Az allergia és a vírusok közötti kölcsönhatás mechanizmusai asztmában

A tanulmány célja az allergia (IgE és Th2 által közvetített gyulladás) és a vírusfertőzés közötti kölcsönhatási mechanizmusok vizsgálata az asztma kialakulásában, valamint az asztma akut exacerbációinak kockázata és súlyossága. E mechanizmusok megértése során új megközelítéseket kell azonosítani az asztma kialakulásának megelőzésére és az asztma exacerbációinak megelőzésére/kezelésére szolgáló új terápiák számára. Az ilyen kezelések jelentős hatással lehetnek a betegek életminőségére, és óriási mértékben csökkenthetik az egészségügyi ellátás költségeit.

Emberi modellt fognak használni a szabályozatlan gének/fehérjék azonosítására és a betegségek kimenetelével való összefüggések meghatározására. Ez a tanulmány összehasonlítja az alsó légúti válaszokat asztmás és egészséges kontroll alanyok között, akik kísérleti rhinovírus (RV) fertőzésen estek át (az alanyokat a vizsgálat részeként rhinovírussal fertőzik meg). Ennek kettős előnye lesz, hogy a mechanizmusokat a lehető legtermészetesebb modellben vizsgálja, valamint jobb modellt fejleszt ki az új terápiás megközelítések tesztelésére. A vizsgálók mindkét alanycsoportból származó mintákat elemzik, hogy meghatározzák azok jelentőségét az emberi betegség szempontjából. Bármely gén/fehérje, amelyről kimutatták, hogy az emberi modellben szabályozatlan, és összefüggésben van a betegség kimenetelével, nagyon erős jelölt lesz az azonnali emberi beavatkozási vizsgálatokba való átültetéshez.

Legfeljebb 12 asztmás és/vagy egészséges alanyt vesznek fel egy előzetes kísérleti vizsgálatra. Ezek az alanyok nem vehetnek részt a fő vizsgálatban az RV16 elleni semlegesítő antitest jelenléte miatt (az alanyok kb. 50%-a egyébként alkalmas a vizsgálatra). Ezeknek az alanyoknak meg kell felelniük a fő vizsgálat minden egyéb befogadási/kizárási kritériumának. A 12 résztvevő vizsgálaton esik át, beleértve egyetlen bronchoszkópiát, orrmintavételt és vérvizsgálatot, amely lehetővé teszi az összes mintafeldolgozási technika optimalizálását. Nem fertőződnek meg RV-16-tal.

A fő vizsgálatban a vizsgálók legfeljebb 15 egészséges önkéntest és 15 közepesen súlyos asztmában szenvedő önkéntest kívánnak tanulmányozni (mindegyik inhalációs szteroid kezelésben részesül). Az alanyok egyetlen kiindulási bronchoszkópián esnek át 2 héttel az RV16 vírussal való beoltás előtt. A vírusfertőzést követően a résztvevőknek rendszeres mintavételen kell részt venniük, beleértve a fertőzést követő 2 további bronchoszkópiát. A betegeket a fertőzés után 6 héttel a lábadozásig követik.