Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trama-kód (két fájdalomcsillapítót összehasonlító tanulmány) (Trama-Code)

2016. április 19. frissítette: Hopital Foch

Két fájdalomcsillapító (Ixprim® és Dafalgan-Codeine®) hatékonyságát összehasonlító kettős vak-randomizált vizsgálat a sürgősségi osztályon.

Kettős vak, randomizált vizsgálat két fájdalomcsillapító gyógyszer (Ixprim®, Dafalgan-Codeine®) hatékonyságának összehasonlítására a sürgősségi osztályon.

A hatékonyságot (fájdalomcsillapítást) 2 órával a két gyógyszer valamelyikének beadása után értékelik olyan betegnél, akit mérsékelt fájdalommal (4-6 pont a fájdalomértékelési pontszám alapján) jelentenek be a sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

803

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Franciaország, 92150
        • Hôpital FOCH - Emergency unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves betegek
  • Bemutatták a FOCH kórház sürgősségi osztályának
  • Mérsékelt fájdalom (fájdalomértékelési skálán 4-6) panasza, amelyet a recepciós nővér értékel

Kizárási kritériumok:

  • A beteg már kapott egy másik 2-es típusú fájdalomcsillapítást, vagy már kapott valamelyik vizsgálati gyógyszert az elmúlt 4 órában
  • terhes vagy szoptató nőstények
  • Beteg, akinek egy vagy több ellenjavallata van a vizsgált gyógyszerek egyikére
  • Betegek, akiknél a fájdalomértékelési skála nem végezhető el (tudattalan, zavart...)
  • A beteg jogi okokból nem vonható be
  • A beteg sürgős kezelést igényelt
  • Beteg, akinek 2 órával később nehéz újraértékelni
  • A beteg nem tud nyelni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ixprim®
2 kapszula Ixprim® szájon át beadva (1000 mg Paracetamol + 75 mg Tramadol)
Drog: Ixprim®
Aktív összehasonlító: Dafalgan Codeine®
Két kapszula Dafalgan Codeine® szájon át adva (1000 mg Paracetamol + 46,8 mg kodein)
Drog: Dafalgan-Codeine®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom javulás
Időkeret: 120 perc
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/45

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ixprim®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel