Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trama-koodi (kahta analgeettia vertaileva tutkimus) (Trama-Code)

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahden analgesian (Ixprim® ja Dafalgan-Codeine®) tehokkuutta ensiapuosastolla.

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa vertailtiin kahden kipulääkkeen (Ixprim®, Dafalgan-Codeine®) tehoa ensiapuyksikössä.

Teho (kivun lievitys) arvioitaisiin 2 tuntia sen jälkeen, kun jompikumpi kahdesta lääkkeestä on annettu potilaalle, joka tuotiin päivystykseen, jolla on kohtalainen kipu (4-6 kivun arviointipisteissä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

803

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Ranska, 92150
        • Hôpital FOCH - Emergency unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat potilaat
  • Esitettiin FOCH-sairaalan ensiapuun
  • Valitus keskivaikeasta kivusta (4-6 kivunarviointiasteikolla), jonka vastaanottohoitaja on arvioinut

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas oli jo saanut toista tyypin 2 analgesiaa tai jo saanut jotakin tutkimuslääkkeestä viimeisen 4 tunnin aikana
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilas, jolla on yksi tai useampi vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Potilaat, joille kivun arviointiasteikkoa ei voida suorittaa (tajutonta, hämmentynyttä...)
  • Potilasta ei voida ottaa mukaan laillisista syistä
  • Potilas tarvitsi kiireellistä hoitoa
  • Potilas, jonka uudelleenarvioinnin katsotaan olevan vaikeaa 2 tunnin kuluttua
  • Potilas ei pysty nielemään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ixprim®
2 kapselia Ixprim® suun kautta (1000 mg parasetamolia + 75 mg tramadolia)
Lääke: Ixprim®
Active Comparator: Dafalgan Codeine®
Kaksi Dafalgan Codeine®-kapselia suun kautta annettuna (1000 mg parasetamolia + 46,8 mg kodeiinia)
Lääke: Dafalgan-Codeine®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun paraneminen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/45

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Ixprim®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa