Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás és a rivasztigmin hatása az Alzheimer-kórban szenvedő betegek életminőségére

2012. március 19. frissítette: Ailton de Souza Melo, Federal University of Bahia

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy edzésprogram rivasztigmin (Exelon tapasz) gyógyszeres kezeléssel kombinálva a rivasztigmin önmagában történő kezelésével összehasonlítva javítja-e az életminőséget, a mindennapi tevékenységek végzésének képességét (ADL) és a kognitív képességet Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél. betegség.

Hipotézis:

Ho: A rivasztigmin gyógyszeres kezelés testmozgással kombinálva nem jobb, mint a rivasztigmin gyógyszeres kezelés az Alzheimer-kórban szenvedő betegek életminőségének javítására.

H1: A rivasztigmin gyógyszeres kezelés testmozgással kombinálva jobb, mint a rivasztigmin gyógyszeres kezelés az Alzheimer-kórban szenvedő betegek életminőségének javítása érdekében, az életminőség skála mérésében várhatóan 15%-os javulást jelent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szűrés és a tájékozott beleegyezés után demográfiai adatokat gyűjtünk a pácienstől. Egy másik kutató értékeli a megismerést az MMSE-n keresztül; a mindennapi élet tevékenységei az Alzheimer-kór napi életviteleinek kérdőívén keresztül; a beteg és a gondozó életminősége az Alzheimer-kór életminőség-skáláján (QOL-AD) keresztül; funkcionális mobilitás a Time Up and Go teszten keresztül.

Ezt követően a gyógyszerész megadja a gyógyszert, eligazítást ad az alkalmazásáról, és tisztázza az esetleges kétségeket. A terápia az 5 mg/24 órás kis tapasztal kezdődik, és ha jól tolerálják, az adagot a 10 mg/24 órás tapaszra emelik.

A betegek véletlenszerűen, egy számítógépes programlistán keresztül kerülnek besorolásra a gyakorlati vagy kontrollcsoportba. A kétnapos/hetes mozgásprogramról a fizioterápiás ambulancián kap tájékoztatást a beteg és gondozó mozgáscsoport. Havonta minden beteget és gondozót klinikailag újra értékelnek hat hónapon keresztül.

A negyven perces edzésprogram aerob, erősítő, hajlékonysági és egyensúlyi edzést tartalmaz, a következő sorrendben:

- Tíz perc átfogó nyújtás (vállöv, felső végtagok, alsó végtagok és törzs) a foglalkozás elején és végén. Minden nyújtó testtartás 30 másodpercig tart.

Az A és B ülések váltakozása, 30 percig:

  • A foglalkozás: Aerob edzés futópadon. 10-30 perces folyamatos aerob tevékenység előrehaladása
  • B szakasz: - Ellenállt kinezioterápia (erős edzés) kezdetben 1 Ib súlyokkal, amelyeket a boka és a csukló köré kell rögzíteni. A gyógytornász felméri, hogy a beteg tud-e nagyobb súlyt elérni az ülések során.
  • A talajon lévő akadályok átjárása és irányváltás kúpok használatával.
  • Funkcionális tevékenységek, mint az áthelyezési gyakorlat (állva/ülve gyakorlat) és guggolás A gyakorlat nyomon követését, előrehaladását és minden egyéb megfigyelést a gyógytornász ellenőrző formában rögzíti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40.110-170
        • Ferderal University of Bahia - DINEP
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40110170
        • Federal University of Bahia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valószínű Alzheimer-kór korábbi diagnózisa
  • Legalább 55 éves
  • Előtte legalább 3 hónapig ugyanaz a gondozó (ismerős vagy fizetett), aki képes követni a beteget egy kétnapos/hetes edzésprogramban
  • Ne szedjen más Alzheimer-kórra felírt gyógyszert
  • Stabil hipertónia kezelt

Kizárási kritériumok:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma kevesebb, mint 12
  • Nem tudja követni az egyszerű parancsokat;
  • Az Életminőség kérdőív két vagy több elemére nem tud válaszolni
  • Rendszeres testmozgást vagy fizioterápiát/foglalkozási terápiát gyakorolt ​​az elmúlt két hónapban.
  • Diagnosztizált pszichiátriai állapot (beleértve a depressziót is).
  • Neuroleptikus gyógyszerek alkalmazása
  • Ortopédiai, neurológiai vagy viselkedési korlátok, amelyek kizárhatják az edzést
  • Látás- vagy halláskárosodás, amely kizárhatja a gyakorlati edzést vagy a szövegértést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rivasztigmin és edzésprogram
Kísérleti csoport: Rivasztigmin és edzésprogram: Minden beteg havonta kap Rivasztigmint (Exelon tapasz). Az edzésprogram heti két 40 perces edzésből áll hat hónapig, és aerob, erő-, hajlékonysági és egyensúlyi edzést foglal magában.
Drog: Rivasztigmin
Minden beteg 5 cm2-es rivasztigmin transzdermális tapaszt kezd, és az adagot fokozatosan emelik
Más nevek:
  • Rivasztigmin alkalmazása
Egyéb: Gyakorló edzésprogram
Gyakorló edzésprogram
Más nevek:
  • Rivasztigmin alkalmazása és edzésprogram
Aktív összehasonlító: Rivasztigmin
Kontroll csoport: Rivasztigmin Minden beteg havonta kap Rivasztigmint (Exelon tapasz)
Drog: Rivasztigmin
Minden beteg 5 cm2-es rivasztigmin transzdermális tapaszt kezd, és az adagot fokozatosan emelik
Más nevek:
  • Rivasztigmin alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek életminősége
Időkeret: Havonta hat hónapig
A betegek életminőségét az Alzheimer-kór életminőség-skálája (QOL-AD) értékelik – portugál változat
Havonta hat hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismerés
Időkeret: Havonta hat hónapig
Kogníció változás a Mini-Mental State vizsgálaton (MMSE) keresztül
Havonta hat hónapig
A gondozók életminősége
Időkeret: Havonta hat hónapig
A gondozók életminőségét az Alzheimer-kór életminőség-skálája (QOL-AD) értékelik – portugál változat
Havonta hat hónapig
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: Havonta hat hónapig
A mindennapi élet tevékenységei az Alzheimer-kór mindennapi életviteleinek kérdőívén keresztül – portugál verzió
Havonta hat hónapig
Funkcionális mobilitás
Időkeret: Havonta hat hónapig
Funkcionális mobilitás a Time Up and Go teszten keresztül
Havonta hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Bahia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paula Aguiar, Federal University of Bahia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel