Csontvelő-transzplantáció részlegesen egyező donoroktól és nem myeloablatív vérrákos kondicionálás (BMT CTN 0603)

A leukémia és a limfóma a vérrák típusai. A kemoterápia gyakori kezelési lehetőség az ilyen típusú rákban szenvedők számára, de ha a rák nem reagál jól a kemoterápiára, vagy ha a rák visszatér, a csontvelő-transzplantáció egy másik kezelési lehetőség. A csontvelő-transzplantációs eljárás során egészséges csontvelőt vesznek ki a donortól, és átültetik a betegbe. Csontvelőt adományozhat családtag vagy rokon donor, akinek hasonló típusú csontvelője van. A legtöbb csontvelő-transzplantációt olyan donor segítségével hajtják végre, aki tökéletesen vagy ahhoz közeli szövetegyezésű. A tanulmány résztvevői esetében azonban a kutatók megállapították, hogy a résztvevők családjában nem érhető el teljesen egyező donor, és nem találtak nem kapcsolódó donoregyezést sem. A résztvevőknek azonban van egy családtagja, aki részben szövetegyezést mutat. A csontvelő-transzplantáción átesett emberek általában nagy dózisú kemoterápiát kapnak a transzplantáció előtt, hogy felkészítsék testüket a donor csontvelő befogadására. Ebben a vizsgálatban a résztvevők egy új típusú csontvelő-transzplantáción esnek át, amelyet nem myeloablatív transzplantációnak neveznek, amely egy csökkentett intenzitású transzplantációs módszer, amely nem igényel nagy dózisú kemoterápiát. A tanulmány célja egy olyan nem myeloablatív csontvelő-transzplantáció biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata, amely egy családtag által adományozott, részben illesztett csontvelőt használ a leukémiában vagy limfómában szenvedő betegek kezelésében.

Ez a vizsgálat olyan leukémiában vagy limfómában szenvedő betegeket von be, akiknek családtagjai részben szövetegyezéssel rendelkeznek. A résztvevők kórházba kerülnek, és először a fludarabin nevű kemoterápiát kapják, amelyet 5 napon keresztül intravénásan adnak be. Ezenkívül az első és a második napon intravénásan adnak be egy másik típusú kemoterápiát, a ciklofoszfamidot. 5 nap elteltével a résztvevők kis dózisú sugárzást kapnak. Másnap a résztvevők csontvelő-átültetésen esnek át. A transzplantációt követő harmadik és negyedik napon a résztvevők nagy dózisú ciklofoszfamidot kapnak, hogy segítsenek megelőzni két szövődményt: a graft kilökődését, amely akkor fordul elő, amikor a szervezet immunrendszere kilöki a donor csontvelőt, és a graft versus-host betegséget (GVHD), amely a donorsejtek támadása a szervezet normál szövetei ellen. A transzplantációt követő ötödik napon a résztvevők két további gyógyszert kapnak, a takrolimuszt és a mikofenolát-mofetilt (MMF), hogy segítsenek megelőzni a GVHD-t; egyes résztvevők ciklosporint kaphatnak takrolimusz helyett. A résztvevők MMF-et körülbelül 5 hétig, takrolimuszt pedig körülbelül 6 hónapig kapnak. Szintén a transzplantációt követő ötödik naptól kezdődően a résztvevők naponta kapnak egy granulocita-kolónia stimuláló faktornak (G-CSF) nevezett növekedési faktor injekciót, amely egy természetes fehérje, amely növeli a fehérvérsejtszámot; A G-CSF-et addig folytatják, amíg a résztvevő fehérvérsejtszáma ismét normális lesz.

A résztvevők körülbelül 2-3 hónapig maradnak a kórházban, de lehetséges, hogy hosszabb ideig is, ha szövődmények lépnek fel. Amíg a résztvevők a kórházban vannak, rendszeresen vérmintákat vesznek, hogy értékeljék a kezelésre adott választ és lehetséges mellékhatásokat, beleértve a GVHD-t is. Szükség esetén a résztvevők vérlemezke- és vörösvérsejt-transzfúziót kapnak. A nyomon követési tanulmányi látogatásokra 6 hónappal és 1 évvel a transzplantáció után kerül sor. A transzplantációt követő 1., 2., 6. és 12. hónapban vér- vagy csontvelőmintákat vesznek. A kutatók a résztvevők egészségi állapotát a résztvevők élete hátralévő részében évente egyszer telefonhívások vagy levelek útján követik nyomon a résztvevőknek és orvosaiknak.