Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CoQ10 időskori bipoláris depresszióban (CoQ10)

2013. november 26. frissítette: Brent Forester, Mclean Hospital

CoQ10 és foszfor-31 mágneses transzfer mágneses rezonancia spektroszkópia orális beadása geriátriai bipoláris zavarban és egészséges idős felnőtteknél

Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk és hasonlítsuk össze az agyi energia-anyagcsere mértékét geriátriai bipoláris egyének és egészséges idősebb felnőttek esetében. Szeretnénk továbbá megvizsgálni a CoQ10 adagolásával összefüggő agyi energia metabolitok és in vivo kreatin-kináz (CK) enzimaktivitás változásait idősebb bipoláris egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézisek

  1. Kiinduláskor a CK enzimatikus aktivitás előrehaladási sebességi állandója (kfor) a bipoláris depresszióban szenvedő idősebb egyének frontális lebenyében jelentősen csökken az életkorban megfelelő egészséges kontrollokhoz képest.
  2. 8 hetes kezelés után a bipoláris depresszióban szenvedő betegeknél a CK kfor-értéke 8 hetes CoQ 10 kezelést követően emelkedett.
  3. A CK előrehaladási sebességi állandójának (kfor) növekedése korrelálni fog az alanyok hangulati állapotának javulásával, amint azt a Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) értékeli.
  4. A végrehajtó működés és az információfeldolgozási sebesség (a Wisconsin Card Sorting Test (WCST), a Trails A és B Trails és a Stroop tesztek teljesítménye alapján mért) kiindulási mérőszámai romlottak a geriátriai bipoláris depresszióban szenvedő alanyoknál az egészséges kontrollokhoz képest. Ezek az intézkedések javulnak a sikeres CoQ10-kezeléssel, és korrelálnak a CK előrehaladási sebességi állandójának (kfor) növekedésével.

Összegzés:

Az irodalom áttekintése a bioenergetikai változások eltérő mintázatát sugallja, amely valószínűleg a mitokondriális diszfunkcióhoz és a kóros CK-funkcióhoz kapcsolódik, idősebb felnőtteknél és bipoláris zavarban szenvedő betegeknél. A statikus metabolitkoncentráció kezdetleges mérésével szemben az MT-MRS újszerű alkalmazása ilyen egyéneknél betekintést nyújt a CK enzimkinetikájába, különös tekintettel arra, hogy milyen sebességgel képződik az ATP a PCr-ből. Korábbi vizsgálatok alapján úgy tűnik, hogy az étrend-kiegészítő, a CoQ10 képes javítani a mitokondriális működés hatékonyságát megváltozott bioenergetikával rendelkező egyénekben. Javasoljuk, hogy mérjük a CK-aktivitást és a PCr-forgalom arányát a CoQ10-kezelés előtt és után, azzal az általános céllal, hogy megértsük az agy bioenergetikai változásai és a CoQ10-kezelés közötti metabolikus összefüggéseket geriátriai bipoláris depresszióban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • Mclean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy idősebb
  • Megfelel a bipoláris zavar, aktuális depressziós epizód DSM-IV diagnosztikai kritériumainak
  • Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) Pontszám >20
  • Ha a MADRS-pontszám 16, a bipoláris zavar, a jelenlegi depressziós epizód diagnózisa a DSM IV TR strukturált klinikai interjúja (SCID) és Dr. Forester kezdeti interjúja alapján lehetővé tenné az alany bevonását a vizsgálatba.
  • A Young Mania Rating Scale (YMRS) pontszáma < 6
  • Ha az YMRS-pontszám >6, akkor is be lehet fogadni az alanyokat, ha az alanyok nem felelnek meg a mánia vagy hipománia klinikai kritériumainak a szűrés időpontjában
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Beszélnie kell angolul
  • képesnek kell lennie arra, hogy felkeresse a McLean Kórházat a szűrővizsgálat és hat tanulmányi látogatás céljából a vizsgálat 8 hetes időtartama alatt
  • Előfordulhat, hogy az alanyok más gyógyszereket is szednek bipoláris depresszió kezelésére, beleértve az antidepresszánsokat, hangulatstabilizátorokat és antipszichotikumokat a Co-Q10 terápia előtt, de előfordulhat, hogy ezeknek a gyógyszereknek a dózisát nem módosítják a Co-Q10 hozzáadása előtti héten.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy instabil egészségügyi betegség, beleértve a szív- és érrendszeri, máj-, vese-, légúti, endokrin, neurológiai vagy hematológiai betegségeket
  • görcsrohamos rendellenesség anamnézisében,
  • A következő pszichiátriai betegségek kórtörténete vagy jelenlegi diagnózisa: bármely szervi mentális rendellenesség (beleértve a demenciát is), skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés zavar, másként nem meghatározott pszichotikus rendellenesség, unipoláris major depressziós betegség, szerfüggőségben szenvedő betegek, beleértve az alkoholt is, aktív a szervezeten belül. elmúlt 12 hónap.
  • A kórtörténetben előfordult gyógyszer-túlérzékenység vagy Q10-koenzim intolerancia.
  • A vizsgálatból kizárt gyógyszerek (barbiturátok; azonban a nem benzodiazepin szedatív hipnotikumok (például zolpidem (Ambien)) alkalmazása szükség szerint alkalmazható, kivéve az MRI-vizsgálatot követő 12 órán belül.
  • A benzodiazepineket az alanyok a vizsgálat során mindaddig használhatják, amíg azokat az MRI-vizsgálatot követő 12 órán belül nem veszik be.
  • Mitokondriális rendellenességgel diagnosztizált alanyok.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálatba való belépéskor egyéb feltételezett mitokondriális fokozókat (pl. E-vitamint, karnitint, kreatint, B-vitamin komplexet, pramipexolt) szedtek.
  • Az alábbi MRI kockázatokkal foglalkozó szakaszban említett kizárási kritériumok bármelyike

