Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja rivastigmiinin vaikutukset Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun

maanantai 19. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Ailton de Souza Melo, Federal University of Bahia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako liikuntaohjelma yhdistettynä rivastigmiinilääkehoitoon (Exelon-laastari) verrattuna pelkkään rivastigmiinilääkehoitoon Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatua, kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja kognitiota. sairaus.

Hypoteesi:

Ho: Rivastigmiinilääkehoito yhdistettynä liikuntaan ei ole parempi kuin rivastigmiinilääkehoito Alzheimerin tautipotilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

H1: Rivastigmiinilääkehoito yhdistettynä liikuntaan on rivastigmiinilääkehoitoa parempi parantamaan Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatua. Odotettavissa on 15 %:n paraneminen elämänlaadun mittakaavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulonnan ja tietoisen suostumuksen jälkeen potilaalta kerätään demografisia tietoja. Toinen tutkija arvioi kognition MMSE:n kautta; päivittäisen elämän toiminnot Alzheimerin taudin päivittäisen elämän toiminnan kyselylomakkeen kautta; potilaan ja hoitajan elämänlaatu Alzheimerin taudin elämänlaatuasteikon (QOL-AD) avulla; toiminnallinen liikkuvuus Time Up and Go -testin avulla.

Myöhemmin apteekki antaa lääkkeen, ohjeet sen antamiseen ja selvittää mahdolliset epäilykset. Hoito aloitetaan pienellä laastarilla 5 mg/24 h, ja jos se on hyvin siedetty, annos suurennetaan 10 mg/24 h laastariin.

Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneohjelmaluettelon kautta harjoitus- tai kontrolliryhmään. Potilas- ja hoitajaliikuntaryhmä saa tietoa kahden päivän/viikon harjoitusohjelmasta fysioterapian ambulatoriossa. Kuukausittain kaikki potilaat ja hoitajat arvioidaan kliinisesti uudelleen kuuden kuukauden aikana.

Neljänkymmenen minuutin harjoitusohjelma sisältää aerobista, voimaa, joustavuutta ja tasapainoa harjoitettavia harjoituksia, jotka järjestetään seuraavassa järjestyksessä:

- Kymmenen minuuttia yleistä venyttelyä (olkavyö, yläraajat, alaraajat ja vartalo) harjoituksen alussa ja lopussa. Jokainen venytysasento kestää 30 sekuntia.

A- ja B-istuntojen vuorottelu, kesto 30 minuuttia:

  • Jakso A: Aerobinen harjoittelu juoksumatolla. 10-30 minuutin jatkuvan aerobisen toiminnan eteneminen
  • Harjoitus B: - Vastustettu kinesioterapia (voimaharjoittelu), jossa käytetään painoja, jotka kiinnitetään nilkkojen ja ranteen ympärille aluksi 1 Ib. Fysioterapeutti arvioi, voiko potilas edetä korkeampaan painoon istuntojen aikana.
  • Käveleminen maassa olevien esteiden yli ja suunnanmuutos kartioiden avulla.
  • Toiminnalliset toiminnot kuten siirtoharjoitus (seisoma/istu-harjoitus) ja kyykky Harjoituksen seuranta, sen eteneminen ja muut havainnot kirjataan fysioterapeutin toimesta kontrollilomakkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40.110-170
        • Ferderal University of Bahia - DINEP
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40110170
        • Federal University of Bahia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi todennäköisestä Alzheimerin taudista
  • Ikää vähintään 55 vuotta
  • Sama hoitaja (tuttu tai palkallinen) vähintään 3 kuukautta aikaisemmin, joka pystyy seuraamaan potilasta kahden päivän/viikon harjoitusohjelmassa
  • Älä käytä muita Alzheimerin tautiin määrättyjä lääkkeitä
  • Hoidettu stabiili verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on alle 12
  • Ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ​​komentoja;
  • Ei voi vastata kahteen tai useampaan elämänlaatukyselyyn
  • Harrastanut säännöllistä liikuntaa tai fysioterapiaa/toimintaterapiaa viimeisen kahden kuukauden aikana.
  • Diagnosoitu psykiatrinen tila (mukaan lukien masennus).
  • Neuroleptisten lääkkeiden käyttö
  • Ortopediset, neurologiset tai käyttäytymisrajoitukset, jotka voivat estää harjoittelun
  • Näkö- tai kuulovaurio, joka voi estää harjoittelun tai ymmärtämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rivastigmiini ja harjoitusohjelma
Koeryhmä: Rivastigmiini ja harjoitusohjelma: Kaikki potilaat saavat kuukausittain Rivastigmiinia (Exelon-laastari). Harjoitusohjelma koostuu kahdesta 40 minuutin harjoituksesta viikossa kuuden kuukauden ajan ja sisältää aerobista, voimaa, joustavuutta ja tasapainoa.
Lääke: Rivastigmiini
Kaikki potilaat aloittavat 5 cm2:n rivastigmiinin depotlaastarin käytön ja heidän annosta suurennetaan asteittain
Muut nimet:
  • Rivastigmiinin käyttö
Muut: Harjoitusohjelma
Harjoitusohjelma
Muut nimet:
  • Rivastigmiinin käyttö ja harjoitusohjelma
Active Comparator: Rivastigmiini
Kontrolliryhmä: Rivastigmiini Kaikki potilaat saavat kuukausittain rivastigmiinia (Exelon-laastari)
Lääke: Rivastigmiini
Kaikki potilaat aloittavat 5 cm2:n rivastigmiinin depotlaastarin käytön ja heidän annosta suurennetaan asteittain
Muut nimet:
  • Rivastigmiinin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausittain kuuden kuukauden ajan
Potilaiden elämänlaatu arvioituna elämänlaatuasteikolla Alzheimerin taudissa (QOL-AD) - portugalilainen versio
Kuukausittain kuuden kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: Kuukausittain kuuden kuukauden ajan
Kognition muutos Mini-Mental State -tutkimuksen (MMSE) kautta
Kuukausittain kuuden kuukauden ajan
Omaishoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausittain kuuden kuukauden ajan
Omaishoitajien elämänlaatu arvioituna elämänlaatuasteikolla Alzheimerin taudissa (QOL-AD) - portugalilainen versio
Kuukausittain kuuden kuukauden ajan
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Kuukausittain kuuden kuukauden ajan
Päivittäisen elämän aktiviteetit Alzheimerin taudin päivittäisen elämän toiminnot -kyselylomakkeen kautta - portugalilainen versio
Kuukausittain kuuden kuukauden ajan
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Kuukausittain kuuden kuukauden ajan
Toiminnallinen liikkuvuus Time Up and Go -testin kautta
Kuukausittain kuuden kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paula Aguiar, Federal University of Bahia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa