Trama-koodi (kahta analgeettia vertaileva tutkimus) (Trama-Code)
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahden analgesian (Ixprim® ja Dafalgan-Codeine®) tehokkuutta ensiapuosastolla.
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa vertailtiin kahden kipulääkkeen (Ixprim®, Dafalgan-Codeine®) tehoa ensiapuyksikössä.
Teho (kivun lievitys) arvioitaisiin 2 tuntia sen jälkeen, kun jompikumpi kahdesta lääkkeestä on annettu potilaalle, joka tuotiin päivystykseen, jolla on kohtalainen kipu (4-6 kivun arviointipisteissä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
803
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Ranska, 92150
- Hôpital FOCH - Emergency unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat potilaat
- Esitettiin FOCH-sairaalan ensiapuun
- Valitus keskivaikeasta kivusta (4-6 kivunarviointiasteikolla), jonka vastaanottohoitaja on arvioinut
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas oli jo saanut toista tyypin 2 analgesiaa tai jo saanut jotakin tutkimuslääkkeestä viimeisen 4 tunnin aikana
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilas, jolla on yksi tai useampi vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
- Potilaat, joille kivun arviointiasteikkoa ei voida suorittaa (tajutonta, hämmentynyttä...)
- Potilasta ei voida ottaa mukaan laillisista syistä
- Potilas tarvitsi kiireellistä hoitoa
- Potilas, jonka uudelleenarvioinnin katsotaan olevan vaikeaa 2 tunnin kuluttua
- Potilas ei pysty nielemään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ixprim®
2 kapselia Ixprim® suun kautta (1000 mg parasetamolia + 75 mg tramadolia)
|
|
|
Active Comparator: Dafalgan Codeine®
Kaksi Dafalgan Codeine®-kapselia suun kautta annettuna (1000 mg parasetamolia + 46,8 mg kodeiinia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivun paraneminen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .