenas de vitamina D.

Criterio de exclusión:

  • menos de 16 oz de leche por día, menos de 10 horas de sol por semana, sin suplementos de vitamina D, sin anticonvulsivos, sin barbitúricos, sin esteroides, sin medicamentos que aumenten la fotosensibilidad, sin enfermedad granulomatosa, sin enfermedad hepática o renal, sin antecedentes de cáncer de piel e IMC inferior a 30.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Todos los sujetos de este estudio estarán en el brazo activo.
Conductual: Exposición al sol
Cada sujeto usará un traje de baño y estará expuesto a la luz solar durante 30 minutos en total (15 minutos acostado boca arriba, 15 minutos acostado boca abajo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo de este estudio es correlacionar la respuesta de la vitamina D y la respuesta de la 25(OH)D a la exposición solar con la mayor parte del cuerpo (90 %) expuesto a 0,25 horas de luz solar de julio a 41,2º de latitud norte y aproximadamente a las 1-2 p. m. la tarde.
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Creighton University

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Armas, MD, Creighton University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Creighton3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de vitamina D

Ensayos clínicos sobre Exposición al sol

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