Mycobacterium Avium Intracellulare Complex (MAC) vizsgálat (MAC)

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a rövid (3 hónapos) több gyógyszeres antimikrobiális terápia biztonságosságának és hatékonyságának felmérése multifokális bronchiectasishoz és több kis csomóhoz társuló MAC tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél. Javasoljuk a klinikai és radiográfiai válasz értékelését, annak felmérését, hogy kialakul-e makrolid (akár klaritromicin, akár azitromicin) rezisztencia, és értékeljük az életminőség mérését.

A hosszabb távú vizsgálatok elvégzéséhez nincs szükség a hatásosság bizonyítékára; azonban ebben a kísérleti vizsgálatban meg kell erősítenünk a makrolid rezisztencia kialakulásának hiányát, mielőtt bármilyen további vizsgálatot folytatnánk a rövid távú MAC-kezelés hatékonyságának értékelésére.

Miután bebizonyítottuk a rövid kezelésű terápia megvalósíthatóságát, és megerősítettük, hogy a makrolidokkal szembeni rezisztencia nem alakul ki, reméljük, hogy külső finanszírozásra pályázhatunk egy hosszabb távú randomizált, kontrollált vizsgálat támogatására, amely összehasonlítja a "szokványos" MAC-terápiát (amely általában tizennyolc időszakból áll). huszonnégy hónapig, legalább három antimikrobiális szerrel) a rövid (három hónapos) MAC antimikrobiális kezelésig, minden évben felváltva kilenc hónapos nem MAC hörgőhigiénés intézkedésekkel két egymást követő évben. Ha egy nagyobb vizsgálat megerősíti ennek a megközelítésnek a hatékonyságát, akkor még nagyobb, több helyszínes vizsgálatokat javasolunk annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy minden MAC tüdőbetegségben szenvedő felnőtt betegnél mérlegelni kell a rövid távú MAC terápiát, amely évente váltakozik a nem MAC hörgőhigiénés terápiával. életük során multifokális bronchiectasishoz és többszörös kis csomókhoz társulnak.

Ennek a kutatásnak a hosszabb távú célja egy olyan optimális kezelési stratégia kidolgozása ezeknek a betegeknek (akiknél a MAC valószínűleg korlátlan ideig fennáll), amely nemcsak jobb életminőséget, hanem kevesebb bizonyítékot eredményez a hosszú távú tüdőkárosodásra, és kisebb a tüdőgyulladás kockázata. gyógyszerrel összefüggő morbiditást, és a betegek jobban tolerálják a jelenlegi kezelési stratégiákhoz képest.

Ennek a kísérleti tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

Elsődleges cél:

1. Győződjön meg arról, hogy a makrolid (akár klaritromicin, akár azitromicin) rezisztencia nem alakul ki a rövid kezelés eredményeként.

   Másodlagos célok:

2. Értékelje az életminőségi mutatók változását (St. George Respiratory Questionnaire és SF 12) az alapvonaltól a vizsgálati időszak (hat hónap) végéig. Várakozásaink szerint javulni fog az életminőségre vonatkozó intézkedések a rövid kezelési kísérlet eredményeként.
3. Értékelje a tüdőfunkció változását a kiindulási állapottól a vizsgálati időszak végéig. A rövid távú kezelési kísérlet eredményeként elsősorban a FEV1, FEV1/FVC és a szén-monoxid diffundálási képességében várunk javulást.
4. Értékelje a mellkas nagy felbontású számítógépes tomográfiájának (HRCT) változását, a MAC tüdőbetegség bizonyítékait (több kis csomóhoz társuló multifokális bronchiectasis) a kiindulási állapottól a vizsgálati időszak végéig. Nem számítunk arra, hogy javulást mutathatunk ki a MAC tüdőbetegség HRCT bizonyítékaiban a vizsgálat rövid időtartama alatt, mivel ezek a változások általában meglehetősen lassan következnek be.