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koenzim Q10
Open Label Study
Drog: Koenzim Q10
Koenzim Q10, napi 400 mg és 1200 mg közötti dózistartományban
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
Az egészséges kontrollok elvégezték a CoQ10 csoport által elvégzett összes vizsgálati eljárást, de nem kaptak semmilyen vizsgálati gyógyszert.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megmértük a kreatin-kináz frekvencia-állandójának változását a CoQ 10-zel kezelt bipoláris depresszióban szenvedő egyéneknél, összehasonlítva az életkor és a nem megfelelő kontrolljaival. Ezeket a sebességállandókat mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével számítottuk ki.
Időkeret: 8 hetes próba
A kreatin-kináz sebességi állandója az ADP+PCr ATP + Cr reakciósebességének mérése, amelyet a kreatin-kináz enzim katalizál. A sebességi állandó az egyensúlyi reakció irányát és nagyságát mutatja. A magasabb sebességi állandó a CK enzim magasabb sebességi állandóját jelzi, ami azt jelenti, hogy a PCr hatékonyabb/gyorsabb átalakulása ATP-vé a kreatin-kináz enzimreakció révén a magas és ingadozó energiaigényű szövetekben, például agy- és izomszövetekben. Mivel az érték egy reakciósebesség, nincsenek társított mértékegységek.
8 hetes próba

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mértük a depresszió kezelésére adott válaszreakciót (a Montgomery Asberg-féle depressziót értékelő skála segítségével) bipoláris zavarban szenvedő idősebb felnőtteknél a CoQ10 8 hetes vizsgálata után.
Időkeret: 8 hetes próba

A Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 kérdésből álló kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteinek súlyosságát. A pontszám egy 0-60-ig terjedő skálán van, ahol a magasabb számok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek. A pontszámot a pontok száma jelenti.

A CoQ10-kiegészítő kezelést követő klinikai javulást csak a Bipoláris alanyok csoportjában tesztelték, egészséges kontrollokban nem, ezért az eredmények csak a bipoláris csoportra vonatkoznak.
8 hetes próba

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Együttműködők

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brent P Forester, MD, Mclean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-P-000738/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koenzim Q10

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel